Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego ASPIRIN C

Produkt leczniczy ASPIRIN C jest dostępny w postaci tabletek musujących, zawierających dwie główne substancje czynne: kwas acetylosalicylowy oraz kwas askorbowy. Każda tabletka musująca zawiera precyzyjnie określoną dawkę tych składników: 400 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) oraz 240 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum).¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zaznaczyć, że oprócz substancji czynnych, tabletki musujące ASPIRIN C zawierają również substancje pomocnicze, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu. Jedna tabletka musująca zawiera 467 mg sodu, co jest istotną informacją z punktu widzenia klinicznego, szczególnie u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli podaży tego pierwiastka.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego ASPIRIN C wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu cytrynian bezwodny – związek wykorzystywany jako regulator kwasowości oraz środek buforujący
• Sodu wodorowęglan – znany również jako wodorowęglan sodu, odpowiada za właściwości musujące tabletki po kontakcie z wodą
• Kwas cytrynowy – związek organiczny nadający preparatowi lekko kwaśny smak oraz współdziałający z wodorowęglanem sodu w reakcji musowania
• Sodu węglan – związek stabilizujący pH roztworu powstałego po rozpuszczeniu tabletki

Postać farmaceutyczna i sposób podania leku

ASPIRIN C jest dostępny w formie tabletek musujących, które przed zastosowaniem wymagają rozpuszczenia w płynie.⁴ Ta forma podania zapewnia szybsze wchłanianie substancji czynnych w porównaniu do tradycyjnych tabletek, co może mieć znaczenie dla szybkości działania leku.

Przygotowanie produktu do podania

Przed zastosowaniem produktu leczniczego, tabletkę musującą należy całkowicie rozpuścić w szklance wody. Dopiero tak przygotowany roztwór jest gotowy do spożycia przez pacjenta. Ta forma podania ułatwia przyjmowanie leku osobom mającym trudności z połykaniem tabletek konwencjonalnych oraz przyspiesza wchłanianie substancji czynnych.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

ASPIRIN C dostępny jest w saszetkach wykonanych z kompozytu papier/PE/Al/Surlyn umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy jest dostępny w trzech wielkościach opakowań zawierających 10, 20 lub 40 tabletek musujących, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości i stabilności produktu leczniczego ASPIRIN C, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C. Odpowiednie warunki przechowywania mają kluczowe znaczenie dla utrzymania właściwości fizykochemicznych leku oraz jego skuteczności terapeutycznej.⁷

Okres ważności

Stabilność produktu leczniczego ASPIRIN C została potwierdzona na okres 3 lat od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po tym czasie nie zaleca się stosowania produktu, nawet jeśli nie wykazuje on widocznych zmian organoleptycznych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego ASPIRIN C w postaci tabletek musujących nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć znaczenie kliniczne przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami.⁹ Należy jednak pamiętać, że produkt ten powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.