Działania niepożądane
Asmag B6 20 mg + 0,25 mg
Asmag B6 to preparat zawierający 20 mg jonów magnezu w postaci 300 mg magnezu wodoroasparaginianu czterowodnego oraz 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce. W zalecanych dawkach terapeutycznych nie odnotowano działań niepożądanych, jednak dawki przekraczające zalecane mogą wywołać objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty oraz biegunka. Objawy te mają zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenie i wynikają z nadmiernej stymulacji receptorów wymiotnych oraz przyspieszonej perystaltyki jelit. Preparat zawiera również 49,75 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Działania niepożądane leku Asmag B6
Asmag B6 to preparat zawierający 20 mg jonów magnezu w postaci 300 mg magnezu wodoroasparaginianu czterowodnego oraz 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce. Podczas stosowania tego produktu leczniczego w zalecanych dawkach terapeutycznych nie zgłaszano występowania działań niepożądanych.1
Potencjalne działania niepożądane przy większych dawkach
Należy jednak pamiętać, że stosowanie większych dawek związków magnezu może prowadzić do wystąpienia dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Główne objawy niepożądane, które mogą wystąpić przy przedawkowaniu, to:2
- Nudności – uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego, które może prowadzić do odruchów wymiotnych
- Wymioty – gwałtowne opróżnienie żołądka spowodowane nadmierną stymulacją receptorów wymiotnych
- Biegunka – zwiększona częstotliwość wypróżnień o luźnej konsystencji, będąca wynikiem przyspieszonej perystaltyki jelit
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania | Nasilenie |
|---|---|---|---|
| Nudności | Dyskomfort żołądkowy, mdłości | Nieznana – występuje tylko przy dawkach większych niż zalecane | Zwykle łagodne do umiarkowanego |
| Wymioty | Gwałtowne opróżnianie zawartości żołądka | Nieznana – występuje tylko przy dawkach większych niż zalecane | Zwykle umiarkowane |
| Biegunka | Zwiększona częstotliwość wypróżnień, luźne stolce | Nieznana – występuje tylko przy dawkach większych niż zalecane | Zwykle łagodne do umiarkowanego |
System monitorowania działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu leczniczego Asmag B6 do obrotu, niezwykle istotne jest monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania poprzez zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance) umożliwia ciągłą ocenę bezpieczeństwa leku.3
Procedura zgłaszania działań niepożądanych
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych podczas stosowania leku Asmag B6, personel medyczny powinien je zgłaszać. Istnieją dwie drogi raportowania:4
- Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji:
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: +48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl
- Zgłoszenie do podmiotu odpowiedzialnego – działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.5
Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Warto odnotować, że Asmag B6 zawiera laktozę jednowodną (49,75 mg na tabletkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania