Profil bezpieczeństwa leku
Arcoxia 30 mg

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie do mleka, co potwierdzono w badaniach na szczurach. W trakcie terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy i senność. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zwiększone jest ryzyko działań niepożądanych obejmujących przewód pokarmowy, nerki oraz układ sercowo-naczyniowy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie etorykoksybu (Arcoxia) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas terapii etorykoksybem mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Pacjenci, u których pojawią się te objawy, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych, starszych lub przyjmujących inne leki wpływające na nerki. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 pkt Child-Pugh) nie należy stosować dawki większej niż 60 mg/dobę, a w umiarkowanej niewydolności (7-9 pkt Child-Pugh) nie więcej niż 30 mg/dobę. Zalecana jest ostrożność z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (≥10 pkt Child-Pugh) (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Podczas terapii mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Pacjenci z tymi objawami powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji etorykoksybu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy monitorować czynność nerek. Stosowanie przeciwwskazane przy klirensie < 30 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność W łagodnej niewydolności wątroby nie stosować dawki większej niż 60 mg/dobę, w umiarkowanej nie więcej niż 30 mg/dobę. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: