Pełen skład leku ApoRopin

Produkt leczniczy ApoRopin występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech różnych dawkach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Substancją czynną produktu jest ropinirol, występujący w postaci chlorowodorku ropinirolu. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, ApoRopin zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Hypromeloza – polimer wykorzystywany w technologii farmaceutycznej do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który pomaga w rozpadzie tabletki po podaniu
• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako wypełniacz
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza pełniąca rolę wypełniacza
• Olej rycynowy uwodorniony – środek poślizgowy
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która różni się w zależności od dawki:³

Postać farmaceutyczna

ApoRopin to tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że substancja czynna uwalniana jest stopniowo, zapewniając długotrwałe działanie terapeutyczne.⁴

Wygląd tabletek w zależności od dawki

Poszczególne dawki produktu ApoRopin można rozróżnić na podstawie koloru i oznakowania:⁵

• ApoRopin 2 mg: różowe, nakrapiane, owalne tabletki o wymiarach 16 mm × 8,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „2x” po jednej stronie
• ApoRopin 4 mg: brązowe, nakrapiane, owalne tabletki o wymiarach 16 mm × 8,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „4x” po jednej stronie
• ApoRopin 8 mg: ciemnoróżowe, nakrapiane, owalne tabletki o wymiarach 16 mm × 8,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „8x” po jednej stronie

Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania

Produkt leczniczy ApoRopin dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających 21, 28, 30, 42, 56, 84 lub 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium.⁶

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy ApoRopin należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸