Dawkowanie i sposób podawania leku ApoRopin

ApoRopin to lek zawierający substancję czynną ropinirol (w postaci ropinirolu chlorowodorku), dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w trzech mocach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie u dorosłych

Indywidualne dostosowanie dawki jest kluczowym elementem terapii lekiem ApoRopin. Zaleca się dobieranie dawki w zależności od skuteczności klinicznej oraz tolerancji leku przez pacjenta. Lek należy przyjmować raz na dobę, o podobnej porze każdego dnia. Tabletki można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.²

Rozpoczynanie leczenia

Terapię preparatem ApoRopin należy rozpoczynać od dawki początkowej 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień leczenia. W drugim tygodniu terapii dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. Już przy stosowaniu dawki 4 mg raz na dobę można zaobserwować odpowiedź kliniczną na leczenie.³

U pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie od dawki 2 mg raz na dobę i wystąpiły u nich nietolerowane działania niepożądane, można rozważyć zmianę terapii na ropinirol w postaci tabletek powlekanych o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki.⁴

Schemat leczenia

Pacjenci powinni stosować najmniejszą skuteczną dawkę preparatu ApoRopin, która zapewnia odpowiednią kontrolę objawów klinicznych choroby Parkinsona.⁵

Jeżeli dawka 4 mg raz na dobę jest niewystarczająca do osiągnięcia lub utrzymania kontroli objawów, można ją zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę.⁶

W przypadku gdy dawka 8 mg raz na dobę nadal nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów, można zwiększać dawkę o 2 mg do 4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dobowa dawka leku ApoRopin w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁷

Zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykorzystując największe dostępne moce tabletek, które są niezbędne do osiągnięcia zaleconej dawki.⁸

Przerwa w leczeniu

Jeżeli leczenie zostało przerwane na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie terapii poprzez stopniowe zwiększanie dawek, zgodnie z zaleceniami dla rozpoczynania leczenia.⁹

Terapia skojarzona z lewodopą

Stosowanie leku ApoRopin w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących równocześnie ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dawkę lewodopy stopniowo zmniejszono o około 30%.¹⁰

Należy pamiętać, że u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, leczonych równocześnie lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki ApoRopin mogą wystąpić dyskinezy. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te objawy.¹¹

Zmiana leczenia na ApoRopin

W przypadku zmiany leczenia innym lekiem z grupy agonistów dopaminy na leczenie ropinirolem, przed wprowadzeniem leku ApoRopin należy przestrzegać zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawienia wcześniej stosowanego leku.¹²

Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, konieczne jest stopniowe odstawianie ropinirolu, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tygodnia.¹³

Zmiana leczenia z ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu

Zmiany leczenia z ropinirolu w postaci tabletek powlekanych (o natychmiastowym uwalnianiu) na produkt ApoRopin (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) można dokonać z dnia na dzień. Dawkę preparatu ApoRopin oblicza się na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, którą pacjent otrzymywał wcześniej.¹⁴

Tabela dawkowania przy zamianie terapii

Po zmianie leczenia na ApoRopin w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, całkowitą dawkę dobową można dostosować w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie.¹⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, nie zaleca się stosowania preparatu ApoRopin u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.¹⁶

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Mimo że dostosowanie dawki nie jest bezwzględnie wymagane, dawkę ropinirolu należy zwiększać indywidualnie, z dokładnym monitorowaniem tolerancji, do wystąpienia optymalnej odpowiedzi klinicznej.¹⁷

U pacjentów w wieku 75 lat i starszych można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia.¹⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 ml/min) nie obserwowano zmiany klirensu ropinirolu, dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawek leku w tej grupie pacjentów.¹⁹

U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (poddawanych hemodializie) wymagane jest następujące dostosowanie dawkowania:²⁰

• Zalecana dawka początkowa produktu ApoRopin to 2 mg raz na dobę
• Dalsze zwiększanie dawki powinno zależeć od skuteczności i tolerancji
• Zalecana maksymalna dawka u pacjentów regularnie poddawanych hemodializie wynosi 18 mg na dobę
• Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane²¹

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) nie poddawanych regularnym hemodializom nie było badane.²²

Sposób podawania

ApoRopin należy stosować doustnie. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu muszą być połykane w całości i nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić, co mogłoby zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania leku.²³