Profil bezpieczeństwa leku
Apo-Nastrol 1 mg

Apo-Nastrol (anastrozol) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. U pacjentek stosujących anastrozol może wystąpić osłabienie i senność, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem, jednak brak jest jednoznacznych danych w tym zakresie. W populacji seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a bezpieczeństwo i skuteczność leku są porównywalne do populacji dorosłych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Apo-Nastrol (anastrozol) jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią. Brak danych na temat stosowania anastrozolu w okresie karmienia piersią, a produkt jest wyraźnie wymieniony jako przeciwwskazany w tej grupie pacjentek (sekcja 4.3, 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Jest mało prawdopodobne, aby anastrozol zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u kobiet zażywających lek może wystąpić osłabienie i senność. W przypadku utrzymywania się tych objawów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji anastrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy również tej grupy, a bezpieczeństwo i skuteczność nie różnią się od populacji ogólnej dorosłych (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, choć ekspozycja na anastrozol nie zwiększa się istotnie (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, a ekspozycja na anastrozol może się zwiększyć (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Apo-Nastrol (anastrozol) jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią. Brak danych na temat stosowania anastrozolu w okresie karmienia piersią, a produkt jest wyraźnie wymieniony jako przeciwwskazany w tej grupie pacjentek.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Jest mało prawdopodobne, aby anastrozol zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u kobiet zażywających lek może wystąpić osłabienie i senność. W przypadku utrzymywania się tych objawów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji anastrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy również tej grupy, a bezpieczeństwo i skuteczność nie różnią się od populacji ogólnej dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, choć ekspozycja na anastrozol nie zwiększa się istotnie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, a ekspozycja na anastrozol może się zwiększyć.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: