Profil bezpieczeństwa leku
Apo-Nastrol 1 mg
Apo-Nastrol (anastrozol) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. U pacjentek stosujących anastrozol może wystąpić osłabienie i senność, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem, jednak brak jest jednoznacznych danych w tym zakresie. W populacji seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a bezpieczeństwo i skuteczność leku są porównywalne do populacji dorosłych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuApo-Nastrol (anastrozol) jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią. Brak danych na temat stosowania anastrozolu w okresie karmienia piersią, a produkt jest wyraźnie wymieniony jako przeciwwskazany w tej grupie pacjentek (sekcja 4.3, 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćJest mało prawdopodobne, aby anastrozol zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u kobiet zażywających lek może wystąpić osłabienie i senność. W przypadku utrzymywania się tych objawów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji anastrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy również tej grupy, a bezpieczeństwo i skuteczność nie różnią się od populacji ogólnej dorosłych (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, choć ekspozycja na anastrozol nie zwiększa się istotnie (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, a ekspozycja na anastrozol może się zwiększyć (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Apo-Nastrol (anastrozol) jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią. Brak danych na temat stosowania anastrozolu w okresie karmienia piersią, a produkt jest wyraźnie wymieniony jako przeciwwskazany w tej grupie pacjentek. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Jest mało prawdopodobne, aby anastrozol zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u kobiet zażywających lek może wystąpić osłabienie i senność. W przypadku utrzymywania się tych objawów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji anastrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy również tej grupy, a bezpieczeństwo i skuteczność nie różnią się od populacji ogólnej dorosłych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, choć ekspozycja na anastrozol nie zwiększa się istotnie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w tej grupie, a ekspozycja na anastrozol może się zwiększyć. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Apo
- Działania niepożądane – Apo
- Interakcje leku – Apo
- Profil bezpieczeństwa leku – Apo
- Przeciwwskazania – Apo
- Przedawkowanie – Apo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo
- Skład i postać leku – Apo
- Specjalne ostrzeżenia – Apo
- Właściwości farmakodynamiczne – Apo
- Właściwości farmakokinetyczne – Apo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo
- Wskazania do stosowania – Apo