Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Anosin

Produkt leczniczy Anosin występuje w formie kapsułek twardych zawierających 10 mg substancji czynnej – fenylefryny (Phenylephrinum), która jest obecna w postaci 12,2 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum). Kapsułki zawierają również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 74,8 mg, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.¹

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne leku

Anosin jest produkowany w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie. Są to kapsułki biało-białe o numerze 4, których długość wynosi około 14 mm. Zewnętrzną otoczkę kapsułki wypełnia proszek o białej barwie, co pozwala na łatwą identyfikację wizualną produktu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Anosin zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie kategorie: substancje wchodzące w skład wypełnienia kapsułki oraz substancje tworzące otoczkę kapsułki.³

Substancje w wypełnieniu kapsułki

• Laktoza jednowodna – pełni rolę wypełniacza i nośnika substancji czynnej
• Skrobia żelowana kukurydziana – działa jako środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
• Skrobia kukurydziana – stanowi dodatkowy wypełniacz, poprawiający właściwości fizyczne proszku
• Magnezu stearynian – wykorzystywany jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy do urządzeń podczas procesu produkcyjnego

Substancje w otoczce kapsułki

• Żelatyna – tworzy elastyczną otoczkę kapsułki, umożliwiając jej łatwe połknięcie i zapewniając odpowiednią ochronę zawartości
• Tytanu dwutlenek – nadaje kapsułce charakterystyczną białą barwę i nieprzezroczystość

Wszystkie zastosowane substancje pomocnicze są zgodne z wymaganiami farmakopei i standardami jakości obowiązującymi dla produktów leczniczych.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Anosin jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 kapsułek twardych. Kapsułki są pakowane w blistry wykonane z aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 2 blistry po 10 kapsułek każdy.⁵

W celu zachowania właściwości farmakologicznych produktu, kapsułki Anosin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Anosin w postaci kapsułek twardych 10 mg. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁷

Tabela składu produktu leczniczego Anosin