Dawkowanie i sposób podawania leku Amylan 875 mg + 125 mg

Produkt leczniczy Amylan w postaci tabletek powlekanych zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości odpowiadającej 875 mg amoksycyliny oraz potasu klawulanian w ilości odpowiadającej 125 mg kwasu klawulanowego. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając rodzaj i ciężkość zakażenia, przewidywane patogeny oraz ich wrażliwość, a także wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta.¹

Zalecane dawkowanie dla dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg

Dla dorosłych pacjentów oraz dzieci o masie ciała równej lub większej niż 40 kg stosuje się następujące schematy dawkowania:

• Dawka standardowa (we wszystkich wskazaniach): 875 mg + 125 mg dwa razy na dobę, co zapewnia całkowitą dawkę dobową 1750 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego²
• Większa dawka (szczególnie w zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych): 875 mg + 125 mg trzy razy na dobę, co zapewnia całkowitą dawkę dobową 2625 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego³

Zalecane dawkowanie dla dzieci o masie ciała <40 kg

W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 40 kg, leczenie może być prowadzone z zastosowaniem amoksycyliny z kwasem klawulanowym w postaci tabletek, zawiesiny doustnej lub saszetek dla dzieci. Ze względu na konstrukcję tabletki, która posiada linię podziału ułatwiającą jedynie rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki, dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg nie powinny być leczone produktem Amylan w postaci tabletek.⁴

Zalecane dawki dla dzieci:

• Dawka standardowa: (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych⁵
• Większa dawka: do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych można rozważać w zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych⁶

U dzieci o masie ciała 25-40 kg, zastosowanie jednej tabletki Amylan 875 mg + 125 mg pozwala na uzyskanie następujących dawek w przeliczeniu na kilogram masy ciała:

Należy zwrócić uwagę, że nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc. na dobę produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Ponadto, ze względu na brak danych klinicznych, nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dawkowania u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Modyfikacja dawki nie jest konieczna.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• U pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) >30 ml/min – nie ma konieczności zmiany dawkowania⁹
• U pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min – nie jest zalecane stosowanie postaci farmaceutycznych zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować ostrożność podczas dawkowania, kontrolując regularnie czynność wątroby.¹¹

Czas trwania leczenia

Czas prowadzonego leczenia należy określać na podstawie reakcji pacjenta na terapię. W niektórych zakażeniach (np. zapalenie szpiku kostnego) konieczny jest dłuższy okres leczenia. Nie zaleca się jednak przedłużania leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.¹²

W przypadku gdy konieczne jest zastosowanie większej dobowej dawki amoksycyliny, zaleca się zastosowanie innej postaci produktu leczniczego zawierającego amoksycylinę z kwasem klawulanowym, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Amylan tabletki jest przeznaczony do podawania doustnego. Aby zminimalizować występowanie możliwej nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego, lek należy zażywać na początku posiłku.¹⁴

W przypadku, gdy terapia wymaga rozpoczęcia od formy pozajelitowej, leczenie można rozpocząć preparatem do stosowania pozajelitowego zgodnie z ChPL amoksycyliny z kwasem klawulanowym w postaci iv., a następnie kontynuować preparatem doustnym.¹⁵

Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹⁶