Wpływ leku Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi (1000 mg + 200 mg) zawierający amoksycylinę i kwas klawulanowy wymaga szczególnej uwagi w przypadku stosowania u kobiet w okresie ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce znajdującej się w tych szczególnych stanach fizjologicznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu czy też rozwój pourodzeniowy.²

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania preparatu Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak nie wskazują one na podwyższone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych u płodu.³

Należy jednak zwrócić uwagę na pojedyncze badanie kliniczne przeprowadzone z udziałem kobiet z przedterminowym, przedwczesnym pęknięciem pęcherza płodowego. W badaniu tym wykazano, że profilaktyczne zastosowanie amoksycyliny z kwasem klawulanowym może być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia martwiczego zapalenia jelit u noworodków.⁴

W związku z powyższymi danymi, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że zasadniczo należy unikać stosowania produktu leczniczego Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi u kobiet w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna takie leczenie za bezwzględnie konieczne po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać karmiącej pacjentce informację, że zarówno amoksycylina, jak i kwas klawulanowy przenikają do mleka kobiecego.⁶

Istotne jest, by pacjentka została poinformowana o możliwych konsekwencjach przenikania substancji czynnych do mleka, takich jak:

• Ryzyko wystąpienia biegunki u karmionego piersią niemowlęcia⁷
• Możliwość rozwoju zakażenia grzybiczego błon śluzowych u dziecka⁸

Należy podkreślić, że wpływ kwasu klawulanowego na karmione piersią niemowlę nie jest w pełni poznany.⁹

W związku z powyższym, może zaistnieć konieczność przerwania karmienia piersią na czas stosowania Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi. Ostateczna decyzja powinna zostać podjęta po dokładnej ocenie przez lekarza stosunku potencjalnych korzyści z leczenia dla matki do możliwego ryzyka dla karmionego piersią dziecka.¹⁰