Skład i postać leku
Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 5 mg + 160 mg + 12,5 mg

Skład produktu leczniczego Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma jest dostępny w trzech różnych dawkach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii hipotensyjnej. Każda wersja preparatu zawiera trzy substancje czynne w różnych proporcjach, co umożliwia skuteczne leczenie nadciśnienia tętniczego poprzez jednoczesne oddziaływanie na różne mechanizmy regulujące ciśnienie krwi.¹

Dostępne dawki i skład jakościowy

Produkt leczniczy występuje w trzech wersjach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych:²

• Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg + 320 mg + 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 320 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu

Postać farmaceutyczna

Wszystkie trzy wersje leku występują w postaci tabletek powlekanych, różniących się wyglądem w zależności od dawki:³

• Dawka 5 mg + 160 mg + 12,5 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (14,1 mm ± 0,2 mm x 8.1 mm ± 0,2 mm); po przełamaniu tabletki rdzeń jest biały lub prawie biały
• Dawka 10 mg + 160 mg + 12,5 mg: żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (14,1 mm ± 0,2 mm x 8,1 mm ± 0,2 mm); po przełamaniu tabletki rdzeń jest biały lub prawie biały
• Dawka 10 mg + 320 mg + 25 mg: ciemnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (18,2 mm ± 0,2 mm x 8,2 mm ± 0,2 mm); po przełamaniu tabletki rdzeń jest biały lub prawie biały

Substancje pomocnicze produktu leczniczego

Poza substancjami czynnymi, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią ważne funkcje farmaceutyczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej konsystencji, trwałości i wyglądu leku.⁴

Wspólne składniki rdzenia tabletek

Wszystkie trzy wersje dawkowania zawierają identyczne składniki rdzenia tabletek:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni rolę wypełniacza i środka wiążącego, zapewniając odpowiednią konsystencję tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako substancja rozluźniająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości płynięcia proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Składniki otoczki w poszczególnych dawkach

Skład otoczki różni się w zależności od wersji dawkowania preparatu, co wpływa na charakterystyczny wygląd i kolor poszczególnych dawek leku:⁶

Sposób podania i dostępność preparatu

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma charakteryzuje się następującymi parametrami związanymi z przechowywaniem:⁷

• Okres ważności: 2 lata
• Warunki przechowywania: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat jest pakowany w blistry Aluminium/PVC/PCTFE i dostępny w kilku wielkościach opakowań, co pozwala na dopasowanie do potrzeb terapeutycznych i preferencji pacjenta.⁸

Dla wszystkich trzech dostępnych dawek oferowane są takie same warianty opakowań: 14, 28, 30, 56, 90 i 98 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów.⁹