Profil bezpieczeństwa leku – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 5 mg + 160 mg + 12,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 5 mg + 160 mg + 12,5 mg

W przypadku stosowania leku u kobiet karmiących zaleca się ostrożność ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka matki oraz brak danych dotyczących walsartanu. Hydrochlorotiazyd w dużych dawkach może hamować laktację, dlatego preferowane są preparaty o ustalonym profilu bezpieczeństwa. U seniorów konieczne jest częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach amlodypiny, z zaleceniem stosowania najniższej dostępnej dawki. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być monitorowani pod kątem parametrów nerkowych i elektrolitów, a lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min/1,73 m², bezmoczu i dializach.

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących walsartanu w laktacji. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka w niewielkich ilościach, ale w dużych dawkach może hamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt może powodować zawroty głowy i znużenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie jeśli występują objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia i zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów. Zaleca się stosowanie najniższej dostępnej dawki amlodypiny jako składnika leku złożonego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów poddawanych dializie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się okresowe monitorowanie stężenia elektrolitów, kreatyniny i kwasu moczowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować produktu, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu jest niższa niż w preparacie złożonym.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlęta nieznany. Brak danych dla walsartanu. Hydrochlorotiazyd przenika w niewielkich ilościach, w dużych dawkach może hamować laktację. Zaleca się inne preparaty o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Możliwe zawroty głowy i znużenie. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy występowaniu objawów takich jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem. Ze względu na ryzyko niedociśnienia i zawrotów głowy, zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Zalecana ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia, szczególnie przy maksymalnej dawce. Ograniczone dane dla tej grupy. Zaleca się stosowanie najniższej dostępnej dawki amlodypiny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczu i dializowanych. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie wymaga zmiany dawki, ale zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych i elektrolitów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej i cholestazie. Nie należy stosować także w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy, ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.