Dawkowanie i sposób podawania
Amisan 400 mg

Dawkowanie amisulprydu (Amisan) powinno być indywidualnie dostosowane do dominujących objawów schizofrenii, wieku pacjenta oraz funkcji nerek. W przypadku objawów pozytywnych zalecane dawki wynoszą od 400 do 800 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 1200 mg/dobę, przy czym dawki powyżej 1200 mg nie są rekomendowane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Dawkowanie do 400 mg może być podawane jednorazowo, natomiast wyższe dawki należy podzielić na dwa podania. W przypadku przewagi objawów negatywnych dawki wynoszą od 50 do 300 mg/dobę, podawane jednorazowo. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki ze względu na ryzyko hipotonii i nadmiernej sedacji. Dzieci i młodzież od okresu pokwitania do 18 lat nie powinny stosować amisulprydu z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Dawkowanie i sposób podawania leku Amisan

Dawkowanie leku Amisan (amisulpryd) wymaga indywidualnego podejścia w zależności od dominujących objawów schizofrenii, wieku pacjenta oraz stanu funkcjonowania nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii.1

Dawkowanie w przypadku objawów pozytywnych

W stanach przebiegających z objawami pozytywnymi schizofrenii zaleca się podawanie Amisanu doustnie w dawkach od 400 do 800 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach klinicznych istnieje możliwość zwiększenia dawki do maksymalnie 1200 mg na dobę. Należy zwrócić uwagę, że dawki przekraczające 1200 mg na dobę nie powinny być stosowane z uwagi na brak szeroko zakrojonych badań dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania.2

Podczas inicjacji leczenia nie ma konieczności specjalnego dostosowywania dawki. Należy zawsze dobierać dawki w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Leczenie podtrzymujące powinno być prowadzone przy zastosowaniu najmniejszej skutecznej dawki produktu.3

Dawkowanie w przypadku objawów negatywnych

U pacjentów charakteryzujących się przewagą objawów negatywnych (zespół niedoboru) zaleca się podawanie Amisanu w dawkach od 50 mg do 300 mg na dobę. Podobnie jak w przypadku objawów pozytywnych, dawki należy dobierać indywidualnie do potrzeb i odpowiedzi terapeutycznej pacjenta.4

Schemat podawania leku

Amisulpryd w dawce doustnej nieprzekraczającej 400 mg na dobę można stosować jednorazowo. Przy większych dawkach konieczne jest podzielenie całkowitej dawki dobowej na dwa podania.5

Dawkowanie w grupach szczególnych

Osoby w podeszłym wieku

Należy zauważyć, że badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania amisulprydu przeprowadzono u ograniczonej liczby pacjentów w podeszłym wieku. W tej grupie wiekowej Amisan należy stosować z zachowaniem zwiększonej ostrożności, szczególnie ze względu na ryzyko zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi lub nadmiernej sedacji. W zależności od stanu klinicznego pacjenta, może być konieczne zmniejszenie dawki, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności nerek.6

Dzieci i młodzież

Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania amisulprydu u dzieci i młodzieży w wieku od okresu pokwitania do 18 lat. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania amisulprydu u młodzieży ze schizofrenią. Z tego powodu nie zaleca się stosowania Amisanu u dzieci i młodzieży w wieku od okresu pokwitania do 18 lat.7

Stosowanie amisulprydu jest przeciwwskazane u dzieci przed okresem pokwitania, gdyż nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.8

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ amisulpryd jest eliminowany z organizmu przez nerki, u pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania:9

  • Przy klirensie kreatyniny w zakresie 30-60 ml/min – dawkę należy zmniejszyć do połowy standardowej dawki10
  • Przy klirensie kreatyniny w zakresie 10-30 ml/min – dawkę należy zmniejszyć do jednej trzeciej standardowej dawki11

Ze względu na brak wystarczających doświadczeń klinicznych u chorych z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CLCR<10 ml/min), należy zachować szczególną ostrożność w tej grupie pacjentów.12

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ponieważ amisulpryd jest słabo metabolizowany w wątrobie, nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.13

Tabela dawkowania leku Amisan

Wskazanie/Stan kliniczny Dawkowanie dobowe Schemat podawania Uwagi
Objawy pozytywne 400-800 mg
(maks. 1200 mg)
≤ 400 mg: jednorazowo
> 400 mg: w dwóch dawkach podzielonych
Dobór dawki indywidualnie wg reakcji pacjenta
Objawy negatywne 50-300 mg Jednorazowo Dobór dawki indywidualnie
Osoby w podeszłym wieku Dawka zredukowana Zależnie od dawki całkowitej Zwiększona ostrożność ze względu na ryzyko hipotonii i sedacji
Niewydolność nerek
CLCR 30-60 ml/min
50% standardowej dawki Zależnie od dawki całkowitej Konieczna modyfikacja dawki
Niewydolność nerek
CLCR 10-30 ml/min
33% standardowej dawki Zależnie od dawki całkowitej Konieczna modyfikacja dawki
Niewydolność nerek
CLCR < 10 ml/min
Brak ustalonych wytycznych Szczególna ostrożność
Zaburzenia czynności wątroby Standardowa dawka Zależnie od dawki całkowitej Modyfikacja dawki nie jest konieczna
Dzieci i młodzież Nie zalecane Brak wystarczających danych o skuteczności i bezpieczeństwie

Sposób podawania

Amisan należy podawać doustnie. Tabletki powlekane 400 mg należy przyjmować bez żucia, popijając wystarczającą ilością płynu. Tabletki posiadają linię podziału, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki w przypadku konieczności zastosowania mniejszej dawki.1415

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl