Pełen skład leku Alvesco 80 – preparat inhalacyjny w postaci aerozolu

Alvesco 80 to preparat dostępny w formie aerozolu inhalacyjnego w postaci roztworu. Produkt leczniczy dostarcza precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej w każdej inhalacji, co zapewnia kontrolowane podanie leku do układu oddechowego pacjenta. Preparat charakteryzuje się przezroczystym i bezbarwnym wyglądem, co ułatwia kontrolę pozostałej ilości leku w pojemniku.¹

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

W składzie leku Alvesco 80 znajduje się cyklezonid jako substancja czynna. Każda pojedyncza dawka inhalacyjna dostarczana przez ustnik inhalatora zawiera dokładnie 80 mikrogramów (μg) cyklezonidu. Ten precyzyjnie określony skład pozwala na dokładne dawkowanie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.²

Poza substancją czynną, preparat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajduje się etanol bezwodny w ilości 4,7 mg na dawkę. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co oznacza, że może wywoływać określone efekty u pacjentów i dlatego wymaga szczególnej uwagi.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład preparatu Alvesco 80, poza substancją czynną, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Norfluran (HFA-134a) – nośnik stosowany w inhalatorach ciśnieniowych z dozownikiem, zastępujący freony; zapewnia odpowiednie rozpylenie leku
• Etanol bezwodny – rozpuszczalnik ułatwiający prawidłowe rozprowadzenie substancji czynnej

⁴

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Alvesco 80 występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego w formie roztworu. Jest to płynna postać leku dostarczana w formie rozpylonej mgiełki, co umożliwia dotarcie substancji czynnej bezpośrednio do dróg oddechowych. Lek jest przechowywany w szczelnie zamkniętym aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Alvesco 80 jest dostępny w aluminiowym pojemniku zamkniętym specjalnym zaworem dozującym, który zapewnia podanie precyzyjnej dawki leku. Pojemnik jest wyposażony w ustnik wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) oraz ochronną nasadkę również wykonaną z HDPE. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku, zapewniającym odpowiednią ochronę i czytelne oznakowanie produktu.⁶

Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• opakowanie zawierające 30 odmierzonych dawek inhalacyjnych
• opakowanie zawierające 60 odmierzonych dawek inhalacyjnych
• opakowanie zawierające 120 odmierzonych dawek inhalacyjnych

Należy zauważyć, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres przydatności do użycia preparatu Alvesco 80 jest zróżnicowany w zależności od wielkości opakowania. Dla opakowań zawierających 30 odmierzonych dawek inhalacyjnych okres ważności wynosi 1 rok. Natomiast opakowania zawierające 60 i 120 odmierzonych dawek inhalacyjnych charakteryzują się dłuższym okresem ważności, wynoszącym 3 lata.⁸

Warunki przechowywania

Dla leku Alvesco 80 nie określono szczególnych warunków dotyczących temperatury przechowywania, jednakże należy przestrzegać standardowych zasad ostrożności związanych z przechowywaniem aerozoli pod ciśnieniem:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 50°C
• Pojemnika nie wolno przekłuwać, uszkadzać ani palić, nawet gdy wydaje się pusty
• Zachować ostrożność podczas manipulacji pojemnikiem, który zawiera roztwór pod ciśnieniem

⁹

Sposób podania i specjalne środki ostrożności

Alvesco 80 jest preparatem przeznaczonym do podania wziewnego przez inhalację. Skuteczność terapeutyczna preparatu w znacznym stopniu zależy od prawidłowej techniki inhalacji, dlatego pacjent powinien zostać dokładnie poinstruowany odnośnie właściwego używania inhalatora. Szczegółowe instrukcje dotyczące poprawnej techniki inhalacji znajdują się w ulotce dla pacjenta.¹⁰

Należy zwrócić uwagę, że w przypadku preparatów wziewnych w postaci aerozolu, ich skuteczność może być zmniejszona, gdy pojemnik jest zimny. Jednakże, Alvesco 80 wyróżnia się wysoką stabilnością dawkowania – dostarcza stałą dawkę substancji czynnej w szerokim zakresie temperatur od -10°C do 40°C, co zapewnia niezawodność działania nawet w różnych warunkach klimatycznych.¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu Alvesco 80 lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Utylizację należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych. Właściwa utylizacja zapobiega potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska i zapewnia bezpieczeństwo osób postronnych.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Alvesco 80 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w przedstawionej postaci i opakowaniu zachowuje swoje właściwości oraz nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.¹³