Skład jakościowy i ilościowy leku Allopurinol Medreg

Allopurinol Medreg w postaci tabletek 300 mg charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem jakościowym i ilościowym. Każda tabletka zawiera 300 mg allopurynolu jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się 145,92 mg laktozy jednowodnej oraz 2,6 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), co wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub nadwrażliwością na barwniki.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład leku Allopurinol Medreg wchodzą następujące komponenty:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca dwucukrem występującym naturalnie w mleku
• Skrobia kukurydziana – naturalna substancja wiążąca i wypełniająca
• Powidon K30 – polimer stosowany jako substancja wiążąca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia kukurydziana, suszona – dodatkowy wypełniacz i substancja ułatwiająca formowanie tabletki
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Żółcień pomarańczowa FCF lak glinowy (E 110) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny pomarańczowy kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Allopurinol Medreg 300 mg występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki mają jasnopomarańczowy do pomarańczowego kolor i charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 11 mm. Na jednej stronie tabletki znajdują się oznaczenia „AL” i „300″ rozdzielone linią podziału, natomiast druga strona jest gładka, bez żadnych oznaczeń.³

Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki. Oznacza to, że tabletka nie jest przeznaczona do stosowania w dawkach połówkowych.⁴

Rodzaj opakowania i warunki przechowywania

Allopurinol Medreg 300 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVDC/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających 30, 50, 60, 90, 100 lub 120 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Allopurinol Medreg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Odnośnie warunków przechowywania, dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń – może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla leku Allopurinol Medreg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁷ W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸