Działania niepożądane
Aleve 220 mg

Naproksen sodowy, substancja czynna leku Aleve (220 mg, tabletki powlekane), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy krwiotwórczy, immunologiczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, skórny, nerkowy oraz rozrodczy. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak incydenty zakrzepowo-zatorowe tętnic (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), nadciśnienie tętnicze, obrzęki obwodowe i niewydolność serca, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują m.in. owrzodzenia z możliwym krwawieniem lub perforacją, nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia oraz bóle brzucha. Rzadziej obserwuje się poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka oraz zespół DRESS. Naproksen może także powodować zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia neurologiczne (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, drgawki), a także zmiany w badaniach laboratoryjnych, w tym podwyższenie stężenia kreatyniny i nieprawidłowości w funkcji wątroby.

Pobierz ChPL PDF Aleve – Tabletki powlekane – 220 mg
  1. Działania niepożądane leku Aleve
    1. Ryzyko sercowo-naczyniowe
    2. Powikłania żołądkowo-jelitowe
    3. Reakcje skórne
    4. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
    5. Wpływ na układ krzepnięcia
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból pleców
  3. ból zęba
  4. bóle mięśniowe
  5. bóle stawowe
  6. bolesne miesiączkowanie
  7. dolegliwości bólowe o niewielkim nasileniu związane z przeziębieniem
  8. gorączka
Substancja czynna
  1. naproksen sodowy
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwgorączkowy
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Aleve

Naproksen sodowy, substancja czynna leku Aleve (220 mg, tabletki powlekane), może powodować szereg działań niepożądanych, które obejmują różne układy i narządy. Działania te mogą pojawić się zarówno przy krótkotrwałym, jak i długotrwałym stosowaniu leku, a ich nasilenie może być różne – od łagodnych do zagrażających życiu.1

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), naproksen może zwiększać ryzyko powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego. Długotrwałe stosowanie naproksenu, szczególnie w dużych dawkach, może nieznacznie zwiększać ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Obserwowano również przypadki obrzęków obwodowych, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca u pacjentów stosujących naproksen.2

Powikłania żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia żołądka i jelit stanowią najczęściej występującą grupę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem naproksenu. Do najpoważniejszych zaliczyć należy owrzodzenia przewodu pokarmowego (powikłane lub niepowikłane krwawieniem lub perforacją), które mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Częstymi objawami ze strony przewodu pokarmowego są nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność i bóle brzucha. Mogą również wystąpić smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka.3

Reakcje skórne

Naproksen może powodować różnorodne reakcje skórne, od łagodnych (wysypka, świąd) po ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu. Do najpoważniejszych należą reakcje pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (występujące bardzo rzadko), a także reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) oraz utrwalona wysypka polekowa, których częstość występowania jest nieznana.4

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane podczas stosowania naproksenu lub naproksenu sodowego, w tym w dawkach przepisywanych na receptę. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).5

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia układu krwiotwórczego (leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna)
Zaburzenia układu immunologicznego Anafilaksja i (lub) reakcje anafilaktoidalne, w tym wstrząs zakończony zgonem
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia psychiatryczne, depresja, zaburzenia snu, niemożność skupienia się
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy, uczucie pustki w głowie, ospałość Bezsenność, senność Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia funkcji poznawczych, drgawki
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy, upośledzenie słuchu, szumy uszne Zaburzenia słuchu
Zaburzenia serca Zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, kołatanie serca
Zaburzenia naczyniowe Zapalenie naczyń krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc
Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha Biegunka, zaparcia, wymioty Owrzodzenia przewodu pokarmowego powikłane bądź niepowikłane krwawieniem lub perforacją, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy, afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku, owrzodzenia w obrębie jelit
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, łysienie (zwykle odwracalne), nadwrażliwość na światło, porfiria Rumień wielopostaciowy wysiękowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki skórne, toczeń rumieniowaty układowy, reakcje nadwrażliwości na światło, w tym porfiria późna skórna (pseudoporfiria), pęcherzowe oddzielanie się naskórka, wybroczyny, plamica, nadmierna potliwość
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, krwiomocz nerkopochodny, białkomocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi U kobiet: zaburzenia płodności
Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne Zamknięcie przewodu tętniczego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęki obwodowe, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek Gorączka (w tym dreszcze i choroby przebiegające z gorączką), obrzęki, wzmożone pragnienie, złe samopoczucie
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, hiperkaliemia

Wpływ na układ krzepnięcia

Naproksen sodowy może powodować przejściowe i zależne od dawki wydłużenie czasu krwawienia. Jest to efekt typowy dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych, jednak rzadko oznaczane wartości przekraczają górną granicę zakresu referencyjnego.6

Zgłaszanie działań niepożądanych

Warto podkreślić, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl