Działania niepożądane
Alantan-Plus (20 mg + 50 mg)/g

Produkt leczniczy Alantan Plus w formie kremu zawiera alantoinę (20 mg/g) oraz deksopantenol (50 mg/g) i jest generalnie dobrze tolerowany. Niemniej jednak, podczas stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości i podrażnienia skóry, które mogą manifestować się świądem, wysypką, zaczerwienieniem lub obrzękiem. Reakcje te mogą być związane zarówno z substancjami czynnymi, jak i pomocniczymi, w tym lanoliną, alkoholem cetostearylowym oraz konserwantami z grupy parahydroksybenzoesanów (E 214, E 216, E 218). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii na te składniki.

Pobierz ChPL PDF Alantan-Plus – Krem – (20 mg + 50 mg)/g
  1. Działania niepożądane leku Alantan Plus
    1. Obserwowane działania niepożądane
    2. Tabela działań niepożądanych
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    4. Sposób zgłaszania działań niepożądanych
    5. Znaczenie monitorowania działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atopowe zapalenie skóry
  2. leczenie oparzenia słonecznego
  3. leczenie otarcia
  4. leczenie pęknięcia skóry
  5. leczenie po fototerapii
  6. leczenie po radioterapii
  7. leczenie rany
  8. leczenie skaleczenia
  9. nadmierne rogowacenie skóry dłoni
  10. nadmierne rogowacenie skóry stóp
  11. owrzodzenie podudzi
  12. pielęgnacja skóry podrażnionej
  13. pielęgnacja skóry wysuszonej
  14. wyprysk alergiczny
  15. zapalenie błony śluzowej nosa
  16. zapobieganie odparzeniom u niemowląt
Substancja czynna
  1. alantoina
  2. deksopantenol
Kategoria leku
  1. leki dermatologiczne
  2. leki do stosowania miejscowego
  3. preparaty do pielęgnacji skóry
  4. preparaty wspomagające gojenie ran

Działania niepożądane leku Alantan Plus

Produkt leczniczy Alantan Plus w postaci kremu, zawierający substancje czynne alantoinę (20 mg/g) oraz deksopantenol (50 mg/g), jest generalnie dobrze tolerowany przez pacjentów. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, mogą wystąpić działania niepożądane, o których należy wiedzieć przy przepisywaniu tego leku pacjentom.1

Obserwowane działania niepożądane

W trakcie stosowania produktu Alantan Plus zaobserwowano występowanie reakcji nadwrażliwości oraz podrażnienia skóry. Reakcje te mogą mieć związek zarówno z substancjami czynnymi, jak i pomocniczymi zawartymi w kremie.2

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą potencjalnie wywoływać reakcje alergiczne, w tym lanolinę (tłuszcz wełny), alkohol cetostearylowy oraz konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów: etylu parahydroksybenzoesan (E 214), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216).3

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania Uwagi kliniczne
Reakcje nadwrażliwości Reakcje alergiczne na składniki produktu, mogące objawiać się świądem, wysypką, zaczerwienieniem lub obrzękiem Częstotliwość nieznana Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem alergicznym, zwłaszcza na lanoliny i parahydroksybenzoesany
Podrażnienie skóry Miejscowe reakcje skórne objawiające się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem lub dyskomfortem w miejscu aplikacji Częstotliwość nieznana Może być związane z indywidualną wrażliwością skóry lub stosowaniem na uszkodzoną barierę naskórkową

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa. Ma to kluczowe znaczenie dla utrzymania właściwego stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Alantan Plus. W związku z tym niezmiernie ważne jest, aby zgłaszać podejrzewane działania niepożądane, nawet te nieopisane w charakterystyce produktu leczniczego.4

Sposób zgłaszania działań niepożądanych

Jako przedstawiciel fachowego personelu medycznego, powinien Pan/Pani zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem oficjalnego systemu zgłoszeń. Zgłoszenia należy kierować do:5

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Telefon: +48 22 49 21 301
    • Faks: +48 22 49 21 309
    • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Alantan Plus.6

Znaczenie monitorowania działań niepożądanych

Systematyczne zgłaszanie obserwowanych działań niepożądanych ma fundamentalne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych sygnałów bezpieczeństwa i umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Alantan Plus. Dane te są analizowane przez odpowiednie organy regulacyjne i mogą prowadzić do aktualizacji informacji o produkcie lub wprowadzenia dodatkowych środków minimalizacji ryzyka, jeśli okaże się to konieczne.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl