Pełen skład leku Aethoxysklerol 3%, jego postać oraz forma podania

Aethoxysklerol 3% jest produktem leczniczym występującym w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 30 mg/ml. Produkt ten charakteryzuje się przezroczystym wyglądem z lekkim zielonożółtym odcieniem.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną preparatu jest lauromakrogol 400 (Lauromacrogolum 400), przy czym każde 2 ml roztworu zawierają 60 mg tej substancji. Stężenie procentowe wynosi 3%, co odpowiada 30 mg/ml.²

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, do których należą:

• Etanol 96% – rozpuszczalnik organiczny wpływający na właściwości fizykochemiczne roztworu³⁴
• Potas – w postaci potasu diwodorofosforanu, służący jako składnik buforu fosforanowego⁵⁶
• Sód – w postaci disodu fosforanu dwuwodnego, będący składnikiem buforu fosforanowego⁷⁸
• Woda do wstrzykiwań – podłoże roztworu⁹

Postać farmaceutyczna i forma podania

Aethoxysklerol 3% występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat musi być podawany wyłącznie przez lekarza posiadającego odpowiednie doświadczenie w przeprowadzaniu zabiegu skleroterapii.¹⁰¹¹

W przypadku przygotowywania standaryzowanej mikropiany do skleroterapii żylaków konieczne jest przestrzeganie instrukcji dotyczących odpowiednich metod jej wytwarzania.¹²

Specyfikacja opakowania i warunki przechowywania

Aethoxysklerol 3% dostępny jest w opakowaniach zawierających pięć ampułek szklanych, bezbarwnych, typu OPC (z punktem łamiącym oznaczonym kolorem), o pojemności 2 ml każda. Ampułki umieszczone są na tacce w tekturowym pudełku.¹³

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁴

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Aethoxysklerol 3% nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego bezpieczeństwo lub skuteczność podczas stosowania zgodnego z przeznaczeniem.¹⁵