Skład i postać leku – Advantan 1 mg/g

Skład i postać leku
Advantan 1 mg/g

Advantan maść zawiera metyloprednizolonu aceponian w stężeniu 1 mg/g (0,1%) jako substancję czynną, co zapewnia silne działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne miejscowo. Preparat ma postać białej do żółtawej, przezroczystej maści, której składniki pomocnicze, takie jak wazelina biała, parafina ciekła, wosk mikrokrystaliczny oraz olej rycynowy uwodorniony, optymalizują dystrybucję substancji aktywnej oraz właściwości reologiczne produktu. Maść jest stabilna farmaceutycznie, co potwierdzają dotychczasowe badania, a jej okres ważności wynosi 5 lat przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 30°C.

Pobierz ChPL PDF Advantan – Maść – 1 mg/g

Pełen skład leku Advantan, jego postać oraz forma podania

Substancje pomocnicze
Zgodność farmaceutyczna
Okres ważności i warunki przechowywania
Opakowanie produktu
Usuwanie i utylizacja
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

metyloprednizolonu aceponian

Kategoria leku

Pełen skład leku Advantan, jego postać oraz forma podania

Advantan w postaci maści o stężeniu 1 mg/g zawiera jako substancję czynną metyloprednizolonu aceponian (Methylprednisoloni aceponas) w ilości 1 mg (0,1%) w każdym gramie produktu. Preparat ma postać maści o charakterystycznej białej do żółtawej, przezroczystej konsystencji.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład maści Advantan wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

Wazelina biała – podłoże maściowe zapewniające odpowiednią konsystencję i właściwości okluzyjne
Parafina ciekła – składnik poprawiający rozprowadzalność preparatu na skórze
Wosk mikrokrystaliczny – składnik zwiększający stabilność i nadający odpowiednią konsystencję
Olej rycynowy uwodorniony – emulgator zwiększający stabilność i rozprowadzalność maści

Zastosowana kompozycja substancji pomocniczych zapewnia optymalną dystrybucję substancji aktywnej w miejscu aplikacji, jednocześnie nadając preparatowi odpowiednie właściwości reologiczne.³

Zgodność farmaceutyczna

Dotychczasowe obserwacje i badania nie wykazały niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Advantan maść, co potwierdza stabilność preparatu i jego bezpieczeństwo stosowania.⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Advantan maść charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Dla zachowania pełnych właściwości terapeutycznych zaleca się przechowywanie produktu w temperaturze poniżej 30°C.⁵

Opakowanie produktu

Advantan maść dostępny jest w tubach aluminiowych, które od wewnątrz zostały zabezpieczone lakierem epoksydowym, co zapobiega interakcji składników maści z metalem. Każde opakowanie wyposażone jest w membranę zabezpieczającą oraz zakrętkę wykonaną z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE). Produkt dostępny jest w czterech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio:⁶

15 g maści
25 g maści
30 g maści
50 g maści

Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku zawierającym pełną informację o produkcie.⁷

Usuwanie i utylizacja

Dla produktu leczniczego Advantan maść nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i utylizacji. Opakowania po zużytym preparacie można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁸

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu leczniczego	Advantan, 1 mg/g, maść
Substancja czynna	Metyloprednizolonu aceponian
Stężenie substancji czynnej	1 mg/g (0,1%)
Postać farmaceutyczna	Maść (biała do żółtawej przezroczysta)
Substancje pomocnicze	Wazelina biała, parafina ciekła, wosk mikrokrystaliczny, olej rycynowy uwodorniony
Okres ważności	5 lat
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 30°C
Dostępne wielkości opakowań	15 g, 25 g, 30 g, 50 g
Typ opakowania	Tuba aluminiowa lakierowana żywicą epoksydową, z membraną zabezpieczającą i zakrętką HDPE

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.