Dawkowanie i sposób podawania leku Adartrel

Lek Adartrel (ropinirol) podawany jest doustnie, w formie tabletek powlekanych w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 2 mg. Dawkowanie leku wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od skuteczności terapeutycznej i tolerancji produktu przez pacjenta.¹

Pora przyjmowania leku

Ropinirol należy przyjmować bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek, jednak dawka może być przyjęta nawet do 3 godzin przed zaśnięciem. Lek można przyjmować w trakcie posiłku, co może poprawić tolerancję produktu w przewodzie pokarmowym.²

Schemat dawkowania u pacjentów dorosłych

Leczenie ropinirolem powinno przebiegać według ściśle określonego schematu dostosowywania dawki:³

Rozpoczęcie leczenia (tydzień 1)

Zalecana dawka początkowa przez pierwsze 2 dni leczenia wynosi 0,25 mg jeden raz na dobę. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, należy ją zwiększyć do 0,5 mg jeden raz na dobę i stosować przez pozostałą część pierwszego tygodnia terapii.⁴

Kontynuacja leczenia (tydzień 2 i następne)

Po rozpoczęciu leczenia dawkę dobową należy stopniowo zwiększać aż do osiągnięcia optymalnej odpowiedzi terapeutycznej. W badaniach klinicznych u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem niespokojnych nóg średnia stosowana dawka wynosiła 2 mg jeden raz na dobę.⁵

Schemat zwiększania dawki:⁶

• Tydzień 2: zwiększenie do 1 mg raz na dobę
• Następne tygodnie: dawka może być zwiększana o 0,5 mg na tydzień aż do dawki 2 mg jeden raz na dobę
• W przypadku niektórych pacjentów: możliwość dalszego zwiększania dawki aż do dawki maksymalnej 4 mg jeden raz na dobę

W badaniach klinicznych stosowano następujący schemat zwiększania dawki ropinirolu: o 0,5 mg każdego tygodnia do osiągnięcia 3 mg jeden raz na dobę, a następnie o 1 mg do maksymalnej zalecanej dawki 4 mg jeden raz na dobę.⁷

* W celu osiągnięcia optymalnej poprawy u niektórych pacjentów.⁸

Czas trwania terapii

Skuteczność ropinirolu w leczeniu trwającym dłużej niż 12 tygodni nie została wykazana. Ocena odpowiedzi pacjenta na leczenie powinna nastąpić po 12 tygodniach terapii, kiedy należy rozważyć zasadność kontynuowania leczenia. W przypadku przerwania terapii na okres dłuższy niż kilka dni, należy ponownie rozpocząć leczenie według schematu zwiększania dawki opisanego powyżej.⁹

Zmiana leczenia z innego agonisty dopaminy

Zmieniając terapię z innego agonisty dopaminy na leczenie ropinirolem, przed wprowadzeniem leku Adartrel należy postępować zgodnie z zaleceniami podmiotu odpowiedzialnego dotyczącymi odstawiania poprzedniego leku.¹⁰

Zakończenie leczenia

Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy odstawiać stopniowo poprzez zmniejszanie dawki dobowej przez okres jednego tygodnia.¹¹

Dawkowanie w przypadku pacjentów szczególnych

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Adartrel u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż dostosowanie dawki nie jest wymagane, dawkę ropinirolu należy w sposób indywidualny stopniowo zwiększać, uważnie obserwując tolerancję leku, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny między 30 a 50 mL/min) nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego.¹⁴

W przypadku pacjentów hemodializowanych z krańcową niewydolnością nerek wymagane jest następujące dostosowanie dawkowania:¹⁵

• Dawka początkowa: 0,25 mg raz na dobę
• Dalsze zwiększanie dawki: w zależności od skuteczności i tolerancji
• Maksymalna zalecana dawka: 3 mg na dobę
• Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane

Nie badano stosowania ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) niepoddawanych regularnym hemodializom.¹⁶