Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Informowanie pacjentki o aspektach dotyczących wpływu leku na płodność, ciążę i laktację jest kluczowym obowiązkiem lekarza prowadzącego. W przypadku leku Acurenal (zawierającego chinapryl w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg) należy przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych szczególnych okresach fizjologicznych.¹

Stosowanie w ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), do których należy chinapryl, nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży. Co więcej, stosowanie tych leków jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.²

Badania epidemiologiczne nie dostarczyły wystarczających dowodów potwierdzających teratogenne działanie inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży, jednak nie można całkowicie wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka. Dlatego lekarz powinien poinformować kobiety planujące ciążę o konieczności zmiany leczenia na alternatywne preparaty przeciwnadciśnieniowe o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.³

Kontynuacja leczenia inhibitorami ACE powinna mieć miejsce wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki stosującej lek Acurenal, lekarz powinien natychmiast poinformować o konieczności przerwania terapii i zastosować leczenie alternatywne, jeśli jest ono wymagane.⁴

Ryzyko dla płodu i noworodka

Należy poinformować pacjentkę, że ekspozycja na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia następujących powikłań:

• Fetotoksyczność – obejmująca pogorszenie czynności nerek płodu
• Małowodzie – zmniejszenie objętości płynu owodniowego
• Opóźnienie kostnienia czaszki płodu
• Toksyczny wpływ na noworodka – w tym niewydolność nerek
• Niedociśnienie tętnicze u noworodka
• Hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu we krwi) u noworodka

Powyższe ryzyko stanowi podstawę do bezwzględnego przeciwwskazania stosowania inhibitorów ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży.⁵

Zalecenia dla kobiet w ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, która była narażona na działanie inhibitorów ACE od drugiego trymestru ciąży, o zaleceniu wykonania badań kontrolnych, w szczególności:

1. Ultrasonograficznego badania czynności nerek płodu
2. Ultrasonograficznego badania czaszki płodu

Badania te mają na celu wykrycie potencjalnych nieprawidłowości związanych z ekspozycją na inhibitory ACE.⁶

Dodatkowo należy poinformować, że noworodki, których matki stosowały inhibitory ACE w czasie ciąży, powinny być dokładnie obserwowane po urodzeniu ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁷

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać karmiącej matce informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Acurenal w okresie laktacji. Dostępne dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenie chinaprylu w mleku kobiecym.⁸

Mimo że wykryte stężenia wydają się być klinicznie nieistotne, należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• Nie zaleca się stosowania leku Acurenal podczas karmienia piersią wcześniaków (dzieci urodzonych przed terminem)
• Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia noworodków w pierwszych kilku tygodniach po urodzeniu

Powyższe zalecenia wynikają z potencjalnego ryzyka wpływu na układ sercowo-naczyniowy i nerki noworodka oraz z braku wystarczającego doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentów.⁹

W przypadku starszych niemowląt (po pierwszych tygodniach życia) lekarz może rozważyć stosowanie leku Acurenal u matki karmiącej piersią, jeśli leczenie jest konieczne. W takiej sytuacji należy poinformować pacjentkę o konieczności obserwacji dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.¹⁰