Skład i postać leku
Actikerall (5 mg + 100 mg)/g

Actikerall to roztwór na skórę o stężeniu 5 mg fluorouracylu i 100 mg kwasu salicylowego na gram preparatu, przeznaczony do stosowania miejscowego. Fluorouracyl wykazuje działanie przeciwnowotworowe, natomiast kwas salicylowy pełni funkcję keratolityczną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak etylu octan, etanol bezwodny (160 mg/g), dimetylosulfotlenek (80 mg/g) zwiększający penetrację składników aktywnych, kopolimer metakrylanu butylu i metakrylanu metylu oraz piroksylinę, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i aplikacyjne leku. Opakowanie stanowi butelka z brunatnego szkła o pojemności 25 ml, wyposażona w aplikator z pędzelkiem umożliwiający precyzyjne nanoszenie preparatu na zmienione chorobowo miejsca.

Pobierz ChPL PDF Actikerall – Roztwór na skórę – (5 mg + 100 mg)/g
  1. Skład i postać farmaceutyczna leku Actikerall
    1. Substancje czynne
    2. Substancje pomocnicze
  2. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
    3. Usuwanie niewykorzystanego leku
  3. Zgodność farmaceutyczna
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hiperkeratotyczne rogowacenie słoneczne
Substancja czynna
  1. fluorouracyl
  2. kwas salicylowy
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne do stosowania miejscowego
  2. leki keratolityczne

Skład i postać farmaceutyczna leku Actikerall

Actikerall jest dostępny w postaci roztworu na skórę o stężeniu (5 mg + 100 mg)/g. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego do lekko pomarańczowo-białego roztworu przeznaczonego do stosowania miejscowego.1

Substancje czynne

Każdy gram (odpowiadający 1,05 ml) roztworu na skórę zawiera dwie substancje czynne:

  • 5 mg fluorouracylu (Fluorouracilum) – związek o działaniu przeciwnowotworowym
  • 100 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum) – związek o właściwościach keratolitycznych

2

Substancje pomocnicze

Preparat Actikerall zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Etylu octan – rozpuszczalnik organiczny
  • Etanol bezwodny – rozpuszczalnik
  • Dimetylosulfotlenek – rozpuszczalnik zwiększający penetrację składników aktywnych
  • Kopolimer metakrylanu butylu i metakrylanu metylu – tworzy film na skórze
  • Piroksylina – związek tworzący błonę ochronną

3

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu: każdy gram roztworu zawiera 80 mg dimetylosulfotlenku oraz 160 mg etanolu. Jest to istotna informacja z punktu widzenia potencjalnych interakcji i działań niepożądanych.4

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Actikerall jest dostępny w butelce z brunatnego szkła z zamknięciem (PP) zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku. Każda butelka zawiera 25 ml roztworu na skórę. Zamknięcie butelki wyposażone jest w specjalny aplikator z pędzelkiem (HDPE/LDPE/nylon), co umożliwia precyzyjne nanoszenie leku na zmienione chorobowo miejsca.5

Warunki przechowywania

Dla zachowania stabilności i skuteczności leku należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać
  • Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby zapobiegać wysychaniu zawartości

6

Okres ważności

Okres ważności leku Actikerall wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez okres 3 miesięcy. Po tym czasie, nawet jeśli nie upłynął jeszcze termin ważności wskazany na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.7

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Ze względu na zawartość substancji czynnych o działaniu przeciwnowotworowym i keratolitycznym, preparat nie powinien być wyrzucany z odpadami komunalnymi ani wylewany do kanalizacji.8

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku Actikerall nie określono szczególnych niezgodności farmaceutycznych. Lek ten jest przeznaczony do stosowania jako preparat gotowy i nie powinien być mieszany z innymi substancjami czy lekami.9

Parametr Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego Actikerall, (5 mg + 100 mg)/g, roztwór na skórę
Substancje czynne Fluorouracyl (5 mg/g), Kwas salicylowy (100 mg/g)
Postać farmaceutyczna Roztwór na skórę, klarowny, bezbarwny do lekko pomarańczowo-białego
Substancje pomocnicze Etylu octan, Etanol bezwodny, Dimetylosulfotlenek, Kopolimer metakrylanu butylu i metakrylanu metylu, Piroksylina
Substancje o znanym działaniu Dimetylosulfotlenek (80 mg/g), Etanol (160 mg/g)
Rodzaj opakowania Butelka z brunatnego szkła z aplikatorem z pędzelkiem
Wielkość opakowania 25 ml roztworu
Okres ważności 2 lata (nieotwarta butelka), 3 miesiące (po otwarciu)
Warunki przechowywania Poniżej 25°C, nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać, butelka szczelnie zamknięta

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl