Profil bezpieczeństwa leku
Actikerall (5 mg + 100 mg)/g
Actikerall jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością nerek ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka oraz brak bezpieczeństwa stosowania w niewydolności nerek. U osób w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawki, a stosowanie jest dozwolone bez dodatkowych zagrożeń. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż brak jest szczegółowych danych dotyczących tej populacji.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Actikerall jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy fluorouracyl lub jego metabolity są wydzielane z mlekiem ludzkim po podaniu na skórę, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Produkt jest wyraźnie przeciwwskazany w tej grupie (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćActikerall nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera 160 mg etanolu (alkoholu) w każdym gramie, co może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Nie ma jednak informacji o interakcjach z alkoholem spożywanym doustnie. Z uwagi na obecność etanolu i ostrzeżenie o łatwopalności, zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Actikerall jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.3 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokument nie zawiera przeciwwskazań, ale z uwagi na brak danych zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie leku Actikerall jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią, a produkt jest wyraźnie przeciwwskazany w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Dozwolone | Actikerall nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Produkt zawiera etanol, co może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Brak danych o interakcjach z alkoholem spożywanym doustnie, ale zaleca się ostrożność ze względu na obecność alkoholu i łatwopalność. |
| Stosowanie u Seniorów | Dozwolone | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zakazane | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących tej grupy pacjentów. Zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania