Profil bezpieczeństwa leku
Actikerall (5 mg + 100 mg)/g

Actikerall jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością nerek ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka oraz brak bezpieczeństwa stosowania w niewydolności nerek. U osób w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawki, a stosowanie jest dozwolone bez dodatkowych zagrożeń. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż brak jest szczegółowych danych dotyczących tej populacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Actikerall jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy fluorouracyl lub jego metabolity są wydzielane z mlekiem ludzkim po podaniu na skórę, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Produkt jest wyraźnie przeciwwskazany w tej grupie (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Actikerall nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera 160 mg etanolu (alkoholu) w każdym gramie, co może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Nie ma jednak informacji o interakcjach z alkoholem spożywanym doustnie. Z uwagi na obecność etanolu i ostrzeżenie o łatwopalności, zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Actikerall jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.3 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokument nie zawiera przeciwwskazań, ale z uwagi na brak danych zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie leku Actikerall jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią, a produkt jest wyraźnie przeciwwskazany w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Dozwolone Actikerall nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Produkt zawiera etanol, co może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Brak danych o interakcjach z alkoholem spożywanym doustnie, ale zaleca się ostrożność ze względu na obecność alkoholu i łatwopalność.
Stosowanie u Seniorów Dozwolone Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zakazane Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących tej grupy pacjentów. Zaleca się ostrożność.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: