Działania niepożądane
Aciclovir Aurovitas 200 mg

Aciclovir Aurovitas, zawierający 200 mg acyklowiru w postaci tabletek, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), skóry (świąd, wysypka, nadwrażliwość na światło) oraz objawy ogólne, takie jak zmęczenie i gorączka. Rzadziej występują poważniejsze reakcje, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, duszność oraz zaburzenia funkcji nerek (zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny, ostra niewydolność nerek). Bardzo rzadko notuje się hematologiczne zaburzenia (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), poważne zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne (pobudzenie, dezorientacja, drgawki, encefalopatia, śpiączka) oraz powikłania hepatologiczne (zapalenie wątroby, żółtaczka). Występowanie tych działań jest szczególnie istotne u pacjentów z niewydolnością nerek lub innymi czynnikami predysponującymi.

Pobierz ChPL PDF Aciclovir Aurovitas – Tabletki – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Aciclovir Aurovitas
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    7. Zaburzenia żołądka i jelit
    8. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    9. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    10. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    11. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
  2. Tabela działań niepożądanych leku Aciclovir Aurovitas
  3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nawracające zakażenie wywołane przez wirus opryszczki pospolitej
  2. opryszczkowe zakażenie narządów płciowych
  3. zakażenie skóry i błon śluzowych wywołane przez wirus opryszczki pospolitej
  4. zakażenie wywołane przez wirus ospy wietrznej i półpaśca
Substancja czynna
  1. acyklowir
Kategoria leku
  1. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Aciclovir Aurovitas

Aciclovir Aurovitas jest lekiem przeciwwirusowym zawierającym 200 mg acyklowiru w postaci białych lub białawych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek niepowlekanych. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych zagrożeń związanych z terapią tym lekiem.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA jako:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów i narządów

Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych leku Aciclovir Aurovitas z podziałem na układy narządów:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych oraz małopłytkowość.3 Zaburzenia te mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje, osłabienia lub zwiększonego ryzyka krwawień.

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko może wystąpić reakcja anafilaktyczna, która stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.4

Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego

Do często obserwowanych objawów ze strony układu nerwowego należą bóle głowy i zawroty głowy.5

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, takie jak: pobudzenie, dezorientacja, drżenia, niezborność ruchowa, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia czy śpiączka.6

Należy podkreślić, że powyższe zaburzenia mają zazwyczaj charakter przemijający i obserwowane są głównie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u których występują inne czynniki predysponujące.7

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadko może wystąpić duszność, wymagająca wnikliwej oceny klinicznej.8

Zaburzenia żołądka i jelit

Do często występujących działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą: nudności, wymioty, biegunka oraz bóle brzucha.9 Objawy te mogą wpływać na komfort pacjenta oraz jego zdolność do przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko może dojść do przemijającego zwiększenia stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych we krwi.10

Bardzo rzadko obserwuje się zapalenie wątroby i żółtaczkę.11 Te poważne powikłania hepatologiczne wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często występują: świąd i wysypka (w tym nadwrażliwość na światło).12

Niezbyt często obserwuje się pokrzywkę oraz przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów. Należy zaznaczyć, że przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów jest kojarzone z wieloma chorobami oraz ze stosowaniem wielu leków, przez co związek tego zaburzenia z przyjmowaniem acyklowiru nie jest pewny.13

Rzadko może wystąpić obrzęk naczynioruchowy, który jest poważnym powikłaniem alergicznym wymagającym szybkiej interwencji medycznej.14

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko występuje zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, co może świadczyć o wpływie leku na funkcję nerek.15

Bardzo rzadko obserwuje się ostrą niewydolność nerek oraz ból nerek. Istotne jest, że ból nerek może być związany z niewydolnością nerek i krystalurią (wytrącaniem się kryształów leku w układzie moczowym).16

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często zgłaszane są objawy ogólne, takie jak zmęczenie i gorączka.17

Tabela działań niepożądanych leku Aciclovir Aurovitas

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby erytrocytów lub stężenia hemoglobiny, objawiające się osłabieniem i bladością
Zmniejszenie liczby krwinek białych Bardzo rzadko (<1/10 000) Leukopenia zwiększająca podatność na infekcje
Małopłytkowość Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do zwiększonego ryzyka krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Nagła, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego Bóle głowy Często (≥1/100 do <1/10) Różnego stopnia dolegliwości bólowe głowy
Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie wirowania lub niestabilności
Pobudzenie Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan wzmożonej aktywności psychoruchowej
Dezorientacja Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia orientacji co do miejsca, czasu lub własnej osoby
Drżenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni
Niezborność ruchowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia koordynacji ruchów
Zaburzenia mowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Problemy z artykulacją lub tworzeniem zdań
Omamy Bardzo rzadko (<1/10 000) Fałszywe spostrzeżenia nieistniejących bodźców
Objawy psychotyczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne zaburzenia myślenia i postrzegania rzeczywistości
Drgawki Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagłe, niekontrolowane skurcze mięśni
Senność, encefalopatia, śpiączka Bardzo rzadko (<1/10 000) Stany zaburzeń świadomości o różnym nasileniu
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta
Biegunka Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej/płynnej konsystencji
Bóle brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie stężenia bilirubiny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Podwyższone poziomy bilirubiny we krwi, objawem może być zażółcenie skóry
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (AST, ALT) wskazująca na uszkodzenie hepatocytów
Zapalenie wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zapalny miąższu wątroby
Żółtaczka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zażółcenie skóry i białkówek oczu wskutek zwiększonego stężenia bilirubiny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące do drapania
Wysypka (w tym nadwrażliwość na światło) Często (≥1/100 do <1/10) Zmiany skórne, niekiedy nasilające się pod wpływem promieniowania słonecznego
Pokrzywka, przyspieszone wypadanie włosów Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Swędząca wysypka bąblowa; utrata włosów o charakterze rozlanym
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Obrzęk tkanek miękkich (najczęściej wokół oczu, ust, języka i krtani)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwiększenie stężenia mocznika Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Podwyższone wartości azotu mocznikowego we krwi
Zwiększenie stężenia kreatyniny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Podwyższone stężenie kreatyniny we krwi wskazujące na pogorszenie czynności nerek
Ostra niewydolność nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagłe pogorszenie funkcji nerek prowadzące do zatrzymania moczu i zaburzeń metabolicznych
Ból nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwości bólowe w okolicy lędźwiowej, często związane z krystalurią
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie znużenia, osłabienia
Gorączka Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższona temperatura ciała

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:18

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]19

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.20

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl