Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg gęsty z kory śliwy afrykańskiej

Wpływ wyciągu z kory śliwy afrykańskiej na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg gęsty z kory śliwy afrykańskiej (Prunus africana) jest substancją aktywną stosowaną w lecznictwie, głównie w preparatach dedykowanych mężczyznom. Przykładem takiego leku jest Poldanen, zawierający 46 mg wyciągu gęstego z kory śliwy afrykańskiej (200:1) w jednej tabletce powlekanej, gdzie jako ekstrahent wykorzystywany jest chlorek metylenu.¹

Zastosowanie u kobiet

Informacja kluczowa dla lekarza przepisującego leki zawierające wyciąg z kory śliwy afrykańskiej jest jednoznaczna – preparaty zawierające tę substancję przeznaczone są wyłącznie do stosowania u mężczyzn. Wobec tego produkty takie jak Poldanen nie powinny być przepisywane kobietom, w tym kobietom w ciąży ani karmiącym piersią.²

Konsekwencje dla praktyki klinicznej

Ze względu na przeznaczenie produktów zawierających wyciąg z kory śliwy afrykańskiej wyłącznie dla populacji męskiej, nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet w ciąży, planujących ciążę czy karmiących piersią. Brak jest zatem danych klinicznych pozwalających na określenie potencjalnego wpływu tej substancji na:³

• Rozwój płodu
• Przebieg ciąży
• Rozwój postnatalny dziecka
• Laktację
• Płodność kobiet

⁴

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

W przypadku, gdy pacjentka zapyta o możliwość zastosowania leku zawierającego wyciąg z kory śliwy afrykańskiej, lekarz powinien jednoznacznie poinformować, że:⁵

1. Produkty lecznicze zawierające wyciąg z kory śliwy afrykańskiej, jak Poldanen, są zarejestrowane do stosowania wyłącznie u mężczyzn
2. Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet
3. Stosowanie tej substancji u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak odpowiednich badań bezpieczeństwa
4. Istnieją inne, przebadane pod kątem bezpieczeństwa dla kobiet substancje lecznicze, które mogą być zastosowane w zależności od wskazań zdrowotnych pacjentki

⁶

Istotne informacje o składzie produktu

Warto również zwrócić uwagę, że produkty zawierające wyciąg z kory śliwy afrykańskiej, jak Poldanen, mogą zawierać substancje pomocnicze o znanym działaniu, np. sacharozę (82,5 mg w jednej tabletce) czy żółcień pomarańczową (E 110 – 1,1 mg), które mogłyby mieć dodatkowe znaczenie w przypadku stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących z określonymi schorzeniami czy nietolerancjami.⁷

Rekomendacje dla lekarza

Reasumując, lekarz powinien kierować się następującymi zasadami w kontekście preparatów zawierających wyciąg z kory śliwy afrykańskiej:⁸

• Nie przepisywać leków zawierających wyciąg z kory śliwy afrykańskiej kobietom w żadnym okresie życia
• Poinformować pacjentki o przeznaczeniu tego typu preparatów wyłącznie dla mężczyzn
• Wyjaśnić, że brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Zaproponować alternatywne, przebadane pod kątem bezpieczeństwa metody leczenia dostosowane do stanu zdrowia i potrzeb pacjentki

⁹