Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wapnia glukonolaktobionian

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wapnia glukonolaktobionianu

Produkty lecznicze zawierające wapnia glukonolaktobionian wymagają zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania u określonych grup pacjentów. Ostrzeżenia te dotyczą zarówno właściwości samej substancji czynnej, jak i potencjalnego wpływu substancji pomocniczych zawartych w preparatach.¹²

Monitoring u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek stosujących preparaty zawierające wapnia glukonolaktobionian, takie jak Calcium Hasco, Calcium Hasco o smaku malinowym, Calcium Hasco o smaku truskawkowym oraz Calcium Hasco Allergy, konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia we krwi. Ta sama zasada dotyczy osób leczonych dużymi dawkami witaminy D, ze względu na zwiększone ryzyko hiperkalcemii.³⁴⁵

Interakcje z antybiotykami i związkami fluoru

Istotne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między podaniem preparatów zawierających wapń a antybiotykami z grupy tetracyklin lub związkami fluoru. We wszystkich przypadkach rekomendowana przerwa powinna wynosić co najmniej 3 godziny, co pozwala uniknąć niepożądanych interakcji i zmniejszenia skuteczności terapeutycznej obu leków.⁶⁷⁸⁹

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparaty zawierające wapnia glukonolaktobionian zawierają różne substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne dla określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące tych substancji w poszczególnych preparatach:¹⁰

Ostrzeżenia związane z zawartością sacharozy

Wszystkie omawiane preparaty zawierające wapnia glukonolaktobionian (Calcium Hasco, Calcium Hasco o smaku malinowym, Calcium Hasco o smaku truskawkowym oraz Calcium Hasco Allergy) zawierają 1,5 g sacharozy w każdych 5 ml syropu. Ta informacja jest szczególnie istotna dla pacjentów z cukrzycą, którzy powinni uwzględnić tę ilość węglowodanów w swoim dziennym bilansie. Ponadto Calcium Hasco o smaku malinowym może wpływać szkodliwie na zęby.¹¹¹²

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować wymienionych produktów leczniczych.^13141516

Sodu benzoesan (E 211)

Wszystkie preparaty (Calcium Hasco, Calcium Hasco o smaku malinowym, Calcium Hasco o smaku truskawkowym oraz Calcium Hasco Allergy) zawierają 10 mg sodu benzoesanu w każdych 5 ml syropu. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania tych preparatów u noworodków (do 4. tygodnia życia), ponieważ sodu benzoesan może zwiększać ryzyko wystąpienia żółtaczki, objawiającej się zażółceniem skóry i białkówek oczu.^17181920

Glikol propylenowy (E 1520)

Zawartość glikolu propylenowego różni się w zależności od konkretnego preparatu:

Przed podaniem produktów zawierających glikol propylenowy dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jest to szczególnie istotne, jeśli dziecko przyjmuje jednocześnie inne produkty zawierające glikol propylenowy lub alkohol.²¹²²²³

Etanol

Preparat Calcium Hasco zawiera 0,75 mg etanolu w każdych 5 ml syropu. Ilość alkoholu w 5 ml tego produktu jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Ta niewielka ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków klinicznych.²⁴

Alkohol benzylowy

Calcium Hasco o smaku truskawkowym zawiera 0,095 mg alkoholu benzylowego w każdych 5 ml syropu. Alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne. Podawanie tego preparatu małym dzieciom wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddychania (tzw. „gasping syndrome”).²⁵

Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania preparatu Calcium Hasco o smaku truskawkowym zawierającego alkohol benzylowy obejmują:

• Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza
• Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną)
• Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną)

²⁶

Zawartość sodu

Wszystkie preparaty (Calcium Hasco, Calcium Hasco o smaku malinowym, Calcium Hasco o smaku truskawkowym oraz Calcium Hasco Allergy) zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, co oznacza, że produkty te uznaje się za „wolne od sodu”. Informacja ta może być istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej.^27282930