Działania niepożądane
Wapń laktobionian

Wapń laktobionian, stosowany w preparatach takich jak Calcium Polfarmex i Sanosvit Calcium, może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie zaburzeń metabolicznych i układu pokarmowego. Szczególnie istotne jest ryzyko hiperkalcemii i hiperkalciurii przy dawkach przekraczających 2000-2500 mg/dobę, zwłaszcza w terapii długoterminowej lub u pacjentów z niewydolnością nerek. Objawy hiperkalcemii obejmują brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie mięśniowe, wielomocz oraz potencjalne uszkodzenie nerek. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, niestrawność, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka, występują rzadko, natomiast zespół mleczno-alkaliczny i reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka) są bardzo rzadkie i zwykle związane z przedawkowaniem.

  1. Działania niepożądane wapnia laktobionianu
    1. Profil bezpieczeństwa wapnia laktobionianu
    2. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    3. Zaburzenia metaboliczne
    4. Zaburzenia skórne
    5. Ryzyko dla pacjentów z niewydolnością nerek
  2. Tabela działań niepożądanych wapnia laktobionianu
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane wapnia laktobionianu

Wapń laktobionian, jako składnik preparatów wapniowych takich jak Calcium Polfarmex, Calcium Polfarmex o smaku truskawkowym oraz Sanosvit Calcium, może wywoływać szereg działań niepożądanych, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek lub długotrwałej terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zaburzeń związanych ze stosowaniem preparatów zawierających tę substancję aktywną.1 2

Profil bezpieczeństwa wapnia laktobionianu

Działania niepożądane wapnia laktobionianu najczęściej dotyczą zaburzeń metabolicznych oraz układu pokarmowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia hiperkalcemii oraz hiperkalciurii przy długotrwałym stosowaniu preparatów wapniowych zawierających tę substancję. Działania niepożądane mogą ujawnić się, gdy spożycie wapnia przekracza 2000-2500 mg na dobę, przy terapii długoterminowej lub u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.3

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Jednym z najczęściej raportowanych działań niepożądanych przy stosowaniu preparatów zawierających wapń laktobionian są zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Duże dawki produktów leczniczych takich jak Calcium Polfarmex czy Calcium Polfarmex o smaku truskawkowym mogą prowadzić do wystąpienia zaparć.4 5

W przypadku preparatu Sanosvit Calcium, spektrum zaburzeń żołądkowo-jelitowych jest szersze i obejmuje, oprócz zaparć, również niestrawność, wzdęcia, nudności, ból brzucha oraz biegunkę. Te działania niepożądane występują rzadko, zgodnie z klasyfikacją częstości występowania.6

Zaburzenia metaboliczne

Długotrwałe stosowanie wapnia laktobionianu może prowadzić do istotnych zaburzeń metabolicznych, przede wszystkim hiperkalcemii (podwyższony poziom wapnia we krwi) oraz hiperkalciurii (zwiększone wydalanie wapnia z moczem).7 8 9

W dokumentacji preparatu Sanosvit Calcium te zaburzenia sklasyfikowano jako występujące niezbyt często. Ponadto, bardzo rzadko może wystąpić zespół mleczno-alkaliczny, który obserwuje się zwykle tylko w przypadku przedawkowania preparatów wapniowych.10

Zaburzenia skórne

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Sanosvit Calcium, bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje skórne w postaci świądu, wysypki oraz pokrzywki.11

Ryzyko dla pacjentów z niewydolnością nerek

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z niewydolnością nerek przyjmujący preparaty zawierające wapń laktobionian. Doustne podawanie dużych dawek wapnia w tej grupie pacjentów może prowadzić do hiperkalcemii, której objawami są:

  • Brak łaknienia
  • Zaburzenia żołądka i jelit
  • Osłabienie mięśniowe
  • Wielomocz
  • Uszkodzenie nerek

12

Tabela działań niepożądanych wapnia laktobionianu

Poniższa tabela przedstawia podsumowanie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wapnia laktobionianu, wraz z ich charakterystyką oraz częstotliwością występowania na podstawie danych z charakterystyki produktu leczniczego Sanosvit Calcium:

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkalcemia i hiperkalciuria Niezbyt często (>1/1 000 do <1/100) Podwyższone stężenie wapnia we krwi oraz zwiększone wydalanie wapnia z moczem, występujące głównie przy długotrwałym stosowaniu
Zespół mleczno-alkaliczny Bardzo rzadko (<1/10 000) Obserwowany zwykle tylko w przypadku przedawkowania preparatów wapniowych
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia Rzadko (>1/10 000 do <1/1 000) Mogą wystąpić przy stosowaniu dużych dawek preparatów wapniowych
Niestrawność Rzadko (>1/10 000 do <1/1 000) Dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności lub ciężkości po posiłkach
Wzdęcia Rzadko (>1/10 000 do <1/1 000) Nadmierne gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym
Nudności Rzadko (>1/10 000 do <1/1 000) Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku
Ból brzucha i biegunka Rzadko (>1/10 000 do <1/1 000) Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej oraz zwiększona częstotliwość wypróżnień o luźnej konsystencji
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieprzyjemne uczucie skórne, które prowokuje do drapania
Wysypka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmiany skórne w postaci wykwitów lub przebarwień
Pokrzywka Bardzo rzadko (<1/10 000) Bąble na skórze z towarzyszącym świądem
Dodatkowe objawy hiperkalcemii u pacjentów z niewydolnością nerek Brak łaknienia Może wystąpić przy podawaniu dużych dawek wapnia u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek
Zaburzenia żołądka i jelit Dodatkowe lub nasilone dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z niewydolnością nerek
Osłabienie mięśniowe Spadek siły mięśniowej związany z zaburzeniami elektrolitowymi
Wielomocz Zwiększone wydalanie moczu jako objaw zaburzonej funkcji nerek
Uszkodzenie nerek Pogorszenie funkcji nerek związane z hiperkalcemią

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu preparatów zawierających wapń laktobionian do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.13 14 15

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Faks: +48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

16 17 18

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za dany preparat.19 20 21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl