Dawkowanie i sposób podawania
Walacyklowir

Dawkowanie i sposób podawania walacyklowiru

Walacyklowir, substancja czynna produktów leczniczych Vaciclor 500 mg i Vaciclor 1000 mg, jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń wirusowych. Dawkowanie tej substancji jest zróżnicowane w zależności od typu zakażenia, stanu immunologicznego pacjenta oraz funkcji nerek.¹

Dawkowanie w zakażeniach wirusem opryszczki zwykłej (HSV)

W przypadku leczenia zakażeń wirusem opryszczki zwykłej (HSV) u dorosłych i młodzieży (≥12 lat) z prawidłową odpornością, standardowa dawka walacyklowiru wynosi 500 mg dwa razy na dobę, co daje dawkę dobową 1000 mg. W nawrotach opryszczki leczenie powinno trwać 3-5 dni, natomiast przy pierwszym wystąpieniu zakażenia, które może mieć cięższy przebieg, okres podawania leku może wymagać wydłużenia do 10 dni.²

Czas rozpoczęcia leczenia ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii. Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej, najkorzystniej w okresie prodromalnym lub tuż po pojawieniu się pierwszych zmian lub objawów. Walacyklowir zastosowany zaraz po pojawieniu się pierwszych objawów może zapobiegać rozwojowi zmian w nawrotach opryszczki zwykłej.³

U pacjentów z osłabioną odpornością w leczeniu opryszczki stosuje się dawkę 1000 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 5 dni, a w przypadku pierwszego wystąpienia zakażenia może być konieczne przedłużenie leczenia do 10 dni. Aby uzyskać maksymalną korzyść kliniczną, leczenie należy rozpocząć w ciągu 48 godzin. Zaleca się ścisłą kontrolę rozwoju zmian.⁴

Dawkowanie w opryszczce wargowej

W leczeniu opryszczki wargowej u dorosłych i młodzieży z prawidłową odpornością stosuje się alternatywny jednodniowy schemat dawkowania: 2000 mg walacyklowiru dwa razy na dobę, przy czym drugą dawkę należy przyjąć po około 12 godzinach (nie wcześniej niż po 6 godzinach) od przyjęcia pierwszej dawki. Terapia nie powinna trwać dłużej niż jeden dzień, gdyż nie wykazano dodatkowych korzyści klinicznych z wydłużenia leczenia.⁵

Leczenie opryszczki wargowej należy rozpocząć z chwilą pojawienia się najwcześniejszych objawów, takich jak mrowienie, świąd czy pieczenie.⁶

Dawkowanie w zakażeniach wirusem ospy wietrznej i półpaśca (VZV)

W leczeniu półpaśca (w tym półpaśca ocznego) u dorosłych pacjentów z prawidłową odpornością dawka walacyklowiru wynosi 1000 mg trzy razy na dobę (dawka dobowa 3000 mg) przez okres 7 dni. Kluczowe jest rozpoczęcie leczenia jak najszybciej po rozpoznaniu półpaśca. Brak jest danych dotyczących skuteczności leczenia rozpoczętego po upływie 72 godzin od wystąpienia wysypki półpaścowej.⁷

U pacjentów z osłabioną odpornością stosuje się taką samą dawkę (1000 mg trzy razy na dobę), ale leczenie należy prowadzić przez co najmniej 7 dni, a następnie kontynuować przez 2 dni po przekształceniu się zmian w strupki. U tych pacjentów zaleca się stosowanie leczenia przeciwwirusowego, jeśli upłynął nie więcej niż tydzień od pojawienia się pęcherzyków lub w dowolnym momencie przed całkowitym przekształceniem się zmian w strupki.⁸

Dawkowanie w zapobieganiu nawrotom zakażeń HSV

W profilaktyce nawrotów zakażeń wirusem opryszczki zwykłej (HSV) u dorosłych i młodzieży (≥12 lat) z prawidłową odpornością dawka walacyklowiru wynosi 500 mg raz na dobę. U pacjentów z bardzo częstymi nawrotami (≥10 zakażeń rocznie bez leczenia) może być korzystne zastosowanie dawki dobowej 500 mg w dwóch dawkach podzielonych (250 mg dwa razy na dobę).⁹

U pacjentów z osłabioną odpornością dawka walacyklowiru w profilaktyce zakażeń HSV wynosi 500 mg dwa razy na dobę. W obu grupach pacjentów leczenie profilaktyczne należy poddać ponownej ocenie po 6-12 miesiącach.¹⁰

Dawkowanie w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii (CMV)

W zapobieganiu zakażeniom wirusem cytomegalii (CMV) i chorobie cytomegalowirusowej u dorosłych i młodzieży (≥12 lat) dawka walacyklowiru wynosi 2000 mg cztery razy na dobę. Podawanie leku należy rozpocząć jak najszybciej po przeszczepieniu narządu. Standardowy czas trwania leczenia to zazwyczaj 90 dni, ale u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka może być konieczne wydłużenie czasu terapii.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność walacyklowiru u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały ocenione, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek i dostosować dawkę w razie potrzeby. Istotne jest również zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu pacjenta.¹³

Zaburzenia czynności nerek

Stosując walacyklowir u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu. Dawkę walacyklowiru należy zmniejszyć u tych pacjentów zgodnie z wartościami klirensu kreatyniny.¹⁴

U pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej, walacyklowir należy podawać po zakończeniu zabiegu hemodializy. Zaleca się regularną kontrolę klirensu kreatyniny, zwłaszcza w okresach, kiedy czynność nerek ulega szybkiej zmianie, np. natychmiast po przeszczepieniu nerki lub stentowaniu tętnic nerkowych.¹⁵

Zaburzenia czynności wątroby

Badania z zastosowaniem dawki 1000 mg walacyklowiru wykazały, że u dorosłych pacjentów z marskością wątroby niewielkiego lub umiarkowanego stopnia (gdy zachowane są procesy biosyntez wątrobowych) modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.¹⁶

Dane farmakokinetyczne uzyskane u dorosłych pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby (gdy procesy biosyntez wątrobowych są upośledzone oraz z udokumentowanym przeciekiem wrotno-systemowym) również nie wskazują na konieczność modyfikacji dawkowania. Niemniej jednak doświadczenie kliniczne w tym zakresie jest ograniczone, zwłaszcza dla dawek 4000 mg lub większych na dobę.¹⁷

Tabela dawkowania walacyklowiru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

* W zapobieganiu nawrotom zakażenia HSV u pacjentów bez zaburzeń odporności z ≥10 nawrotami w ciągu roku, lepsze wyniki można uzyskać stosując dawkę 250 mg dwa razy na dobę.¹⁸

** U pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej dawkę produktu Vaciclor należy podać po wykonaniu zabiegu w dniu hemodializy.¹⁹