Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Trokserutyna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania trokserutyny

Stosowanie trokserutyny, substancji aktywnej o właściwościach angioprotekcyjnych, wymaga zachowania szeregu środków ostrożności. Troksertutyna jest składnikiem wielu produktów leczniczych stosowanych zarówno miejscowo (w postaci żeli, kropli do oczu), jak i doustnie (kapsułki). Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania tej substancji w zależności od postaci farmaceutycznej oraz specyficznych sytuacji klinicznych.¹

Stosowanie u pacjentów z chorobami układowymi

Istnieją określone grupy pacjentów, u których stosowanie trokserutyny może nie przynieść oczekiwanych rezultatów terapeutycznych. Pacjenci z obrzękami kończyn dolnych spowodowanymi niewydolnością serca, wątroby lub nerek nie powinni stosować produktów zawierających trokserutynę, ponieważ może u nich nie wystąpić spodziewany efekt leczniczy. W przypadku obrzęków wywołanych niewydolnością serca zaleca się zastosowanie silniejszych leków nasercowych.^{2 3 4}

Szczególne środki ostrożności należy zachować w przypadku stanu zapalnego skóry, zapalenia żył, podskórnego stwardnienia, silnego bólu, wrzodów, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, a także przy niewydolności serca lub nerek. W takich przypadkach niezbędna jest konsultacja lekarska.⁵

Ostrzeżenia dotyczące miejscowego stosowania trokserutyny

Preparaty do stosowania miejscowego zawierające trokserutynę (żele) nie powinny być stosowane na uszkodzoną skórę, błony śluzowe oraz otwarte rany. W przypadku wystąpienia nasilenia objawów chorobowych lub pojawienia się oznak zakażenia skóry w trakcie stosowania trokserutyny, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.^{6 7 8}

Stosowanie kropli do oczu z trokserutyną

W przypadku preparatów okulistycznych (np. Posorutin) zawierających trokserutynę, konieczne jest zachowanie specjalnych środków ostrożności. Podczas jednoczesnego stosowania kilku produktów leczniczych do oczu należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp między aplikacją poszczególnych leków, przy czym maści okulistyczne należy podawać jako ostatnie. W przypadku pogorszenia stanu pacjenta konieczna jest ponowna analiza przebiegu terapii.⁹

Szczególne ostrzeżenie dotyczy stosowania kropli do oczu u osób noszących miękkie soczewki kontaktowe. Podczas kuracji preparatem Posorutin nie zaleca się noszenia miękkich soczewek kontaktowych. Jeżeli jednak brak jest przeciwwskazań do ich używania, przed zakropleniem leku soczewki należy zdjąć i założyć je ponownie dopiero po 15 minutach od podania leku. Należy unikać kontaktu miękkich soczewek kontaktowych z lekiem ze względu na możliwość ich uszkodzenia.¹⁰

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkty lecznicze zawierające trokserutynę często zawierają substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u osób wrażliwych. Należą do nich:

• Etylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan – mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)^{11 12}
• Bronopol – może wywoływać u osób wrażliwych miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe)¹³
• Glikol propylenowy – może powodować podrażnienie skóry¹⁴
• Laktoza – produkty zawierające laktozę nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy¹⁵
• Żółcień pomarańczowa (E110) – może powodować reakcje alergiczne¹⁶

Ostrzeżenia dotyczące zawartości etanolu

Niektóre preparaty zawierające trokserutynę (np. Kelicardina) zawierają etanol. Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się stosowania takich produktów u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz cierpiących na alkoholizm.¹⁷

Należy zwrócić uwagę na ilość etanolu zawartą w produkcie. Na przykład Kelicardina zawiera 59% – 67% (V/V) etanolu, czyli 536 mg na dawkę (1 ml), co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina. Dawka 1 ml płynu podana dorosłemu o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 7,7 mg/kg m.c., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 1,3 mg/100ml. Dla porównania, u osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.¹⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produktów leczniczych zawierających trokserutynę generalnie nie zaleca się stosować u dzieci. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci, dlatego większość preparatów z trokserutyną nie jest przeznaczona do stosowania w tej grupie wiekowej. W przypadku Sapoven T nie zaleca się stosowania produktu u młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.^{19 20 21 22 23 24}