Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Trimetazydyna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania trimetazydyny

Trimetazydyna jest substancją stosowaną w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, jednak jej stosowanie wiąże się z koniecznością zachowania określonych środków ostrożności. Szczegółowa znajomość ostrzeżeń związanych z tą substancją jest niezbędna dla zapewnienia bezpiecznej farmakoterapii.¹

Ograniczenia stosowania w chorobie wieńcowej

Trimetazydyna nie jest przeznaczona do leczenia ostrych stanów choroby wieńcowej. Produkty zawierające trimetazydynę nie służą do leczenia napadów dławicy piersiowej, ani też leczenia początkowego niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego.^{1 2}

Nie należy stosować trimetazydyny w okresie poprzedzającym hospitalizację ani też podczas pierwszych dni hospitalizacji z powodu ostrych incydentów wieńcowych.^{2 3}

W przypadku napadu dławicy piersiowej należy ponownie ocenić chorobę wieńcową oraz rozważyć dostosowanie sposobu leczenia (leczenie farmakologiczne i możliwość wykonania rewaskularyzacji).^{2 1}

Zaburzenia neurologiczne związane ze stosowaniem trimetazydyny

Objawy parkinsonizmu mogą być powodowane lub nasilane przez trimetazydzinę. Objawy takie jak drżenie, bezruch i hipertonia należy systematycznie sprawdzać, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.^{4 1}

W przypadkach budzących wątpliwości, pacjentów należy skierować do neurologa w celu odpowiedniego zbadania.⁴

Wystąpienie zaburzeń ruchowych, takich jak objawy parkinsonizmu, zespół niespokojnych nóg, drżenia, niestabilny chód, powinny prowadzić do definitywnego odstawienia trimetazydyny.^{4 5}

Wspomniane przypadki zaburzeń ruchowych występują rzadko i są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia. Większość pacjentów wraca do zdrowia w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu trimetazydyny.^{4 5}

Jeśli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż przez 4 miesiące po odstawieniu leku, potrzebna jest ocena neurologa.^{4 5}

Ryzyko upadków

Podczas stosowania trimetazydyny może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe.^{4 3}

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania trimetazydyny pacjentom, u których można spodziewać się zwiększonej ekspozycji na lek:

• Pacjenci z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek
• Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 75 lat

⁴

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 15 ml/min) nie zaleca się stosowania trimetazydyny.¹

W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby, z uwagi na brak doświadczenia klinicznego, produkty zawierające trimetazydzinę nie są zalecane.^{5 3 6}

Ciężkie skórne działania niepożądane

W związku z leczeniem trimetazydyną notowano ciężkie skórne działania niepożądane (SCARs, ang. severe cutaneous adverse reactions), w tym:

• Reakcję na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
• Ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP, ang. acute generalized exanthematous pustulosis)

^{2 7}

Wymienione reakcje mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu. W momencie przepisywania leku należy poinformować pacjenta o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz ściśle obserwować w celu wykrycia reakcji skórnych.^{2 7}

Jeżeli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazujące na te reakcje, należy natychmiast odstawić trimetazydzinę i rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia (w stosownych przypadkach).^{2 7}

Dodatkowe ostrzeżenia dotyczące poszczególnych produktów

Specyfika form farmaceutycznych

Niektóre produkty zawierające trimetazydzinę są tabletkami szkieletowymi. Tego typu tabletki nie rozpadają się ani nie wchłaniają w przewodzie pokarmowym, a substancja czynna uwalniana jest z nich na drodze dyfuzji. Otoczka tabletki wraz z nierozpuszczalnymi składnikami rdzenia eliminowana jest z organizmu; pacjenci nie powinni się obawiać, jeśli czasami zauważają w kale coś, co wyglądem przypomina tabletkę.^{7 6}

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Niektóre produkty zawierają składniki, które wymagają dodatkowej uwagi:

• Laktoza – produkty zawierające laktozę nie powinny być podawane pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁸
• Lecytyna sojowa – pacjenci ze stwierdzoną alergią na soję lub orzeszki ziemne nie powinni stosować produktów zawierających lecytynę sojową.⁵
• Sód – niektóre produkty zawierają znaczące ilości sodu, co może być istotne dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.^{9 6}
• Barwniki – niektóre produkty mogą zawierać barwniki, które mogą powodować reakcje alergiczne, np. czerwień koszenilową (E 124).¹

Informacje dla sportowców

Trimetazydyna zawiera substancję czynną, która może dawać pozytywną reakcję w testach antydopingowych. Sportowcy powinni być świadomi tego faktu przed rozpoczęciem terapii.^{1 2}