Przeciwwskazania stosowania
Sotalol
Sotalol, będący beta-adrenolitykiem i antyarytmikiem klasy III, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sotalol, sulfonamidy lub substancje pomocnicze, a także u osób z zespołem wydłużonego odstępu QT (wrodzonym lub nabytym), torsade de pointes, blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia bez rozrusznika, zespołem chorego węzła zatokowego bez rozrusznika oraz bradykardią zatokową poniżej 45-50 uderzeń na minutę. Ponadto, sotalol nie powinien być stosowany u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym, niedociśnieniem tętniczym niezwiązanym z arytmią, zespołem Raynauda, dusznicą Prinzmetala, astmą oskrzelową, POChP, kwasicą metaboliczną oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). Dawkowanie sotalolu wymaga dostosowania w zależności od klirensu kreatyniny: >60 ml/min – dawka standardowa, 30-60 ml/min – ½ dawki, 10-30 ml/min – ¼ dawki, poniżej 10 ml/min – przeciwwskazanie do stosowania.
- Przeciwwskazania stosowania sotalolu
- Nadwrażliwość i alergie
- Zaburzenia rytmu serca i przewodzenia
- Niewydolność krążenia i zaburzenia naczyniowe
- Choroby układu oddechowego
- Zaburzenia metaboliczne i niewydolność nerek
- Inne przeciwwskazania
- Interakcje lekowe przeciwwskazane
- Szczególne uwagi przy ordynowaniu leku
- Podsumowanie kliniczne
Przeciwwskazania stosowania sotalolu
Sotalol, jako substancja o działaniu beta-adrenolitycznym oraz antyarytmicznym klasy III, posiada szereg przeciwwskazań do stosowania, które lekarz powinien starannie rozważyć przed zaleceniem tego leku pacjentowi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stanów klinicznych i sytuacji, w których stosowanie sotalolu jest przeciwwskazane.1 2 3
Nadwrażliwość i alergie
Stosowanie sotalolu jest przeciwwskazane u pacjentów z:
- Nadwrażliwością na sotalol
- Nadwrażliwością na sulfonamidy
- Nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie
4 5
Zaburzenia rytmu serca i przewodzenia
Sotalol jest przeciwwskazany w następujących przypadkach zaburzeń rytmu i przewodzenia:
- Zespół wydłużonego odstępu QT (wrodzony lub nabyty)
- Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
- Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (u pacjentów bez rozrusznika)
- Zespół chorego węzła zatokowego (w tym blok zatokowo-przedsionkowy) u pacjentów bez rozrusznika
- Bradykardia zatokowa poniżej 45-50 uderzeń na minutę
<sup data-drug="Sotalol Aurovitas" data-section="Przeciwwskazania" title="zespół wydłużonego odstępu QT (wrodzony lub nabyty); […] częstoskurcz torsades des pointes; […] blok przedsionkowo-komorowy IIº i IIIº, chyba że jest obecny prawidłowo działający stymulator; […] zespół chorej zatoki (w tym blok zatokowo-przedsionkowy), chyba że jest obecny prawidłowo działający stymulator; […] bradykardia (6 7 <sup data-drug="Biosotal 40" data-section="Przeciwwskazania" title="zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes; […] bradykardia (8
Niewydolność krążenia i zaburzenia naczyniowe
Przeciwwskazania związane z układem krążenia obejmują:
- Niewyrównana niewydolność serca (w tym zastoinowa niewydolność prawokomorowa w wyniku nadciśnienia płucnego)
- Wstrząs kardiogenny
- Niedociśnienie tętnicze niespowodowane przez arytmię
- Zespół Raynauda i ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego
- Dusznica Prinzmetala (angina Prinzmetala)
9 10 11
Choroby układu oddechowego
Sotalol jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi chorobami układu oddechowego:
- Astma oskrzelowa
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych
12 13 14
Zaburzenia metaboliczne i niewydolność nerek
Przeciwwskazania obejmują również:
- Kwasicę metaboliczną
- Ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min)
<sup data-drug="Sotahexal 40" data-section="Przeciwwskazania" title="Niewydolność nerek (klirens kreatyniny 15 <sup data-drug="Sotalol Aurovitas" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 16 <sup data-drug="Biosotal 40" data-section="Przeciwwskazania" title="kwasica metaboliczna; […] ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 17
Inne przeciwwskazania
Do pozostałych istotnych przeciwwskazań należą:
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (phaeochromocytoma)
- Znieczulenie ogólne powodujące zahamowanie czynności mięśnia sercowego
18 19 20
Interakcje lekowe przeciwwskazane
Szczególnie istotne są przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania leków, które mogą powodować zaburzenia rytmu typu torsade de pointes. Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego podawania sotalolu z:21 22
Leki przeciwarytmiczne
- Klasy Ia: hydrochinidyna, chinidyna, dyzopiramid
- Klasy III: amiodaron, dronedaron, dofetylid, ibutylid
23 24
Leki neuroleptyczne
- Tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyjamemazyna
- Sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd
- Pimozyd, haloperydol, droperydol
25
Leki przeciwdepresyjne
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: citalopram, escitalopram
26
Inne leki przeciwwskazane
- Antybiotyki: erytromycyna podawana dożylnie, spiramycyna podawana dożylnie, moksyfloksacyna
- Przeciwhistaminowe: mizolastyna, hydroksyzyna, mekitazyna
- Leki gastroenterologiczne: domperidon, prukalopryd, cyzapryd
- Inne: difemanil, winkamina podawana dożylnie, dolasetron podawany dożylnie, arszenik, piperachina, toremifen, wandetanib, floktafenina, beprydyl
27 28
Szczególne uwagi przy ordynowaniu leku
Dostosowanie dawki w niewydolności nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek, w zależności od wartości klirensu kreatyniny, należy dostosować dawkę sotalolu według poniższego schematu:
| Klirens kreatyniny (ml/min) | Dawkowanie |
|---|---|
| >60 | Dawka zwykle stosowana |
| 30-60 | ½ dawki zwykle stosowanej |
| 10-30 | ¼ dawki zwykle stosowanej |
| <10 | Nie należy stosować sotalolu |
60 dawka zwykle stosowana […] 30 – 60 ½ dawki zwykle stosowanej […] 10 – 30 ¼ dawki zwykle stosowanej […] 29
Należy pamiętać, że przy klirensie kreatyniny poniżej 10 ml/min sotalol jest bezwzględnie przeciwwskazany.<sup data-drug="Sotahexal 40" data-section="Przeciwwskazania" title="Niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30 <sup data-drug="Biosotal 40" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 31 <sup data-drug="Sotalol Aurovitas" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 32
Odradzenie stosowania pacjentom z grupy ryzyka
Lekarz powinien szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie sotalolu i odradzić jego użycie u pacjentów, którzy:
- Mają w wywiadzie epizody torsade de pointes
- Przyjmują jednocześnie inne leki wydłużające odstęp QT
- Mają zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hipokaliemię lub hipomagnezemię
- Cierpią na zaawansowaną niewydolność serca lub niewydolność nerek
- Mają znaczną bradykardię (poniżej 50 uderzeń na minutę)
- Wykazują objawy astmy oskrzelowej lub POChP w wywiadzie
<sup data-drug="Sotahexal 40" data-section="Przeciwwskazania" title="Wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego odstępu QT albo przyjmowanie leków, które wydłużają odstęp QT. […] Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes lub przyjmowanie leków, które mogą wywołać takie zaburzenia. […] Przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych lub astma oskrzelowa w wywiadzie. […] Objawowa bradykardia zatokowa (≤ 45-50 skurczów serca na minutę). […] Niewydolność nerek (klirens kreatyniny 33 <sup data-drug="Biosotal 40" data-section="Przeciwwskazania" title="wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT; […] zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes; […] astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc; […] bradykardia (<45-50 uderzeń/min); […] ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 34
Podsumowanie kliniczne
Przed zaleceniem sotalolu pacjentowi, lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę kliniczną, mając na uwadze wszystkie wymienione przeciwwskazania. Szczególną ostrożność należy zachować ze względu na potencjał sotalolu do wydłużania odstępu QT, co może prowadzić do groźnych dla życia arytmii typu torsade de pointes.35 36
Jednocześnie należy pamiętać, że stosowanie sotalolu powinno być odradzane u pacjentów otrzymujących inne leki mogące powodować lub nasilać zaburzenia przewodzenia i rytmu serca, ze szczególnym uwzględnieniem leków przeciwarytmicznych klasy Ia i III, leków neuroleptycznych, przeciwdepresyjnych oraz niektórych antybiotyków.37 38
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania