Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Sód diwodorofosforan jednowodny

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania sodu diwodorofosforanu jednowodnego

Sód diwodorofosforan jednowodny, jako składnik produktu leczniczego Coloclear (1102 mg sodu diwodorofosforanu jednowodnego w jednej tabletce), wymaga szczególnej uwagi w kontekście bezpieczeństwa stosowania. Substancja ta może w rzadkich przypadkach, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, wywoływać ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia elektrolitowe. Z tego powodu przed zastosowaniem produktu zawierającego tę substancję u osób starszych należy starannie oszacować stosunek korzyści do ryzyka terapii. ¹

Przed wdrożeniem leczenia produktem zawierającym sód diwodorofosforan jednowodny konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań oraz poinformowanie pacjenta o konieczności odpowiedniego nawodnienia. U pacjentów z grupy ryzyka zaburzeń elektrolitowych istotne jest monitorowanie stężenia elektrolitów zarówno przed rozpoczęciem, jak i po zakończeniu terapii. ²

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności przy stosowaniu sodu diwodorofosforanu jednowodnego

Stosowanie sodu diwodorofosforanu jednowodnego wymaga zachowania szczególnej ostrożności u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z niewydolnością nerek w wywiadzie lub ostrą nefropatią fosforanową
• Osoby ze zdiagnozowanymi lub przewidywanymi zaburzeniami elektrolitowymi
• Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca, kardiomiopatią, po przebytym zawale mięśnia sercowego
• Pacjenci po operacji serca, w tym po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych wykonanym w ciągu ostatnich trzech miesięcy
• Osoby przyjmujące leki moczopędne, inhibitory ACE, blokery ARB lub niesteroidowe leki przeciwzapalne

³

Czynniki ryzyka zaburzeń elektrolitowych

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń elektrolitowych, takimi jak:

• Odwodnienie lub ryzyko jego wystąpienia
• Zastój w żołądku
• Niezdolność do wypicia odpowiedniej ilości płynów
• Nadciśnienie tętnicze
• Choroby wymagające stosowania leków mogących prowadzić do odwodnienia
• Niedociśnienie z następstwami klinicznymi
• Towarzysząca hipowolemia
• Podeszły wiek lub ogólne osłabienie organizmu

⁴

U wymienionych wyżej pacjentów z grupy ryzyka konieczne jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych przed i po zastosowaniu leczenia. Zaleca się oznaczenie stężenia następujących elektrolitów i parametrów biochemicznych: sód, potas, wapń, chlorki, dwuwęglany, fosforany, mocznik oraz kreatynina w surowicy. ⁵

Ryzyko hiponatremii i napadów drgawkowych

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem hiponatremii wymagają szczególnej uwagi przy stosowaniu sodu diwodorofosforanu jednowodnego. Do grupy ryzyka należą osoby z:

• Zespołem SIADH (zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny)
• Nieodpowiednio leczoną niedoczynnością tarczycy
• Niedoczynnością kory nadnerczy

⁶

Dodatkowo należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju napadów drgawkowych toniczno-klonicznych, takimi jak:

• Napady drgawkowe w wywiadzie
• Stosowanie leków obniżających próg drgawkowy (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
• Odstawienie alkoholu lub benzodiazepin

⁷

Zaburzenia perystaltyki i specjalne populacje pacjentów

Sód diwodorofosforan jednowodny należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi problemami:

• Zwolniona perystaltyka jelit
• Stan po zabiegach chirurgicznych przewodu pokarmowego
• Choroby predysponujące do zwolnionej perystaltyki jelit
• Pacjenci z kolostomią lub ileostomią
• Osoby stosujące dietę niskosodową

⁸

U powyższych grup pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia odwodnienia oraz zaburzeń równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej przy stosowaniu produktów zawierających sód diwodorofosforan jednowodny. ⁹

Szczególne uwagi dotyczące pacjentów z cukrzycą

Pacjenci chorujący na cukrzycę wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania produktów zawierających sód diwodorofosforan jednowodny. Zalecana przed zabiegiem diagnostycznym dieta płynna może zaburzać stężenie glukozy we krwi, co może wiązać się z koniecznością dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych lub insuliny. ¹⁰