Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Selegilina

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania selegiliny

Podczas leczenia selegiliną konieczne jest zachowanie określonych środków ostrożności i uwzględnienie szeregu specjalnych ostrzeżeń. Stosowanie tej substancji wymaga wnikliwej oceny stanu pacjenta oraz regularnego monitorowania w trakcie terapii, szczególnie w przypadku współistniejących chorób i jednoczesnego stosowania innych leków.¹

Interakcja z lewodopą i jej konsekwencje kliniczne

Selegilina wykazuje zdolność do nasilania działania lewodopy, co może prowadzić do zwiększenia nasilenia działań niepożądanych związanych z lewodopą. Jest to szczególnie istotne u pacjentów przyjmujących wysokie dawki lewodopy, którzy wymagają ścisłego monitorowania.^{1 2}

Włączenie selegiliny do terapii lewodopą może prowadzić do wystąpienia ruchów mimowolnych i/lub pobudzenia. Te działania niepożądane ustępują po zmniejszeniu dawki lewodopy. W przypadku skojarzonego stosowania selegiliny z lewodopą, dawkę lewodopy można zmniejszyć o około 30%.^{3 4}

Badania wykazały ryzyko nasilonej odpowiedzi hipotensyjnej przy jednoczesnym podawaniu selegiliny i lewodopy u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym. Dodanie selegiliny do lewodopy może nie przynieść korzyści pacjentom, u których występują fluktuacje odpowiedzi terapeutycznej niezależne od dawki.^{5 6}

Zaburzenia kontroli impulsów

U pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych agonistami dopaminy lub innymi lekami dopaminergicznymi obserwowano zaburzenia kontroli impulsów. Do tych zaburzeń zaliczamy patologiczny hazard, wzrost popędu płciowego, nadpobudliwość seksualną, niepohamowany apetyt oraz zakupoholizm. Chociaż związek z selegiliną nie został jednoznacznie potwierdzony, zgłoszono niewiele takich przypadków.⁷

Dawkowanie i ryzyko utraty selektywności

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej 10 mg selegiliny ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niekontrolowany wzrost ciśnienia tętniczego krwi po spożyciu pokarmów bogatych w tyraminę (np. sery pleśniowe, wino, piwo, kawior). Stosowanie selegiliny w dawkach większych niż 10 mg na dobę może prowadzić do utraty selektywności hamowania MAO-B i wystąpienia działań niepożądanych oraz interakcji typowych dla nieselektywnych inhibitorów MAO.^{8 9}

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania selegiliny u pacjentów z następującymi schorzeniami:^{10 11}

• Niestabilne/chwiejne nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia rytmu serca
• Ciężka postać dławicy piersiowej
• Psychozy
• Choroba wrzodowa w wywiadzie

^{10 11}

Zaleca się zachowanie ostrożności przy zmianie pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego.¹²

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek selegilinę należy stosować ostrożnie, a dawki leku powinny zostać odpowiednio zmniejszone.¹³

Pomimo braku doniesień o poważnych przypadkach toksycznego wpływu na wątrobę, zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie. Podczas długotrwałego stosowania selegiliny opisywano przejściowe lub trwałe nieprawidłowości związane ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych.¹⁴

Interakcje z innymi lekami

Podczas jednoczesnego stosowania selegiliny z inhibitorami MAO-A (lub nieselektywnymi inhibitorami MAO) może wystąpić niedociśnienie, które niekiedy może mieć gwałtowny początek.¹⁵

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne nie powinny być stosowane wcześniej niż po 14 dniach od zaprzestania podawania selegiliny, ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.¹⁶

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania selegiliny z innymi substancjami i produktami leczniczymi o działaniu ośrodkowym. Podczas przyjmowania selegiliny należy unikać spożywania alkoholu.^{17 18}

Znieczulenie ogólne

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO, w tym selegilinę, w trakcie znieczulenia ogólnego podczas zabiegów chirurgicznych. Inhibitory MAO mogą nasilać działanie depresyjne leków stosowanych do znieczulenia ogólnego na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki przemijającej depresji oddechowej i sercowo-naczyniowej, niedociśnienia tętniczego oraz śpiączki.^{19 20}

Dane dotyczące śmiertelności

Niektóre badania wskazują na zwiększone ryzyko śmiertelności u pacjentów otrzymujących selegilinę w skojarzeniu z lewodopą w porównaniu do pacjentów leczonych wyłącznie lewodopą. Należy jednak zaznaczyć, że w tych badaniach wykryto liczne błędy metodologiczne. Metaanalizy i duże badania kohortowe nie wykazały istotnych różnic w śmiertelności pomiędzy pacjentami leczonymi selegiliną a pacjentami leczonymi innymi lekami lub skojarzeniem selegiliny i lewodopy.^{21 22}

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparaty zawierające selegilinę, takie jak Selgres, zawierają laktozę jednowodną. Z tego powodu nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²³

Selgres zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”.²⁴