Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nefopam

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nefopamu

Nefopam, jako substancja czynna o właściwościach przeciwbólowych, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi. Ze względu na umiarkowaną ośrodkową aktywność adrenergiczną i przeciwcholinergiczną, konieczne jest zachowanie ostrożności w określonych grupach pacjentów.¹

Zaburzenia układu moczowego i narządu wzroku

Należy zachować szczególną ostrożność, przepisując nefopam pacjentom z następującymi schorzeniami:

• Jaskra
• Przerost gruczołu krokowego
• Zatrzymanie moczu

^{2 3}

W przypadku nasilenia objawów ze strony układu moczowego lub oka podczas terapii nefopamem, leczenie należy przerwać.⁴

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Ze względu na efekt tachykardii wywoływany przez nefopam, szczególną ostrożność należy zachować u wszystkich pacjentów z wcześniej występującymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak:

• Objawowa tachykardia
• Zawał mięśnia sercowego
• Niewydolność serca

⁵

Przed rozpoczęciem leczenia nefopamem u każdego pacjenta z zaburzeniami serca konieczna jest konsultacja z kardiologiem oraz dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka terapii.⁶

Zaburzenia funkcji wątroby i nerek

Niewydolność wątroby i nerek może istotnie wpływać na metabolizm i wydalanie nefopamu, co może prowadzić do zmiany jego farmakokinetyki.⁷ Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u osób z chorobami wątroby lub nerek.⁸

Ponieważ nie więcej niż 5% nefopamu wydalane jest w postaci niezmienionej, poza przypadkami ciężkiej niewydolności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.⁹

Monitorowanie laboratoryjne podczas terapii

Podczas stosowania nefopamu mogą wystąpić zmiany w parametrach laboratoryjnych, które nie zawsze świadczą o patologii:

• Różowe zabarwienie moczu – nie jest objawem krwinkomoczu ani uszkodzenia nerek
• Bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz – wymaga kontroli czynności wątroby przy długotrwałym stosowaniu

¹⁰

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na wolniejszy metabolizm. Zaleca się, aby dawka początkowa nie przekraczała 1 tabletki (30 mg) trzy razy na dobę.¹¹ U osób w podeszłym wieku stosowanie nefopamu należy rozpoczynać od małych dawek.¹²

U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego – odnotowano kilka przypadków omamów, splątania i dezorientacji w tej grupie pacjentów.^{13 14}

Zaburzenia psychiczne i ryzyko uzależnienia

Ze względu na działanie ośrodkowe nefopamu, należy zachować ostrożność u pacjentów z objawami lęku.¹⁵ Zgłaszano przypadki uzależnienia i nadużywania podczas stosowania nefopamu, co wymaga szczególnej uwagi przy przepisywaniu leku pacjentom z wywiadem uzależnień.¹⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nefopam nie jest zalecany do stosowania u dzieci z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.¹⁷