Działania niepożądane
Nalewka z kłącza pięciornika

Nalewka z kłącza pięciornika (Tormentillae tinctura) jest składnikiem maści Neo-Tormentil w stężeniu 8 g/100 g, jednak ocena działań niepożądanych powinna uwzględniać cały skład produktu, który zawiera także tlenek cynku, ichtamol i boraks. Największe ryzyko działań niepożądanych wiąże się z obecnością boraksu, zwłaszcza u niemowląt i małych dzieci oraz przy długotrwałym stosowaniu na rozległe, uszkodzone powierzchnie skóry, co może prowadzić do jego wchłaniania i uogólnionych efektów toksycznych. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka oraz monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych, które obejmują zaburzenia neurologiczne (stany splątania, drgawki), hematologiczne (niedokrwistość) i metaboliczne (brak łaknienia).

Działania niepożądane związane z preparatem zawierającym nalewkę z kłącza pięciornika zostały sklasyfikowane według układów narządowych, jednak częstość ich występowania pozostaje nieznana. Obserwowane reakcje obejmują m.in. brak łaknienia, niedokrwistość, stany splątania, drgawki, wymioty, biegunki, zaburzenia menstruacji oraz ogólne osłabienie. W praktyce klinicznej istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co pozwala na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania Neo-Tormentil. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie u niemowląt, małych dzieci oraz przy długotrwałej aplikacji na uszkodzoną skórę.

  1. Działania niepożądane nalewki z kłącza pięciornika
    1. Potencjalne zagrożenia związane z nalewką z pięciornika
    2. Czynniki ryzyka działań niepożądanych
    3. Klasyfikacja działań niepożądanych
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
    5. Szczególne uwagi kliniczne
    6. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane nalewki z kłącza pięciornika

Nalewka z kłącza pięciornika (Tormentillae tinctura) jest składnikiem produktu leczniczego Neo-Tormentil w ilości 8 g na 100 g maści. Ocena działań niepożądanych związanych z tym konkretnym składnikiem musi być rozpatrywana w kontekście całego produktu, zawierającego również tlenek cynku, ichtamol oraz boraks.1

Potencjalne zagrożenia związane z nalewką z pięciornika

W charakterystyce produktu leczniczego Neo-Tormentil, największe ryzyko działań niepożądanych wiąże się z obecnością boraksu, szczególnie u niemowląt i małych dzieci, a także przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. W takich sytuacjach boraks może się wchłaniać i wywierać uogólnione działania niepożądane.2

Czynniki ryzyka działań niepożądanych

Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych występuje w następujących przypadkach:

3

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu preparatu zawierającego nalewkę z kłącza pięciornika zostały sklasyfikowane według układów narządowych. Należy podkreślić, że częstość występowania poniższych działań niepożądanych jest nieznana, co oznacza, że nie może być określona na podstawie dostępnych danych.4

Szczegółowa analiza działań niepożądanych
Klasyfikacja układów narządowych Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Brak łaknienia Obniżone lub całkowity brak apetytu, prowadzący potencjalnie do utraty masy ciała Nieznana
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Zmniejszona liczba erytrocytów lub obniżone stężenie hemoglobiny, prowadzące do pogorszenia transportu tlenu Nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Stany splątania Zaburzenia świadomości, dezorientacja, problemy z koncentracją Nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Drgawki Niekontrolowane, gwałtowne skurcze mięśni na skutek nieprawidłowej aktywności elektrycznej mózgu Nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Intensywne wyrzucanie treści żołądkowej przez jamę ustną Nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunki Zwiększona częstość wypróżnień lub zmniejszona konsystencja stolca Nieznana
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia menstruacji Nieregularne krwawienia miesiączkowe, zmiany w obfitości lub częstości menstruacji Nieznana
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie Uogólnione uczucie zmęczenia, braku energii i osłabienia Nieznana

5

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Po dopuszczeniu produktu leczniczego zawierającego nalewkę z kłącza pięciornika do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Taki system farmakovigilance umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Szczególne uwagi kliniczne

W praktyce klinicznej należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu produktów zawierających nalewkę z kłącza pięciornika w formie maści Neo-Tormentil pacjentom z grup podwyższonego ryzyka, szczególnie niemowlętom i małym dzieciom. Przy długotrwałym stosowaniu na rozległe powierzchnie uszkodzonej skóry należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia neurologiczne (stany splątania, drgawki), zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość) oraz metaboliczne (brak łaknienia).7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl