Dawkowanie i sposób podawania
Mykofenolan mofetylu

Dawkowanie i sposób podawania mykofenolanu mofetylu

Mykofenolan mofetylu jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym po przeszczepieniu narządów. Leczenie tym lekiem powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez odpowiednio wykwalifikowanych specjalistów w dziedzinie transplantologii z odpowiednim doświadczeniem klinicznym. Dawkowanie mykofenolanu mofetylu zależy od rodzaju przeszczepionego narządu, wieku pacjenta oraz innych czynników klinicznych.¹²

Dawkowanie po przeszczepieniu nerki

Dawkowanie u dorosłych po przeszczepieniu nerki

U pacjentów dorosłych po przeszczepieniu nerki podawanie mykofenolanu mofetylu należy rozpocząć w ciągu 72 godzin po transplantacji. Zalecana dawka wynosi 1 g podawana dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 2 g).³⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu nerki

U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat zalecana dawka mykofenolanu mofetylu wynosi 600 mg/m² powierzchni ciała, podawana doustnie dwa razy na dobę (maksymalna dawka dobowa 2 g). Dawkowanie należy dostosować do powierzchni ciała pacjenta:⁵⁶

• Kapsułki mogą być przepisane tylko pacjentom, których powierzchnia ciała wynosi co najmniej 1,25 m².⁷⁸
• Pacjentom o powierzchni ciała 1,25-1,5 m² można przepisać mykofenolan mofetylu w dawce 750 mg dwa razy na dobę (dawka dobowa 1,5 g).⁹¹⁰
• Pacjentom o powierzchni ciała powyżej 1,5 m² można przepisać mykofenolan mofetylu w dawce 1 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 2 g).¹¹¹²

W tej grupie wiekowej niektóre działania niepożądane mogą występować z większą częstością niż u dorosłych. Może być zatem konieczne czasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku. Przy podejmowaniu takich decyzji należy wziąć pod uwagę istotne czynniki kliniczne, włączając w to nasilenie reakcji.¹³¹⁴

U dzieci poniżej 2 lat dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności mykofenolanu mofetylu. Dane te są niewystarczające do określenia zalecanego dawkowania, dlatego stosowanie leku w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.<sup data-drug="Mycofit" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci 15¹⁶

Dawkowanie po przeszczepieniu serca

Dawkowanie u dorosłych po przeszczepieniu serca

U pacjentów dorosłych po przeszczepieniu serca doustne podawanie mykofenolanu mofetylu należy rozpocząć w ciągu 5 dni po transplantacji. Zalecana dawka wynosi 1,5 g podawana dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 3 g).¹⁷¹⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu serca

Brak danych dotyczących stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu serca.¹⁹²⁰

Dawkowanie po przeszczepieniu wątroby

Dawkowanie u dorosłych po przeszczepieniu wątroby

U pacjentów dorosłych po przeszczepieniu wątroby mykofenolan mofetylu należy podawać dożylnie w ciągu pierwszych 4 dni po transplantacji. Doustne podawanie leku należy rozpocząć tak szybko, jak tylko może być tolerowane przez pacjenta. Zalecana dawka doustna wynosi 1,5 g podawana dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 3 g).²¹²²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu wątroby

Brak danych dotyczących stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu wątroby.²³²⁴

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka wynosi:

• po przeszczepieniu nerki: 1 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 2 g)
• po przeszczepieniu serca lub wątroby: 1,5 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 3 g)²⁵²⁶

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe <25 ml/min/1,73 m²), poza okresem bezpośrednio po transplantacji, należy unikać podawania dawki większej niż 1 g dwa razy na dobę. Pacjentów tych należy także uważnie obserwować. U pacjentów, u których występuje opóźnienie w podjęciu czynności przez przeszczepioną nerkę po operacji, nie jest wymagana zmiana dawkowania.<sup data-drug="Mycofit" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe 27<sup data-drug="Mycophenolate mofetil Sandoz 250 mg kapsułki twarde" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów po przeszczepieniu nerki, z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe 28

Brak danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek.²⁹³⁰

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby

U pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca z ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby.³¹³²

Dawkowanie podczas epizodów odrzucania przeszczepu

Kwas mykofenolowy (MPA) jest aktywnym metabolitem mykofenolanu mofetylu. Odrzucanie przeszczepionej nerki nie prowadzi do zmian farmakokinetyki MPA, dlatego nie jest wymagane zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania mykofenolanu mofetylu.³³³⁴

Nie ma podstaw do zmiany dawkowania mykofenolanu mofetylu po wystąpieniu odrzucenia przeszczepionego serca.³⁵³⁶

Brak danych dotyczących farmakokinetyki podczas odrzucania przeszczepionej wątroby.³⁷³⁸

Nie ma dostępnych danych dotyczących leczenia pierwszego epizodu odrzucania lub opornego na leczenie odrzucania przeszczepu u dzieci i młodzieży będących biorcami przeszczepów.³⁹⁴⁰

Tabela dawkowania mykofenolanu mofetylu

PC – powierzchnia ciała, GFR – współczynnik przesączania kłębuszkowego⁴¹⁴²

Sposób podawania

Mykofenolan mofetylu podaje się doustnie. Produkt leczniczy dostępny jest w postaci kapsułek twardych (np. Mycofit 250 mg, Mycophenolate mofetil Sandoz 250 mg) oraz tabletek powlekanych (np. Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg).⁴³⁴⁴⁴⁵

Środki ostrożności podczas stosowania

Ze względu na wykazane teratogenne działanie mykofenolanu mofetylu u szczurów i królików, aby uniknąć wdychania i bezpośredniego kontaktu proszku ze skórą lub błonami śluzowymi, kapsułek nie należy otwierać ani rozgniatać, a tabletek nie należy kruszyć. Jeżeli dojdzie do takiego kontaktu, należy dokładnie umyć skórę wodą z mydłem, a oczy należy przemyć zwykłą wodą.⁴⁶⁴⁷⁴⁸