Właściwości farmakodynamiczne
Liofilizat OM-85

Charakterystyka liofilizatu OM-85

Liofilizat OM-85 jest składnikiem aktywnym preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawartym w granulkach o lekko beżowej barwie, dostępnych w formie saszetek. Jedna saszetka zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, z czego 3,5 mg stanowią liofilizowane lizaty bakterii odpowiedzialnych za częste infekcje dróg oddechowych. Preparat należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako „inne leki układu oddechowego” (kod ATC: R07AX).¹

Skład bakteryjny liofilizatu

Liofilizat OM-85 zawiera lizaty następujących bakterii patogennych dróg oddechowych:²

• Haemophilus influenzae – Gram-ujemna pałeczka odpowiedzialna za zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc oraz zapalenia ucha środkowego
• Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae – Gram-dodatni ziarenkowiec powodujący zapalenia płuc, zapalenia zatok i ucha środkowego
• Klebsiella pneumoniae – w dwóch podgatunkach: pneumoniae i ozaenae, odpowiedzialna za ciężkie infekcje dolnych dróg oddechowych
• Staphylococcus aureus – patogen wywołujący m.in. zapalenia gardła, zapalenia płuc
• Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans) – paciorkowce odpowiedzialne za zakażenia górnych dróg oddechowych
• Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis – częsty czynnik etiologiczny zakażeń górnych dróg oddechowych u dzieci

³

Mechanizm działania liofilizatu OM-85

Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera lizat bakteryjny (liofilizat OM-85) pochodzący z patogenów najczęściej odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych. Substancja ta wykazuje wielokierunkowe działanie immunomodulujące, co zostało potwierdzone w badaniach zarówno na modelach zwierzęcych, jak i u ludzi.⁴

Wyniki badań na modelach zwierzęcych

W badaniach prowadzonych na zwierzętach wykazano, że liofilizat OM-85 charakteryzuje się trzema głównymi mechanizmami działania:⁵

• Zwiększenie odporności na zakażenia – w modelach eksperymentalnych obserwowano zwiększoną odporność na doświadczalnie wywoływane infekcje dróg oddechowych
• Stymulacja komórek odpornościowych – wykazano aktywację makrofagów (komórek żernych) oraz limfocytów B, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi humoralnej
• Wzrost produkcji immunoglobulin – udokumentowano zwiększone wydzielanie przeciwciał przez komórki błon śluzowych dróg oddechowych, co wzmacnia miejscową odpowiedź immunologiczną

⁶

Wyniki badań klinicznych u ludzi

W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów stwierdzono, że liofilizat OM-85 wywiera wszechstronne działanie immunomodulujące na układ odpornościowy człowieka. Udokumentowano następujące efekty immunologiczne:⁷

• Wzrost liczby limfocytów T – obserwowano zwiększenie puli krążących limfocytów T, które pełnią kluczową rolę w koordynowaniu odpowiedzi immunologicznej
• Zwiększenie stężenia IgA w ślinie – odnotowano wzrost poziomu immunoglobuliny A w ślinie, co wzmacnia miejscową barierę immunologiczną na błonach śluzowych górnych dróg oddechowych
• Nasilenie odpowiedzi na mitogeny poliklonalne – wykazano zwiększoną reaktywność limfocytów na bodźce stymulujące, co świadczy o wzmocnieniu potencjału odpowiedzi immunologicznej
• Wzmocnienie reakcji mieszanych limfocytów – zaobserwowano nasilenie odpowiedzi w testach mieszanych kultur limfocytów, co potwierdza modulowanie funkcji limfocytów T

⁸

Znaczenie kliniczne właściwości farmakodynamicznych

Udokumentowane działanie immunomodulujące liofilizatu OM-85 ma istotne znaczenie w kontekście profilaktyki nawracających infekcji dróg oddechowych. Stymulacja zarówno nieswoistych (makrofagi), jak i swoistych (limfocyty B i T) mechanizmów odporności, a także wzmocnienie miejscowej bariery immunologicznej (poprzez zwiększenie produkcji IgA) przekłada się na kompleksowe wzmocnienie obrony organizmu przed patogenami układu oddechowego.⁹

Wielokierunkowy wpływ liofilizatu OM-85 na układ immunologiczny sprawia, że jego działanie nie ogranicza się do ochrony przed konkretnymi szczepami bakterii zawartymi w preparacie, ale prowadzi do ogólnego wzmocnienia mechanizmów obronnych organizmu. Jest to szczególnie istotne u pacjentów pediatrycznych, u których układ odpornościowy wciąż się rozwija i wymaga wsparcia w walce z nawracającymi infekcjami dróg oddechowych.¹⁰