Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Korzeń lubczyku

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania korzenia lubczyku

Korzeń lubczyku (Levisticum officinale Koch, radix) stanowi istotny składnik preparatów złożonych stosowanych w urologii, takich jak Canephron N czy Fitolizyna. Ze względu na jego właściwości oraz występowanie w produktach leczniczych zawierających również inne substancje roślinne, należy zwrócić uwagę na szereg specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem u pacjentów.¹

Sytuacje wymagające niezwłocznej diagnostyki różnicowej

W trakcie leczenia preparatami zawierającymi korzeń lubczyku, należy zwrócić szczególną uwagę na objawy, które mogą wskazywać na poważniejsze schorzenia układu moczowego. Wymagana jest niezwłoczna diagnostyka różnicowa oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia w przypadku wystąpienia następujących objawów:²

• Utrzymująca się gorączka
• Ból i skurcze w podbrzuszu
• Obecność krwi w moczu
• Problemy z oddawaniem moczu
• Ostre zatrzymanie moczu

³

Podobne środki ostrożności dotyczą również stosowania preparatu Fitolizyna, w skład którego wchodzi korzeń lubczyku. Jeśli dolegliwości lub objawy nasilą się, nie ustąpią lub pojawi się gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.⁴

Przeciwwskazania w niewydolności serca lub nerek

Produkty zawierające korzeń lubczyku, takie jak Fitolizyna, nie powinny być stosowane u pacjentów, u których występują obrzęki spowodowane niewydolnością serca lub nerek. Jest to istotne ograniczenie w stosowaniu tych preparatów, które musi być uwzględnione przed rozpoczęciem terapii.⁵

Zawartość alkoholu etylowego w preparatach z korzeniem lubczyku

Preparaty zawierające korzeń lubczyku często występują w formie płynnej z dodatkiem etanolu jako rozpuszczalnika. Przykładowo, Canephron N zawiera 16,0-19,5% (V/V) etanolu, co odpowiada 760 mg alkoholu w 5 ml roztworu (152 mg/ml). Ta ilość alkoholu odpowiada 19 ml piwa lub 8 ml wina.⁶

Z kolei Fitolizyna zawiera do 4% (V/V) etanolu, co przekłada się na około 200 mg alkoholu w każdych 5 g pasty. Ilość alkoholu w 5 g pasty jest równoważna 5 ml piwa lub 2 ml wina.⁷

Wpływ zawartości alkoholu na różne grupy pacjentów

Zawartość alkoholu w preparatach z korzeniem lubczyku może mieć zróżnicowany wpływ na poszczególne grupy pacjentów:⁸

• Dorośli i młodzież: Ilość alkoholu zawarta w preparatach prawdopodobnie nie będzie miała znaczącego wpływu
• Dzieci starsze: Działanie alkoholu raczej nie będzie zauważalne
• Młodsze dzieci: Może wywoływać pewne skutki, np. uczucie senności

^{9 10}

Warto zauważyć, że dawka 5 ml preparatu Canephron N podana dziecku w wieku 12 lat i wadze 41,4 kg spowodowałaby narażenie na 18,49 mg/kg etanolu, co może spowodować wzrost stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 3,1 mg/100 ml. Dla porównania, u osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi prawdopodobnie wyniesie około 50 mg/100 ml.¹¹

Interakcje związane z zawartością alkoholu

Alkohol zawarty w preparatach z korzeniem lubczyku może zmieniać działanie innych produktów leczniczych. W związku z tym, należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, którzy:¹²

• Przyjmują inne produkty lecznicze
• Są w ciąży lub karmią piersią
• Są uzależnieni od alkoholu

¹³

Jednoczesne podawanie preparatów zawierających korzeń lubczyku z lekami zawierającymi glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane.¹⁴

Stosowanie preparatów z korzeniem lubczyku u dzieci

Stosowanie preparatów zawierających korzeń lubczyku, takich jak Fitolizyna, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane, ponieważ w tych przypadkach wymagana jest specjalistyczna porada lekarska przed rozpoczęciem terapii.¹⁵

Stosowanie u pacjentów z cukrzycą

W przypadku preparatu Fitolizyna, zawierającego w swoim składzie korzeń lubczyku oraz nasiona kozieradki, należy pamiętać o potencjalnym wpływie na poziom glukozy we krwi. Ze względu na hipoglikemizujące działanie kozieradki, pacjenci chorzy na cukrzycę powinni regularnie monitorować poziom cukru we krwi podczas stosowania tego preparatu.¹⁶

Ostrzeżenia związane z innymi składnikami preparatów

W przypadku preparatu Fitolizyna, poza korzeniem lubczyku, należy zwrócić uwagę na obecność innych substancji, które mogą wymagać specjalnych środków ostrożności:¹⁷

• Parahydroksybenzoesan etylu (E 214): może powodować reakcje alergiczne, szczególnie reakcje typu późnego
• Skrobia pszeniczna: zawiera bardzo małe ilości glutenu (nie więcej niż 15 mikrogramów glutenu w 5 g pasty). Produkt określa się jako „bezglutenowy” i jest mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiakią). Jednakże, pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna) nie powinni stosować tego preparatu

¹⁸