Dawkowanie i sposób podawania
Hemina

Hemina, substancja czynna preparatu Human Hemin Orphan Europe, dostępna jest w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 25 mg/ml, gdzie jedna ampułka 10 ml zawiera 250 mg ludzkiej heminy. Po rozcieńczeniu w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, roztwór zawiera 2273 µg/ml heminy. Zalecana dawka terapeutyczna wynosi 3 mg/kg masy ciała podawana raz dziennie przez 4 dni, z maksymalną dawką dobową 250 mg (1 ampułka). W wyjątkowych przypadkach możliwe jest powtórzenie cyklu leczenia pod ścisłą kontrolą parametrów biochemicznych. Dawkowanie u osób starszych nie wymaga modyfikacji, a u dzieci i młodzieży stosuje się analogiczne schematy, nie przekraczając dawki 3 mg/kg przez 4 dni, z uwzględnieniem maksymalnej dawki 250 mg. Podawanie heminy odbywa się wyłącznie w formie infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 minut.

  1. Dawkowanie i sposób podawania substancji hemina
    1. Schemat dawkowania heminy
    2. Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
    3. Szczegółowa tabela dawkowania heminy
    4. Sposób podawania heminy
    5. Kolejne rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania substancji hemina

Hemina jest substancją czynną produktu leczniczego Human Hemin Orphan Europe, dostępnego w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 25 mg/ml. Jedna ampułka o pojemności 10 ml zawiera 250 mg ludzkiej heminy. Po właściwym rozcieńczeniu jednej ampułki w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, otrzymany roztwór zawiera 2273 mikrogramy ludzkiej heminy na ml.1

Schemat dawkowania heminy

Hemina podawana jest w ściśle określonym schemacie terapeutycznym. Zalecana dawka dzienna wynosi 3 mg/kg masy ciała i powinna być podawana raz dziennie przez cztery dni. Ważne jest, aby nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 250 mg (co odpowiada zawartości 1 ampułki).2

W wyjątkowych przypadkach, gdy odpowiedź na pierwszy cykl terapeutyczny jest niedostateczna, leczenie można powtórzyć. Powtórzenie cyklu leczenia powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą parametrów biochemicznych pacjenta.3

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania – obowiązuje standardowy schemat dawkowania jak dla populacji ogólnej.4

Dzieci i młodzież

Przypadki porfirii u dzieci i młodzieży występują rzadko. Dane z ograniczonych doświadczeń klinicznych dotyczących pacjentów pediatrycznych z tyrozynemią wskazują, że podawanie heminy w dawce nieprzekraczającej 3 mg/kg masy ciała przez 4 dni jest bezpieczne. U pacjentów pediatrycznych obowiązują te same środki ostrożności, co u dorosłych.5

Szczegółowa tabela dawkowania heminy

Grupa pacjentów Dawka dobowa Czas trwania terapii Maksymalna dawka dobowa Sposób podania Częstotliwość
Dorośli 3 mg/kg masy ciała 4 dni 250 mg (1 ampułka) Infuzja dożylna (≥30 min) Raz dziennie
Pacjenci w podeszłym wieku 3 mg/kg masy ciała 4 dni 250 mg (1 ampułka) Infuzja dożylna (≥30 min) Raz dziennie
Dzieci i młodzież 3 mg/kg masy ciała 4 dni Zależna od masy ciała, nie więcej niż 250 mg Infuzja dożylna (≥30 min) Raz dziennie
Powtórzony cykl leczenia (wyjątkowo) 3 mg/kg masy ciała 4 dni 250 mg (1 ampułka) Infuzja dożylna (≥30 min) Raz dziennie

Sposób podawania heminy

Hemina podawana jest wyłącznie w postaci infuzji dożylnej po odpowiednim przygotowaniu roztworu. Przed podaniem substancja musi zostać prawidłowo przygotowana poprzez rozcieńczenie koncentratu z ampułki w szklanej butelce zawierającej 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu.6

Istotne elementy procedury podawania roztworu heminy:

  • Infuzja powinna być podawana do dużej żyły przedramienia lub do żyły centralnej
  • Czas trwania infuzji musi wynosić co najmniej 30 minut
  • Konieczne jest stosowanie filtra osadzonego w linii infuzyjnej
  • Po zakończeniu infuzji wymagane jest przepłukanie żyły 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu

7

Procedura przepłukania żyły po podaniu heminy

Po zakończeniu infuzji heminy obligatoryjne jest przepłukanie żyły z użyciem fizjologicznego roztworu chlorku sodu. Zalecana procedura obejmuje:8

  1. Początkowe przepłukanie żyły z użyciem 3-4 jednorazowych wstrzyknięć po 10 ml 0,9% roztworu NaCl
  2. Następnie podanie pozostałej objętości roztworu fizjologicznego (do łącznej objętości 100 ml) w infuzji trwającej 10-15 minut

9

Szczegółowe instrukcje dotyczące rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem dostępne są w dokumentacji produktu, w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego Human Hemin Orphan Europe.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl