Dawkowanie i sposób podawania
Foskarnet
Foskarnet sodowy sześciowodny jest lekiem podawanym wyłącznie dożylnie, stosowanym głównie w terapii zakażeń wirusem cytomegalii (CMV) oraz opornych na acyklowir zakażeń wirusem opryszczki pospolitej. W leczeniu indukcyjnym CMV zalecane dawki to 60 mg/kg mc. co 8 godzin (infuzja min. 1 godz.) lub 90 mg/kg mc. co 12 godzin (infuzja min. 2 godz.). Terapia podtrzymująca obejmuje dawki 90-120 mg/kg mc. raz na dobę (infuzja 2 godziny), z możliwością zwiększenia dawki w przypadku progresji zapalenia siatkówki. W zakażeniach HSV opornych na acyklowir stosuje się dawkę 40 mg/kg mc. co 8 godzin (infuzja min. 1 godz.). Dawkowanie wymaga dostosowania do klirensu kreatyniny, z tabelarycznym schematem modyfikacji dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny <0,4 mL/min/kg leczenie nie jest zalecane. Monitorowanie czynności nerek jest obligatoryjne, a u osób w podeszłym wieku należy szczególnie uwzględnić obliczenie klirensu kreatyniny mimo prawidłowego stężenia kreatyniny w surowicy.
Dawkowanie i sposób podawania foskarnetu
Foskarnet w postaci foskarnetu sodowego sześciowodnego jest lekiem podawanym wyłącznie drogą dożylną. Dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia, funkcji nerek pacjenta oraz fazy leczenia. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla uzyskania skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym ograniczeniu działań niepożądanych.1
Dawkowanie w leczeniu zakażenia CMV
Terapia zakażenia CMV dzieli się na dwie fazy: indukcyjną i podtrzymującą. Każda z nich charakteryzuje się odmiennym schematem dawkowania.2
Terapia indukcyjna
W leczeniu indukcyjnym zakażenia CMV u dorosłych można zastosować jeden z dwóch schematów podawania Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed:3
- 60 mg/kg masy ciała (2,5 mL/kg) trzy razy na dobę co 8 godzin – czas trwania infuzji nie może być krótszy niż 1 godzina
- 90 mg/kg masy ciała (3,75 mL/kg) dwa razy na dobę co 12 godzin – czas trwania infuzji nie może być krótszy niż 2 godziny
4
Terapia podtrzymująca
Po zakończeniu fazy indukcyjnej, aby zapobiec nawrotom zakażenia CMV, stosuje się terapię podtrzymującą w dawce 90-120 mg/kg masy ciała (3,75-5 mL/kg) raz na dobę w infuzji trwającej 2 godziny. Leczenie podtrzymujące rozpoczyna się od dawki 90 mg/kg masy ciała, którą można zwiększyć do 120 mg/kg masy ciała w przypadku progresji zapalenia siatkówki, pod warunkiem dobrej tolerancji leku przez pacjenta.5
W przypadku progresji zapalenia siatkówki podczas leczenia podtrzymującego, można ponownie zastosować schemat indukcyjny. Po ustabilizowaniu stanu pacjenta można powrócić do terapii podtrzymującej.6
Dawkowanie w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki pospolitej (HSV)
W przypadku zakażeń wirusem opryszczki pospolitej opornych na acyklowir, foskarnet sodowy sześciowodny podaje się w dawce 40 mg/kg masy ciała (1,7 mL/kg) trzy razy na dobę co 8 godzin. Czas trwania infuzji nie może być krótszy niż 1 godzina.7
Dostosowanie dawki u szczególnych grup pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Foskarnet jest wydalany przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny. Czynność nerek należy monitorować na początku terapii i regularnie w trakcie leczenia.8
Klirens kreatyniny można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy według następujących wzorów:9
- Mężczyźni: Clkreat. [mL/min/kg] = (140 – wiek [lata]) / (72 x stężenie kreatyniny w surowicy [mg/dl])
- Kobiety: Clkreat. [mL/min/kg] = 0,85 x Clkreat. u mężczyzn
Poniżej przedstawiono tabele z dostosowaniem dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Tabele dawkowania dla pacjentów z niewydolnością nerek
| Klirens kreatyniny (mL/min/kg mc.) | Dawka 90 mg/kg mc. (czas trwania infuzji: min. 2 godziny) |
Dawka 60 mg/kg mc. (czas trwania infuzji: min. 1 godzina) |
|---|---|---|
| > 1,4 | 90 mg/kg co 12 godzin | 60 mg/kg co 8 godzin |
| 1,4 ≥ – > 1 | 70 mg/kg co 12 godzin | 45 mg/kg co 8 godzin |
| 1 ≥ – > 0,8 | 50 mg/kg co 12 godzin | 35 mg/kg co 8 godzin |
| 0,8 ≥ – > 0,6 | 80 mg/kg co 24 godzin | 40 mg/kg co 12 godzin |
| 0,6 ≥ – > 0,5 | 60 mg/kg co 24 godzin | 30 mg/kg co 12 godzin |
| 0,5 ≥ – ≥ 0,4 | 50 mg/kg co 24 godzin | 25 mg/kg co 12 godzin |
| < 0,4 | Brak zaleceń dotyczących terapii | |
10
| Klirens kreatyniny (mL/min/kg mc.) | Dawka 90 mg/kg mc. (czas trwania infuzji: min. 2 godziny) |
Dawka 120 mg/kg mc. (czas trwania infuzji: min. 2 godziny) |
|---|---|---|
| > 1,4 | 90 mg/kg co 24 godzin | 120 mg/kg co 24 godzin |
| 1,4 ≥ – > 1 | 70 mg/kg co 24 godzin | 90 mg/kg co 24 godzin |
| 1 ≥ – > 0,8 | 50 mg/kg co 24 godzin | 65 mg/kg co 24 godzin |
| 0,8 ≥ – > 0,6 | 80 mg/kg co 48 godzin | 105 mg/kg co 48 godzin |
| 0,6 ≥ – > 0,5 | 60 mg/kg co 48 godzin | 80 mg/kg co 48 godzin |
| 0,5 ≥ – ≥ 0,4 | 50 mg/kg co 48 godzin | 65 mg/kg co 48 godzin |
| < 0,4 | Brak zaleceń dotyczących terapii | |
11
| Klirens kreatyniny (mL/min/kg mc.) | Dawka 40 mg/kg mc. (czas trwania infuzji: min. 1 godzina) |
|---|---|
| > 1,4 | 40 mg/kg co 8 godzin |
| 1,4 ≥ – > 1 | 30 mg/kg co 8 godzin |
| 1 ≥ – > 0,8 | 20 mg/kg co 8 godzin |
| 0,8 ≥ – > 0,6 | 25 mg/kg co 12 godzin |
| 0,6 ≥ – > 0,5 | 20 mg/kg co 12 godzin |
| 0,5 ≥ – ≥ 0,4 | 15 mg/kg co 12 godzin |
| < 0,4 | Brak zaleceń dotyczących terapii |
12
Wskazówka: Powyższe dane bazują na badaniach farmakokinetyki po podaniu pojedynczej dawki foskarnetu sodowego sześciowodnego pacjentom z różnym stopniem zaburzenia czynności nerek.13
Nie zaleca się stosowania produktu Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed u pacjentów dializowanych, ponieważ nie opracowano wytycznych dotyczących dawkowania.14
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek, która może być zaburzona pomimo prawidłowego stężenia kreatyniny w surowicy. Należy określić czynność nerek poprzez obliczenie klirensu kreatyniny i stosować odpowiednie modyfikacje dawki jak w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.15
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania foskarnetu sodowego sześciowodnego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.16
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.17
Czas trwania leczenia
Zakażenie CMV
Czas trwania terapii indukcyjnej zakażenia CMV zależy od odpowiedzi klinicznej i wynosi zwykle około 2-3 tygodni. Następnie przechodzi się do terapii podtrzymującej, która trwa co najmniej 6 miesięcy, ale może być kontynuowana nawet dożywotnio. Decyzja o przerwaniu terapii podtrzymującej powinna się opierać na aktualnych wytycznych terapeutycznych.18
Zakażenie wirusem opryszczki pospolitej
Terapię zakażenia wirusem opryszczki pospolitej opornego na acyklowir należy prowadzić aż do całkowitej remisji zmian (całkowita reepitelializacja). Zwykle wymaga to leczenia przez 2-3 tygodnie. Jeśli po 1-tygodniowym okresie terapii nie ma rezultatów, należy krytycznie ocenić dalsze leczenie pod kątem stosunku korzyści do ryzyka.19
Zapobieganie nawrotom po zakażeniu wirusem opryszczki pospolitej opornym na acyklowir za pomocą foskarnetu sodowego sześciowodnego nie zostało odpowiednio zbadane. W przypadku nawrotu konieczna jest ocena oporności.20
Sposób podawania
Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed nie może być podawany w postaci krótkotrwałego wstrzyknięcia dożylnego.21
W zależności od dostępu żylnego:22
- Przy podaniu do żył centralnych – rozcieńczanie roztworu do infuzji nie jest konieczne
- Przy podaniu do żyły obwodowej – roztwór do infuzji należy rozcieńczyć przed użyciem
Nawodnienie
Nawodnienie pacjenta jest kluczowym elementem redukującym nefrotoksyczność foskarnetu. Procedura nawodnienia obejmuje:23
- Przed pierwszym podaniem Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed należy wytworzyć odpowiednią diurezę, podając 0,5-1,0 litra 0,9% roztworu chlorku sodu.
- Przy każdej kolejnej infuzji należy podać 0,5-1,0 litra 0,9% roztworu chlorku sodu.
- U pacjentów dobrze przestrzegających zaleceń odpowiednią ilość płynów można również podawać doustnie.
Klinicznie jawny niedobór płynów musi zostać wyrównany przed rozpoczęciem terapii produktem Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed.24
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania