Dawkowanie i sposób podawania
Ezomeprazol

Dawkowanie i sposób podawania ezomeprazolu

Ezomeprazol jest inhibitorem pompy protonowej stosowanym w różnych schorzeniach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego. Dawkowanie tego leku zależy od wskazania, wieku pacjenta, drogi podania oraz współistniejących chorób. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania ezomeprazolu.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie ezomeprazolu u dorosłych pacjentów zależy od jednostki chorobowej i celu terapeutycznego:²

Choroba refluksowa przełyku (GERD)

• Leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku: 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. U pacjentów, u których nie doszło do wyleczenia zapalenia przełyku lub u których objawy utrzymują się, leczenie należy kontynuować przez kolejne 4 tygodnie.³
• Leczenie podtrzymujące u pacjentów z wyleczonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom: 20 mg raz na dobę.⁴
• Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (bez zapalenia przełyku): 20 mg raz na dobę. Jeśli objawy nie ustępują po 4 tygodniach leczenia, należy zweryfikować diagnozę.⁵

⁶

Eradykacja Helicobacter pylori

• W leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacter pylori i zapobieganiu nawrotom wrzodów trawiennych: 20 mg ezomeprazolu z 1 g amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny, każdy z tych leków podawany dwa razy na dobę przez 7 dni.⁷

Leczenie związane z NLPZ

• Leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem NLPZ: Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę. Czas leczenia wynosi 4-8 tygodni.⁸
• Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanym z leczeniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka: 20 mg raz na dobę.⁹

Inne wskazania

• Przedłużone leczenie po terapii dożylnej rozpoczynającej leczenie zapobiegające ponownemu krwawieniu z wrzodów trawiennych: 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.¹⁰
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona: Zalecana dawka początkowa to 40 mg ezomeprazolu dwa razy na dobę. Następnie dawkę należy ustalić indywidualnie, a leczenie kontynuować tak długo, jak istnieją wskazania kliniczne. Z badań klinicznych wynika, że u większości pacjentów dawki od 80 mg do 160 mg ezomeprazolu są wystarczające do kontrolowania objawów. Dawki większe niż 80 mg na dobę należy podzielić i podawać dwa razy na dobę.¹¹

Dawkowanie pozajelitowe

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie, można stosować leczenie pozajelitowe:¹²

• U pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku: 40 mg raz na dobę.¹³
• U pacjentów leczonych objawowo z powodu choroby refluksowej: 20 mg raz na dobę.¹⁴
• Zapobieganie nawrotom krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy: Po leczeniu endoskopowym z powodu ostrego krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy, należy podać 80 mg ezomeprazolu we wlewie trwającym 30 minut, a następnie prowadzić ciągły wlew dożylny przez 3 dni (72 godziny) w dawce 8 mg/godzinę.¹⁵

Dawkowanie u młodzieży

Dla młodzieży w wieku 12 lat i powyżej:¹⁶

• Leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku: 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. U pacjentów, u których nie doszło do wyleczenia zapalenia przełyku lub u których objawy utrzymują się, leczenie należy kontynuować przez kolejne 4 tygodnie.¹⁷
• Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (bez zapalenia przełyku): 20 mg raz na dobę.¹⁸
• Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy związanej z zakażeniem Helicobacter pylori:¹⁹
  • Dla młodzieży o masie ciała 30-40 kg: 20 mg ezomeprazolu, 750 mg amoksycyliny i 7,5 mg/kg masy ciała klarytromycyny, każdy podaje się dwa razy na dobę przez 7 dni.²⁰
  • Dla młodzieży o masie ciała >40 kg: 20 mg ezomeprazolu, 1 g amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny, każdy podaje się dwa razy na dobę przez 7 dni. ^{40 kg: W skojarzeniu z dwoma antybiotykami: ezomeprazol 20 mg, amoksycylina 1 g i klarytromycyna 500 mg, każdy podaje się dwa razy na dobę przez jeden tydzień.”>21}

Dawkowanie u dzieci

Dla dzieci w wieku 1-11 lat, gdy podanie doustne jest niemożliwe:<sup data-drug="Esomeprazole Genoptim" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zalecane dawki ezomeprazolu do podawania dożylnego Grupa wiekowa Leczenie refluksowego zapalenia przełyku z nadżerkami Leczenie objawowe GERD 1-11 lat masa ciała 22

• Leczenie refluksowego zapalenia przełyku:
  • Masa ciała <20 kg: 10 mg raz na dobę<sup data-drug="Esomeprazole Adamed" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="1-11 lat masa ciała 23
  • Masa ciała ≥20 kg: 10 mg lub 20 mg raz na dobę²⁴
• Leczenie objawowe GERD: 10 mg raz na dobę niezależnie od masy ciała²⁵

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktów leczniczych zawierających ezomeprazol u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, dlatego nie są one zalecane w tej grupie wiekowej.²⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.²⁷
• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane.²⁸
• Produkt Emoxen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/minutę).<sup data-drug="Emoxen" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Produkt Emoxen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 29

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki.³⁰
• U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 20 mg ezomeprazolu.³¹
• W przypadku krwawienia z wrzodu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, po podaniu 80 mg produktu w krótkotrwałym wlewie wystarczające może być podawanie leku w ciągłym wlewie dożylnym przez 71,5 godziny w dawce 4 mg/godzinę.³²

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku (>65 lat) nie jest konieczna zmiana dawkowania.³³ Należy jednak pamiętać, że u pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia poważnych następstw działań niepożądanych jest większe, dlatego należy stosować najniższą skuteczną dawkę.³⁴

Sposób podawania

Podanie doustne

Doustne postaci ezomeprazolu należy stosować następująco:³⁵

• Kapsułki/tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.³⁶
• W przypadku trudności z połykaniem, można otworzyć kapsułkę/tabletkę i wymieszać zawartość w połowie szklanki niegazowanej wody. Nie należy używać innych płynów, ponieważ otoczka dojelitowa może ulec uszkodzeniu.³⁷
• Zawiesinę z peletkami należy wypić natychmiast lub w ciągu 30 minut od przygotowania.³⁸
• Po wypiciu zawiesiny należy dolać do szklanki jeszcze trochę wody, zamieszać i wypić, aby przyjąć całą dawkę leku.³⁹
• Peletek/granulek zawartych w kapsułkach nie wolno żuć ani kruszyć.⁴⁰

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połykać, zawartość kapsułki można wymieszać z wodą niegazowaną i podawać przez zgłębnik żołądkowy.⁴¹

W przypadku produktu Emoxen (zawierającego naproksen i ezomeprazol) zaleca się, aby był zażywany przynajmniej 30 minut przed spożyciem pokarmu.⁴²

Podanie pozajelitowe

Ezomeprazol w postaci produktów do podania pozajelitowego można podawać jako:⁴³

• Wstrzyknięcie dożylne:
  • Dawka 40 mg: 5 ml przygotowanego roztworu (8 mg/ml) należy podać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym co najmniej 3 minuty.⁴⁴
  • Dawka 20 mg: 2,5 ml lub połowę przygotowanego roztworu (8 mg/ml) należy podać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym co najmniej 3 minuty.⁴⁵
  • Dawka 10 mg: 1,25 ml przygotowanego roztworu (8 mg/ml) należy podać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym co najmniej 3 minuty.⁴⁶
• Wlew dożylny:
  • Dawka 40 mg: Przygotowany roztwór należy podać we wlewie dożylnym trwającym 10 do 30 minut.⁴⁷
  • Dawka 20 mg: Połowę przygotowanego roztworu należy podać we wlewie dożylnym trwającym 10 do 30 minut.⁴⁸
  • Dawka 10 mg: Jedną czwartą przygotowanego roztworu należy podać we wlewie dożylnym trwającym 10 do 30 minut.⁴⁹
  • Dawka 80 mg podana w krótkotrwałym wlewie: Przygotowany roztwór należy podać w ciągłym wlewie dożylnym trwającym 30 minut.⁵⁰
  • Dawka 8 mg/godzinę: Przygotowany roztwór należy podać w ciągłym wlewie dożylnym trwającym 71,5 godziny (szybkość wlewu powinna wynosić 8 mg/godzinę).⁵¹

Tabele dawkowania ezomeprazolu

Dawkowanie ezomeprazolu u dorosłych

Dawkowanie ezomeprazolu u dzieci i młodzieży

Dawkowanie ezomeprazolu w szczególnych grupach pacjentów