Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Escyna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania escyny

Substancja aktywna escyna, występująca w produktach leczniczych zawierających wyciąg z nasion kasztanowca zwyczajnego (Aesculus hippocastanum L.), wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u pacjentów. Poniżej przedstawiono kluczowe ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy brać pod uwagę przy zalecaniu leczenia preparatami zawierającymi tę substancję.¹

Konieczność monitorowania przebiegu leczenia

Pacjent powinien być poinformowany o konieczności konsultacji lekarskiej, gdy objawy nie ustępują po 3-4 tygodniach stosowania preparatów zawierających escynę lub gdy ulegają nasileniu. Szczególnej uwagi wymagają również sytuacje, w których podczas leczenia wystąpią następujące objawy:^{2 3}

• Zapalenie skóry
• Zakrzepowe zapalenie żył
• Stwardnienie podskórne
• Silny ból
• Owrzodzenia
• Nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych
• Niewydolność serca
• Niewydolność nerek

^{4 5}

Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu preparatów do użytku zewnętrznego

W przypadku preparatów do stosowania miejscowego zawierających escynę (żele, maści), należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych i podrażnień skóry, szczególnie w związku z obecnością substancji pomocniczych.

W przypadku produktu Sapoven, który zawiera 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escynę/g maści, należy pamiętać, że:⁶

• Alkohol cetostearylowy i kwas sorbowy mogą powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry
• Glikol propylenowy może wywoływać podrażnienia skóry
• Parahydroksybenzoesan metylu oraz parahydroksybenzoesan propylu mogą być przyczyną reakcji alergicznych, szczególnie typu późnego

⁷

Podobne ostrzeżenia dotyczą produktu Venożel, zawierającego 5 mg escyny w 1 g żelu, w którym również substancje pomocnicze (metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan) mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).⁸

Szczególne zalecenia dotyczące stosowania produktu Venożel

W przypadku preparatu Venożel, zawierającego 5 mg escyny w 1 g żelu, należy dodatkowo przestrzegać następujących zaleceń:⁹

• Zachować ostrożność przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry
• Zachować ostrożność przy długotrwałym stosowaniu
• W okresie leczenia oraz przez 2 tygodnie po jego zakończeniu należy unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne (dotyczy to również korzystania z solarium)

¹⁰

Produkt Venożel nie powinien być stosowany:¹¹

• Na błony śluzowe oraz do oczu – w przypadku przedostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe należy go usunąć poprzez obfite spłukanie wodą
• Pod opatrunki (bandaże, plastry)
• Doustnie

¹²

Sytuacje wymagające konsultacji lekarskiej przed dalszym stosowaniem

W przypadku produktu Sapoven (maść) oraz Sapoven T (żel i kapsułki), przed podjęciem decyzji o dalszym stosowaniu preparatu, konieczna jest konsultacja lekarska przy wystąpieniu:^{13 14}

• Stanu zapalnego skóry
• Zapalenia żył
• Podskórnego stwardnienia
• Silnego bólu
• Wrzodów
• Nagłego obrzęku jednej lub obu kończyn dolnych

^{15 16}

Dodatkowo, dla produktu Sapoven T zaleca się konsultację z lekarzem w przypadku:¹⁷

• Niewydolności serca
• Niewydolności nerek

¹⁸

Postępowanie w przypadku nasilenia objawów

W trakcie stosowania produktów zawierających escynę, szczególnie preparatów do stosowania miejscowego, należy zwrócić uwagę na potencjalne nasilenie objawów lub pojawienie się oznak zakażenia skóry. W takich przypadkach konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.¹⁹

Stosowanie u szczególnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież

W przypadku produktu Sapoven T nie zaleca się stosowania u młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.²⁰

Pacjenci z żylakami

W przypadku preparatu Venescin forte, zawierającego wyciąg z nasion kasztanowca, zastosowanie u pacjentów z żylakami wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem.²¹

Pacjenci z nietolerancjami

W preparatach doustnych zawierających escynę należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych, które mogą być przeciwwskazane u pacjentów z określonymi nietolerancjami:^{22 23}

Produkt Venescin (tabletki drażowane) nie powinien być stosowany u pacjentów z:²⁴

• Rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedoborem sacharazy-izomaltazy

²⁵

Z kolei produkt Venescin forte (tabletki drażowane) nie powinien być stosowany u pacjentów z:²⁶

• Rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy
• Nietolerancją galaktozy
• Niedoborem laktazy (typu Lapp)
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedoborem sacharazy-izomaltazy

²⁷