Dawkowanie i sposób podawania
Doksylamina

Dawkowanie i sposób podawania substancji doksylamina

Doksylamina wodorobursztynian jest substancją stosowaną głównie w leczeniu bezsenności oraz w połączeniu z pirydoksyną w leczeniu nudności i wymiotów związanych z ciążą. Dawkowanie zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz występowania zaburzeń czynności nerek i/lub wątroby.¹

Dawkowanie w leczeniu bezsenności

W leczeniu bezsenności, dawkowanie doksylaminy wodorobursztynianu jest następujące:²

• Zalecana dawka początkowa: 12,5 mg przyjmowana na 30 minut przed snem
• Dawkę można zwiększyć do 25 mg, jeśli dawka początkowa nie zapewnia wystarczającego łagodzenia objawów bezsenności
• Maksymalna dawka dobowa: 25 mg (nie należy przekraczać tej dawki)
  ³

W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszenie dawki z 25 mg do 12,5 mg lub wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia co najmniej 8-godzinnego odstępu między przyjęciem produktu a planowaną pobudką.⁴

Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do jednego tygodnia. Produktu nie należy podawać przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.⁵ W niektórych przypadkach leczenie należy przerwać najpóźniej po dwóch tygodniach codziennego stosowania.⁶

Dawkowanie w leczeniu nudności i wymiotów ciążowych

W przypadku leczenia nudności i wymiotów związanych z ciążą (preparaty zawierające doksylaminę w połączeniu z pirydoksyną), dawkowanie jest następujące:⁷

Produkt Xonvea (10 mg + 10 mg)

• Dawka początkowa: dwie tabletki przed snem (dzień 1)
• Jeśli dawka odpowiednio łagodzi objawy, kontynuować przyjmowanie dwóch tabletek przed snem
• Jeśli objawy utrzymują się do popołudnia dnia 2, w dniu 3 przyjąć trzy tabletki (jedna rano i dwie przed snem)
• Jeśli trzy tabletki nie zapewniają odpowiedniej kontroli objawów, od dnia 4 można przyjmować cztery tabletki (jedna rano, jedna po południu i dwie przed snem)
• Maksymalna zalecana dawka dobowa: cztery tabletki
  ⁸

Produkt Bonjesta (20 mg + 20 mg)

• Dawka początkowa: jedna tabletka przed snem (dzień 1 i 2)
• Jeśli ta dawka nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów w dniu 2, można zwiększyć dawkę w dniu 3 o jedną dodatkową tabletkę rano i jedną tabletkę przed snem
• Maksymalna zalecana dawka dobowa: dwie tabletki (jedna rano i jedna przed snem)
  ⁹

Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki produktu w celu zapobieżenia nagłemu nawrotowi nudności i wymiotów związanych z ciążą.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Osoby w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na występowanie innych schorzeń, które mogą wymagać zmniejszenia dawki doksylaminy.¹¹

• Zalecana dawka początkowa: 12,5 mg, podawana 30 minut przed snem
• Dawkę można zwiększyć do 25 mg, jeżeli dawka początkowa okaże się nieskuteczna
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawkę należy zmniejszyć do 12,5 mg na dobę
  ¹²

W przypadku niektórych preparatów maksymalna dawka dobowa dla osób w podeszłym wieku nie powinna przekraczać 12,5 mg.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ponieważ doksylamina jest metabolizowana głównie w wątrobie, dawkę należy zmniejszyć, dostosowując ją do stopnia upośledzenia czynności wątroby.¹⁴

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: doksylamina jest przeciwwskazana
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: należy unikać stosowania doksylaminy
• Łagodne zaburzenia czynności wątroby: zalecane jest zmniejszenie dobowej dawki do 12,5 mg
  ¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje ryzyko akumulacji doksylaminy i jej metabolitów.¹⁶

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek i schyłkowa niewydolność nerek: doksylamina jest przeciwwskazana
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek: należy unikać stosowania doksylaminy
• Łagodne zaburzenia czynności nerek: zalecane jest zmniejszenie dobowej dawki do 12,5 mg lub kontrolowanie odstępu między przyjęciem leku a momentem przebudzenia
  ¹⁷

Dzieci i młodzież

Doksylamina nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności doksylaminy jako leku ułatwiającego zasypianie u dzieci i młodzieży w tej grupie wiekowej.¹⁸

Szczegółowa tabela dawkowania doksylaminy

Sposób podawania

Doksylamina wodorobursztynian podawana jest doustnie. Tabletki należy przyjmować 30 minut przed udaniem się na spoczynek, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej wodą).¹⁹

Przed przyjęciem doksylaminy należy się upewnić, czy jest wystarczająco długi okres czasu na sen (8 godzin), aby uniknąć senności następnego dnia rano.²⁰

Produkt można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu, ponieważ nie powoduje to różnic w dostępności biologicznej tego leku.²¹

W przypadku preparatów zawierających doksylaminę w połączeniu z pirydoksyną w leczeniu nudności i wymiotów związanych z ciążą:

• Xonvea – należy zażywać na czczo, popijając tabletki szklanką wody. Tabletki dojelitowe należy połykać w całości, nie należy ich kruszyć, dzielić ani żuć.²²
• Bonjesta – należy zażywać na czczo, popijając tabletki szklanką wody. Tabletki dojelitowe należy połykać w całości, nie należy ich kruszyć, dzielić ani żuć, aby zachować ich prawidłowe działanie w jelicie.²³

Podczas stosowania doksylaminy nie należy pić napojów alkoholowych.²⁴

W niektórych produktach leczniczych (np. Doxylamina Polpharma, Noctis Forte) tabletka może być podzielona na równe dawki, co umożliwia podanie dawki 12,5 mg. W innych produktach linia podziału służy tylko do przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia i nie dzieli tabletki na równe dawki.^{25 26}