Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dihydrokodeina

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania dihydrokodeiny

Dihydrokodeina, jako opioidowy lek przeciwbólowy, wymaga zachowania szczególnej ostrożności oraz wdrożenia odpowiednich środków bezpieczeństwa podczas terapii. Stosowanie leku DHC Continus powinno odbywać się z uwzględnieniem licznych przeciwwskazań i potencjalnych zagrożeń związanych z mechanizmem działania dihydrokodeiny.¹

Zaburzenia oddechowe i płucne

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania dihydrokodeiny u pacjentów z zaburzeniami układu oddechowego. DHC Continus wymaga ścisłego monitorowania u pacjentów z depresją ośrodka oddechowego z towarzyszącym niedotlenieniem oraz w przypadku chorób płuc takich jak:²

• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – dihydrokodeina może nasilać niewydolność oddechową u tych pacjentów
• Astma oskrzelowa – ryzyko pogłębienia bronchokonstrikcji i zaburzeń oddychania
• Serce płucne – możliwość nasilenia niewydolności krążeniowo-oddechowej
• Bezdech senny – zwiększone ryzyko wystąpienia epizodów bezdechu i dalszego pogorszenia stanu pacjenta

³

Interakcje z innymi lekami

Istotnym zagadnieniem podczas terapii dihydrokodeiną jest potencjalne ryzyko interakcji z innymi lekami. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:⁴

• Jednocześnie stosujących leki hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego – istnieje wysokie ryzyko nasilenia depresji oddechowej, sedacji i innych działań niepożądanych
• Przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAOIs) – stosowanie dihydrokodeiny jest przeciwwskazane podczas leczenia tymi lekami oraz przez okres 2 tygodni od zakończenia terapii lekami z tej grupy ze względu na ryzyko poważnych interakcji

⁵

Uzależnienie, tolerancja i zespół odstawienia

Dihydrokodeina stosowana w preparacie DHC Continus, jako lek opioidowy, niesie ze sobą ryzyko rozwoju tolerancji farmakologicznej, uzależnienia fizycznego oraz wystąpienia zespołu odstawienia po zaprzestaniu leczenia. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z historią uzależnienia od substancji psychoaktywnych, w tym:⁶

• Z wcześniej rozwiniętą tolerancją na opioidowe leki przeciwbólowe
• Z uzależnieniem fizycznym od leków opioidowych i ryzykiem wystąpienia zespołu odstawienia
• Z psychicznym uzależnieniem od leków, substancji psychotropowych i/lub alkoholu

⁷

Zaburzenia neurologiczne i ośrodkowego układu nerwowego

DHC Continus powinien być stosowany szczególnie ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, w tym:⁸

• Z urazem głowy – dihydrokodeina może maskować objawy oraz wpływać na ocenę stanu neurologicznego pacjenta
• Ze zmianami śródczaszkowymi – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym – dihydrokodeina może nasilać ten stan i pogarszać rokowanie
• Z zaburzeniami świadomości o nieznanym pochodzeniu – trudności w ocenie stanu klinicznego i skuteczności leczenia

⁹

Zaburzenia układu pokarmowego i wątroby

Stosowanie dihydrokodeiny w postaci leku DHC Continus wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami układu pokarmowego i wątroby, w tym:¹⁰

• Z zaburzeniami czynności dróg żółciowych – możliwość zaostrzenia bólu kolki żółciowej oraz pogorszenia drenażu dróg żółciowych
• Z zapaleniem trzustki – zwiększone ryzyko zaostrzenia choroby i trudności w ocenie klinicznej pacjenta
• Z zaburzeniami czynności wątroby – zmieniony metabolizm leku i zwiększone ryzyko kumulacji toksycznych metabolitów
• Z zaparciem – dihydrokodeina, jako opioid, może znacząco nasilać zaparcia i prowadzić do niedrożności przewodu pokarmowego

¹¹

Inne stany kliniczne wymagające szczególnej ostrożności

Poza wymienionymi powyżej stanami, dihydrokodeina w postaci leku DHC Continus powinna być stosowana z zachowaniem szczególnej ostrożności również u pacjentów:¹²

• Z ciężką niewydolnością nerek – ryzyko kumulacji metabolitów dihydrokodeiny i nasilenia działań niepożądanych
• Z niedoczynnością tarczycy – możliwość nasilenia depresji oddechowej i wydłużonego działania leku
• Z przerostem gruczołu krokowego – zwiększone ryzyko zatrzymania moczu i zaostrzenia objawów z dolnych dróg moczowych
• W podeszłym wieku – zwiększona wrażliwość na działania niepożądane, zmieniona farmakokinetyka leku, wyższe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

¹³

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Należy pamiętać, że tabletki DHC Continus zawierają laktozę jako substancję pomocniczą: każda tabletka DHC Continus 60 mg zawiera 58,4 mg laktozy, a każda tabletka DHC Continus 90 mg zawiera 40,5 mg laktozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.¹⁴