Dawkowanie i sposób podawania
Deksamfetamina

Dawkowanie i sposób podawania deksamfetaminy

Substancja czynna deksamfetamina jest dostępna w postaci leku Elvanse w formie twardych kapsułek o różnych mocach. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Badanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia

Przed wdrożeniem terapii deksamfetaminą konieczne jest przeprowadzenie kompleksowej oceny stanu pacjenta, która powinna obejmować:²

• Wstępne badanie układu krążenia z pomiarem ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca
• Szczegółowy wywiad dotyczący stosowanych leków
• Ocenę występujących obecnie lub w przeszłości zaburzeń i objawów ogólnoustrojowych oraz psychicznych
• Wywiad rodzinny w kierunku nagłej śmierci sercowej lub niewyjaśnionych nagłych zgonów
• Dokładny pomiar wzrostu i masy ciała z zapisem na siatce centylowej

³

Istotnym elementem oceny wstępnej jest również analiza ryzyka nadużywania, stosowania niezgodnego z zaleceniami lub w niezarejestrowanych wskazaniach.⁴

Kontrole podczas leczenia

W trakcie terapii deksamfetaminą należy regularnie monitorować:⁵

• Parametry układu sercowo-naczyniowego – ciśnienie tętnicze i tętno powinny być zapisywane na siatce centylowej co najmniej raz na 6 miesięcy oraz po każdej zmianie dawki
• Parametry rozwoju fizycznego – wzrost, masę ciała i informacje o apetycie należy monitorować i zapisywać co najmniej raz na 6 miesięcy przy aktualizacji siatki centylowej
• Stan psychiczny – nowe lub nasilające się zaburzenia psychiczne powinny być rejestrowane podczas każdej wizyty kontrolnej, minimum raz na 6 miesięcy oraz po każdej modyfikacji dawkowania
• Stosowanie leku – regularna ocena ryzyka stosowania produktu w niezarejestrowanych wskazaniach, niezgodnie z zaleceniami lub jego nadużywania

⁶

Schemat dawkowania

Dawkowanie deksamfetaminy w postaci lisdeksamfetaminy dimezylanu (produkt Elvanse) wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wskazań i odpowiedzi terapeutycznej pacjenta:⁷

• Dawka początkowa: 30 mg raz na dobę, podawana rano
• Schemat zwiększania dawki: możliwość zwiększania o 20 mg raz na tydzień
• Maksymalna zalecana dawka: 70 mg na dobę (większe dawki nie były badane)

⁸

W przypadku braku poprawy w ciągu jednego miesiąca po ustaleniu optymalnej dawki należy przerwać leczenie. Jeśli wystąpi paradoksalne nasilenie objawów lub działania niepożądane, wskazane jest zmniejszenie dawki lub zaprzestanie terapii.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:<sup data-drug="Elvanse" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR od 15 do <30 ml/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny 10

• Ciężka niewydolność nerek (GFR 15-30 ml/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny <30 ml/min): maksymalna dawka nie powinna przekraczać 50 mg na dobę
• Pacjenci dializowani: należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawki (warto zaznaczyć, że lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy)

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Brak danych z badań klinicznych w tej grupie pacjentów.¹¹

Dzieci poniżej 6 lat: Produkt Elvanse nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.¹²

Dorośli pacjenci: Kontynuacja leczenia jest możliwa u pacjentów, u których objawy utrzymują się po osiągnięciu dorosłości, jeżeli terapia przynosi wyraźne korzyści.¹³

Sposób podawania

Produkt Elvanse zawierający deksamfetaminę może być przyjmowany w następujący sposób:¹⁴

• Doustnie, niezależnie od posiłków
• Kapsułki mogą być połykane w całości
• Alternatywnie można otworzyć kapsułkę i rozpuścić jej zawartość w szklance płynu

W przypadku rozpuszczania zawartości kapsułki:¹⁵

• Jeśli proszek zbije się w grudki, należy wymieszać go łyżeczką do całkowitego rozpuszczenia
• Przygotowany roztwór powinien być przyjęty bezzwłocznie
• Nie należy przechowywać przygotowanego roztworu
• Na ściankach naczynia może pozostać warstwa osadu, która nie zawiera substancji czynnej

Należy pamiętać, że:¹⁶

• Nie należy dzielić zawartości kapsułki
• Nie należy przyjmować mniej niż jednej kapsułki na dobę
• W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć następnego dnia zgodnie z zalecanym schematem
• Leku nie należy stosować w godzinach popołudniowych ze względu na ryzyko bezsenności

Leczenie długotrwałe

W przypadku długotrwałego stosowania deksamfetaminy należy uwzględnić następujące zalecenia:¹⁷

• Przy stosowaniu leku dłużej niż 12 miesięcy, lekarz powinien przeprowadzać ponowną ocenę przydatności klinicznej przynajmniej raz w roku
• Wskazane jest rozważenie okresów próbnego odstawienia leku dla oceny funkcjonowania pacjenta bez farmakoterapii
• Optymalne okresy dla próbnego odstawienia to wakacje szkolne

Szczegółowa tabela dawkowania deksamfetaminy

¹⁸
<sup data-drug="Elvanse" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Leczenie rozpoczyna się od dawki 30 mg raz na dobę, rano. […] Dawkę można zwiększać o 20 mg raz na tydzień. […] Maksymalna zalecana dawka wynosi 70 mg na dobę. […] U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR od 15 do <30 ml/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny 19