Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chinapryl

Wpływ chinaprylu na płodność, ciążę i laktację – informacje kliniczne

Chinapryl, jako substancja czynna należąca do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w tych grupach, dotyczące bezpieczeństwa stosowania leków zawierających chinapryl (Accupro, Acurenal, Pulsaren).¹

Stosowanie chinaprylu w pierwszym trymestrze ciąży

Stosowanie inhibitorów ACE, w tym chinaprylu, nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży. Decyzja ta opiera się na danych epidemiologicznych, które nie dostarczyły jednoznacznych dowodów na bezpieczeństwo stosowania tej grupy leków w początkowym okresie ciąży.² Należy podkreślić, że chociaż ryzyko działania teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone, nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu tego ryzyka.³

Przeciwwskazania do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży

Stosowanie chinaprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży.⁴ Jest to związane z udokumentowanym ryzykiem działań niepożądanych na płód i noworodka. Ekspozycja na inhibitory ACE w tym okresie ciąży może prowadzić do następujących konsekwencji:⁵

• Działanie fetotoksyczne:
  • Zmniejszenie czynności nerek płodu
  • Zmniejszenie ilości wód płodowych (małowodzie)
  • Opóźnienie kostnienia czaszki
• Toksyczność dla noworodka:
  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Hiperkaliemia

⁶

Postępowanie w przypadku rozpoznania ciąży

W przypadku gdy pacjentka leczona chinaprylem zajdzie w ciążę, lekarz powinien niezwłocznie przerwać podawanie leku i, jeśli to konieczne, zastosować alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży.⁷ Przerwanie leczenia chinaprylem powinno nastąpić jak najszybciej po potwierdzeniu ciąży, niezależnie od jej zaawansowania.⁸

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę, a przyjmujących chinapryl, lekarz powinien rozważyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.⁹ Zmiana leczenia powinna nastąpić przed planowanym poczęciem, chyba że kontynuacja terapii inhibitorem ACE jest absolutnie niezbędna ze względu na stan kliniczny pacjentki.¹⁰

Monitorowanie po ekspozycji na chinapryl w ciąży

W przypadku ekspozycji płodu na chinapryl podczas drugiego trymestru ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu, aby ocenić potencjalne niekorzystne działanie leku.¹¹

Noworodki, których matki były leczone inhibitorami ACE, w tym chinaprylem, powinny być dokładnie obserwowane po porodzie pod kątem wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego oraz innych potencjalnych działań niepożądanych.¹²

Stosowanie chinaprylu podczas karmienia piersią

Chinapryl przenika do mleka ludzkiego, jednak dane farmakokinetyczne wykazały bardzo małe stężenia tej substancji w mleku kobiecym.¹³ Chociaż wykrywane stężenia są niskie i prawdopodobnie nie mają znaczenia klinicznego, należy rozważyć dwa scenariusze w zależności od wieku dziecka:¹⁴

Wcześniaki i noworodki w pierwszych tygodniach życia

W przypadku karmienia piersią wcześniaków lub noworodków w pierwszych tygodniach życia nie zaleca się stosowania chinaprylu (Accupro, Acurenal, Pulsaren) przez matkę. Jest to podyktowane następującymi względami:¹⁵

• Potencjalne ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych u dziecka
• Możliwość zaburzeń czynności nerek u noworodka
• Brak wystarczających doświadczeń klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u tej grupy pacjentów

¹⁶

Niemowlęta starsze

W przypadku starszych niemowląt, stosowanie chinaprylu podczas karmienia piersią można rozważyć, jeśli leczenie jest konieczne dla matki. Należy wtedy spełnić następujące warunki:¹⁷

• Leczenie chinaprylem jest konieczne ze względu na stan zdrowia matki
• Dziecko jest regularnie obserwowane pod kątem potencjalnych działań niepożądanych

¹⁸

Rekomendacje praktyczne dla lekarzy

Lekarz prowadzący terapię chinaprylem u pacjentek w wieku rozrodczym, powinien przekazać następujące informacje i zalecenia:¹⁹

Kobiety w wieku rozrodczym

• Poinformować o potencjalnym ryzyku stosowania chinaprylu w okresie ciąży
• Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii
• Poinstruować o konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza w przypadku podejrzenia ciąży

²⁰

Kobiety planujące ciążę

• Omówić konieczność zmiany leczenia na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy przed planowanym poczęciem
• Przedstawić bezpieczne opcje terapeutyczne w ciąży
• Podkreślić znaczenie kontroli ciśnienia tętniczego w okresie planowania ciąży i podczas ciąży

²¹

Kobiety w ciąży

• Natychmiast przerwać podawanie chinaprylu po rozpoznaniu ciąży
• Wdrożyć alternatywne, bezpieczne leczenie przeciwnadciśnieniowe
• Zalecić monitorowanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu w przypadku ekspozycji na chinapryl w II trymestrze ciąży
• Poinformować o konieczności szczególnej obserwacji noworodka po porodzie

²²

Kobiety karmiące piersią

• Nie zalecać chinaprylu u kobiet karmiących wcześniaki lub noworodki w pierwszych tygodniach życia
• W przypadku karmienia starszych niemowląt:
  • Rozważyć indywidualną korzyść terapii dla matki względem potencjalnego ryzyka dla dziecka
  • Zalecić obserwację dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych
  • Poinformować o objawach, które wymagają konsultacji lekarskiej

²³