Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Capparis spinosa

Wpływ Capparis spinosa na płodność, ciążę i laktację

Capparis spinosa (kapar ciernisty) stanowi jeden z głównych składników produktu leczniczego Liv.52, w którym występuje w postaci kory (Capparis spinosae cortex) w ilości 65 mg na tabletkę.¹ Z uwagi na potencjalne zastosowanie tego preparatu u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią, istotne jest przekazanie lekarzom szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w tych szczególnych grupach pacjentek.

Capparis spinosa a ciąża

Należy podkreślić, że dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Capparis spinosa u kobiet w ciąży są ograniczone. W przypadku produktu Liv.52, zawierającego tę substancję, nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających jego bezpieczeństwo w populacji kobiet ciężarnych.²

Istnieją jedynie wyniki dawnych obserwacji klinicznych dotyczących podawania preparatu Liv.52 ograniczonej liczbie kobiet (84+35) z objawami żółtaczki i zatrucia ciążowego.³ Dane te są jednak niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania substancji w ciąży, zwłaszcza że brakuje informacji na temat monitorowania działań niepożądanych w tych badaniach.

Z tego względu lekarz powinien zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania preparatów zawierających Capparis spinosa kobietom w ciąży.⁴ Należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem.

Dotychczasowe badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania Capparis spinosa (w preparacie Liv.52) na przebieg ciąży lub w okresie okołourodzeniowym.⁵ Należy jednak pamiętać, że wyniki badań na zwierzętach nie zawsze przekładają się w pełni na bezpieczeństwo stosowania u ludzi.

Capparis spinosa a laktacja

W odniesieniu do okresu karmienia piersią, dostępne dane są jeszcze bardziej ograniczone. Nie przeprowadzono badań oceniających, czy substancje czynne zawarte w korze Capparis spinosa oraz ich metabolity przenikają do mleka kobiecego.⁶

Wobec braku danych dotyczących przenikania składników Capparis spinosa do mleka kobiecego, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu preparatów zawierających tę substancję kobietom karmiącym piersią. W takich przypadkach należy dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla dziecka.

Capparis spinosa a płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Liv.52, zawierającego Capparis spinosa, brak jest bezpośrednich danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przedstawiono wyników badań oceniających potencjalny wpływ na parametry płodności, takie jak produkcja gamet, funkcje hormonalne czy zdolność do zapłodnienia.

Zalecenia dla lekarzy

Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Capparis spinosa u kobiet w ciąży i karmiących piersią, lekarz powinien przekazać pacjentkom następujące informacje:

• Preparaty zawierające Capparis spinosa nie były przedmiotem dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży
• Istnieją jedynie ograniczone dane z dawnych obserwacji klinicznych dotyczące stosowania preparatu Liv.52 u kobiet z żółtaczką i zatruciem ciążowym
• Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, jednak dane te nie mogą być w pełni ekstrapolowane na populację ludzką
• Brak jest danych dotyczących przenikania składników Capparis spinosa do mleka kobiecego
• Decyzja o zastosowaniu preparatów zawierających Capparis spinosa u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka

⁷

W przypadku konieczności zastosowania preparatów zawierających Capparis spinosa u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentki oraz dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.