Dawkowanie i sposób podawania
Białka powierzchniowe SP-B

Dawkowanie i sposób podawania białek powierzchniowych SP-B

Białka powierzchniowe SP-B wchodzą w skład preparatu Curosurf, który jest naturalnym surfaktantem otrzymywanym ze świńskich pęcherzyków płucnych. Curosurf zawiera około 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein na 1 ml zawiesiny, w tym specyficzne, hydrofobowe, niskocząsteczkowe proteiny powierzchniowe SP-B i SP-C (stanowiące około 1% całej zawartości fosfolipidów). Preparat jest stosowany w leczeniu zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u noworodków.¹

Wskazania i dawkowanie lecznicze

W postępowaniu leczniczym, gdy zespół zaburzeń oddychania (RDS) został już zdiagnozowany, zaleca się podanie jednorazowej dawki Curosurf w ilości 100-200 mg/kg masy ciała (1,25-2,5 ml/kg mc.) najszybciej jak to możliwe po rozpoznaniu schorzenia. U noworodków, u których objawy RDS utrzymują się lub następuje pogorszenie stanu dróg oddechowych, konieczne może być dodatkowe podanie dawek po 100 mg/kg mc. (1,25 ml/kg) w odstępach co najmniej 12-godzinnych. Maksymalna dawka całkowita nie powinna przekraczać 300-400 mg/kg masy ciała.²

Dawkowanie profilaktyczne

W przypadku postępowania profilaktycznego, pojedynczą dawkę Curosurf w ilości 100-200 mg/kg masy ciała należy podać jak najwcześniej po urodzeniu, najlepiej w ciągu pierwszych 15 minut życia dziecka. Jeśli wystąpi RDS wymagający zastosowania mechanicznej wentylacji, możliwe jest podanie kolejnych dawek po 100 mg/kg mc. – pierwszą po 6-12 godzinach od podania dawki początkowej, a następne w odstępach 12-godzinnych. Maksymalna łączna dawka nie powinna przekraczać 300-400 mg/kg masy ciała.³

Tabela dawkowania preparatu Curosurf zawierającego białka powierzchniowe SP-B

Sposób podawania

Curosurf zawierający białka powierzchniowe SP-B powinien być stosowany wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny, posiadający doświadczenie w opiece, reanimacji i utrzymywaniu stabilnego stanu wcześniaków. Preparat podaje się dotchawiczo i dooskrzelowo u noworodków, u których prowadzony jest stały monitoring pracy serca oraz stężenia tlenu lub nasycenia tlenem krwi tętniczej, co jest standardem postępowania na oddziałach neonatologicznych.⁴

Przygotowanie preparatu

Przed podaniem preparatu należy przestrzegać następującej procedury:

• Preparat Curosurf przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C
• Przed użyciem ogrzać fiolkę do temperatury pokojowej (trzymając w dłoniach przez kilka minut)
• Delikatnie obrócić fiolkę kilkakrotnie dnem do góry (nie wstrząsać!) w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny
• Pobrać zawiesinę z fiolki sterylną igłą do strzykawki

⁵

Metody aplikacji preparatu

Istnieją cztery główne techniki podawania preparatu Curosurf zawierającego białka powierzchniowe SP-B:

a) Metoda z odłączeniem noworodka od respiratora

W tej metodzie należy na krótki czas odłączyć noworodka od respiratora i podać preparat w dawce 1,25-2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) w formie pojedynczego, szybkiego wstrzyknięcia przez rurkę intubacyjną bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy. Następnie przez około 1 minutę należy prowadzić ręczną wentylację za pomocą worka samorozprężalnego, po czym ponownie podłączyć dziecko do respiratora z parametrami ustawionymi tak samo jak przed podaniem zawiesiny. Jeśli zaistnieje potrzeba podania kolejnych dawek (1,25 ml/kg mc.), należy zastosować taką samą procedurę.⁶

b) Metoda bez odłączania noworodka od respiratora

W tej metodzie preparat podaje się w dawce 1,25-2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu bezpośrednio do dolnego odcinka tchawicy, wprowadzając cewnik przez port ssania do rurki intubacyjnej. W przypadku konieczności podania kolejnych dawek (1,25 ml/kg mc.), procedurę powtarza się w identyczny sposób.⁷

c) Metoda INSURE (INtubation SURfactant Extubation)

Ta metoda polega na podaniu preparatu przez rurkę dotchawiczą jeszcze w sali porodowej, zanim rozpocznie się mechaniczną wentylację. Stosuje się wentylację manualną za pomocą worka samorozprężalnego. Po podaniu preparatu możliwe jest przerwanie wentylacji i zastosowanie aparatu CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) zarówno na sali porodowej, jak i później, po przeniesieniu noworodka na oddział neonatologiczny.⁸

d) Metoda LISA (Less Invasive Surfactant Administration)

Jest to alternatywna, mniej inwazyjna metoda podawania preparatu Curosurf z białkami powierzchniowymi SP-B u wcześniaków oddychających spontanicznie. Dawkowanie jest takie samo jak w metodach opisanych w punktach a), b) i c). Procedura polega na tym, że u dziecka oddychającego spontanicznie i pozostającego na CPAP-ie, podczas laryngoskopii bezpośredniej wizualizuje się struny głosowe i wprowadza do tchawicy cewnik o małej średnicy. Preparat podaje się w pojedynczym bolusie w ciągu 0,5-3 minut. Po podaniu produktu Curosurf, cewnik natychmiast się usuwa. W trakcie całej procedury należy nieprzerwanie stosować CPAP.⁹

Do podania surfaktantu metodą LISA należy używać wyłącznie cienkich cewników oznakowanych znakiem CE. Jest to istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności tej procedury.¹⁰

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Dotychczas nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu Curosurf zawierającego białka powierzchniowe SP-B u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. W związku z tym brak jest szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania w tych grupach pacjentów.¹¹