Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Benserazyd

Benserazyd, stosowany w skojarzeniu z lewodopą w preparatach Xevoben (dawki 50 mg + 12,5 mg, 100 mg + 25 mg, 200 mg + 50 mg) oraz Xevoben XR (100 mg + 25 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych oraz dowody ze zwierzęcych modeli wskazujące na szkodliwy wpływ na płód. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest stopniowe odstawienie leku, aby uniknąć zespołu odstawiennego i pogorszenia stanu neurologicznego pacjentki.

Wpływ benserazydu na płodność, ciążę i laktację

Benserazyd, stosowany w skojarzeniu z lewodopą w produktach leczniczych takich jak Xevoben (w dawkach 50 mg + 12,5 mg, 100 mg + 25 mg, 200 mg + 50 mg) oraz Xevoben XR (100 mg + 25 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu), wymaga szczególnej uwagi w kontekście wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. Personel medyczny powinien dysponować pełną wiedzą na temat przeciwwskazań i ograniczeń związanych ze stosowaniem tych produktów leczniczych u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią.1 2

Wpływ na ciążę

Stosowanie benserazydu w skojarzeniu z lewodopą jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia produktami Xevoben lub Xevoben XR lekarz powinien zlecić wykonanie testu ciążowego w celu wykluczenia ciąży. Brak dostępnych badań dotyczących stosowania benserazydu wśród kobiet ciężarnych, natomiast badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że zarówno benserazyd, jak i lewodopa wywierają szkodliwy wpływ na nienarodzone potomstwo.3 4

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują produkty zawierające benserazyd (Xevoben, Xevoben XR), powinny bezwzględnie stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia. Jest to kluczowe zalecenie, które lekarz musi przekazać pacjentce przed rozpoczęciem farmakoterapii.5 6

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę

W przypadku, gdy pacjentka przyjmująca benserazyd w skojarzeniu z lewodopą (Xevoben lub Xevoben XR) zajdzie w ciążę, lekarz musi poinformować o konieczności odstawienia leku. Ważne jest, aby proces odstawiania był przeprowadzony poprzez stopniowe zmniejszanie dawki, a nie nagłe przerwanie terapii, co może wywołać zespół odstawienny i pogorszyć stan neurologiczny pacjentki.7 8

Wpływ na laktację

Stosowanie benserazydu w skojarzeniu z lewodopą ma istotny wpływ na proces laktacji. Lewodopa, będąca jednym ze składników preparatów Xevoben i Xevoben XR, hamuje wydzielanie prolaktyny, a w konsekwencji hamuje również laktację. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce rozważającej karmienie piersią.9 10

Nie ma pewności, czy benserazyd przenika do mleka ludzkiego. Jednocześnie badania na zwierzętach wykazały, że po podaniu benserazydu obserwowano zmiany zwyrodnieniowe szkieletu u rosnących zwierząt. Z tego powodu konieczne jest przekazanie pacjentce informacji, że nie powinna karmić piersią podczas leczenia produktami Xevoben lub Xevoben XR.11 12

Zalecenia w okresie laktacji

Jeżeli ze względu na stan zdrowia pacjentki wymagane jest leczenie produktami zawierającymi benserazyd (Xevoben, Xevoben XR) w okresie laktacji, lekarz musi poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią. Ta jednoznaczna informacja powinna być przekazana pacjentce przed rozpoczęciem terapii, aby mogła ona podjąć świadomą decyzję dotyczącą sposobu karmienia dziecka.13 14

Wpływ na płodność

W kontekście wpływu benserazydu na płodność, zarówno dokumentacja produktu Xevoben, jak i Xevoben XR, wskazuje na brak przeprowadzonych badań oceniających ten aspekt. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie jest znany potencjalny wpływ benserazydu na płodność kobiet i mężczyzn ze względu na brak danych w tym zakresie.15 16

Podsumowanie informacji dla lekarzy

Lekarz prowadzący terapię z zastosowaniem produktów zawierających benserazyd w skojarzeniu z lewodopą (Xevoben, Xevoben XR) powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią następujące kluczowe informacje:

  • Konieczność wykonania testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia w celu wykluczenia ciąży17 18
  • Przeciwwskazanie do stosowania benserazydu w ciąży ze względu na potencjalnie szkodliwy wpływ na płód19 20
  • Obowiązek stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii benserazydem21 22
  • Procedurę stopniowego odstawiania leku w przypadku zajścia w ciążę23 24
  • Wpływ lewodopy na hamowanie laktacji poprzez zmniejszenie wydzielania prolaktyny25 26
  • Konieczność przerwania karmienia piersią podczas leczenia benserazydem ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka27 28
  • Brak danych dotyczących wpływu benserazydu na płodność u ludzi29 30
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl