Dawkowanie i sposób podawania
Atozyban

Atozyban jest antagonistą receptorów oksytocynowych stosowanym w leczeniu zagrażającego porodu przedwczesnego, podawanym wyłącznie dożylnie w trójfazowym schemacie: faza 1 to bolus 6,75 mg (0,9 ml) podany w ciągu 1 minuty; faza 2 to wlew dożylny nasycający 300 μg/min (24 ml/godz., 54 mg) przez 3 godziny; faza 3 to wlew podtrzymujący 100 μg/min (8 ml/godz., do 270 mg) przez maksymalnie 45 godzin. Całkowity czas terapii nie powinien przekraczać 48 godzin, a sumaryczna dawka 330,75 mg. Leczenie powinno być rozpoczęte jak najszybciej po rozpoznaniu zagrożenia porodem przedwczesnym, a w przypadku braku skuteczności należy rozważyć alternatywne metody. W razie konieczności powtórzenia terapii stosuje się pełny schemat od nowa, zaczynając od bolusa 6,75 mg.

Dawkowanie i sposób podawania atozybanu

Atozyban jest substancją stosowaną w leczeniu zagrażającego porodu przedwczesnego. Leczenie z wykorzystaniem preparatów zawierających atozyban powinno być rozpoczynane oraz prowadzone przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu kobiet z zagrażającym porodem przedwczesnym.123

Schemat podawania atozybanu

Atozyban (Atosiban Accord, Atosiban EVER Pharma, Atosiban Mercapharm) podawany jest dożylnie w trzech następujących po sobie etapach:456

  1. Faza 1: Dawka początkowa w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) – 6,75 mg z użyciem preparatu w postaci roztworu do wstrzykiwań (6,75 mg/0,9 ml).
  2. Faza 2: Ciągły wlew dożylny w wysokiej dawce (dawka nasycająca 300 mikrogramów/min) z użyciem koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (37,5 mg/5 ml) przez 3 godziny.
  3. Faza 3: Kontynuacja wlewu dożylnego w niższej dawce (dawka podtrzymująca 100 mikrogramów/min) z użyciem koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (37,5 mg/5 ml) przez okres do 45 godzin.

789

Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin. Sumaryczna dawka atozybanu podana w pełnym cyklu terapeutycznym nie powinna być większa niż 330,75 mg.101112

Istotne jest, aby leczenie w postaci początkowej dawki bolus rozpocząć jak najszybciej po zdiagnozowaniu zagrażającego porodu przedwczesnego. Bezpośrednio po podaniu dawki początkowej należy rozpocząć wlew dożylny. W przypadku utrzymywania się skurczów macicy pomimo stosowania atozybanu, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.131415

Szczegółowa tabela dawkowania atozybanu

Faza Sposób podania Szybkość wlewu Dawka atozybanu Czas trwania
Faza 1 0,9 ml w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) Podanie w ciągu 1 minuty 6,75 mg Jednorazowo
Faza 2 Wlew dożylny nasycający 24 ml/godz. (300 μg/min) 54 mg 3 godziny
Faza 3 Wlew dożylny podtrzymujący 8 ml/godz. (100 μg/min) do 270 mg do 45 godzin

161718

Ponawianie leczenia atozybanem

W sytuacjach, gdy istnieje konieczność powtórzenia terapii z użyciem atozybanu, należy ponownie zastosować pełny schemat leczenia. Oznacza to rozpoczęcie od wstrzyknięcia dawki początkowej w bolusie (6,75 mg), a następnie podanie wlewu dożylnego według standardowego schematu dawkowania.192021

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentek

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Brak jest doświadczenia klinicznego w stosowaniu atozybanu (Atosiban Accord, Atosiban EVER Pharma, Atosiban Mercapharm) u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Zaburzenia czynności nerek najprawdopodobniej nie wymagają modyfikacji dawkowania, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydalana przez nerki. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby atozyban należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.222324

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność atozybanu u kobiet w ciąży poniżej 18. roku życia nie zostały dotychczas określone. Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy pacjentek.252627

Sposób podawania atozybanu

Atozyban podawany jest wyłącznie drogą dożylną według trójfazowego schematu opisanego powyżej. Preparat wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem, zgodnie ze szczegółową instrukcją zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego, punkt 6.6.282930

Początkowa dawka podawana jest w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) z użyciem preparatu zawierającego 6,75 mg atozybanu w 0,9 ml. Następnie stosowany jest wlew dożylny z użyciem koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawierającego 37,5 mg atozybanu w 5 ml. W przypadku wlewu (faza 2 i 3) konieczne jest wcześniejsze rozcieńczenie preparatu do stężenia 0,75 mg/ml.3132

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl