Skład i postać leku
Zotral 50 mg

Skład leku Zotral 50 mg

Produkt leczniczy Zotral występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera chlorowodorek sertraliny w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny jako substancję czynną. Jest to lek o szerokim zastosowaniu klinicznym w terapii zaburzeń psychicznych.¹

Istotną informacją dla specjalistów jest obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 79,65 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić w przypadku pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze w leku Zotral 50 mg podzielone są na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki:³

Postać farmaceutyczna Zotral 50 mg

Zotral występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 10 × 5 mm. Tabletki posiadają rowek po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki, oraz wytłoczoną literę L po drugiej stronie. Ta cecha jest szczególnie istotna dla lekarzy, gdyż pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania przy konieczności zmniejszenia standardowej dawki.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Zotral 50 mg jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co daje możliwość elastycznego dawkowania w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta. Produkt jest pakowany w:

• Blistry z PVC/PVDC/aluminium w tekturowym pudełku zawierające: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 i 100 tabletek powlekanych⁵
• Blistry jednostkowe z PVC/PVDC/aluminium w tekturowym pudełku zawierające: 28×1, 30×1, 50×1, 98×1 i 100×1 tabletek powlekanych⁶
• Okrągłe butelki z HDPE z zamknięciem zatrzaskowym zawierające: 100, 250 i 500 tabletek powlekanych⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co może mieć znaczenie przy wyborze odpowiedniego opakowania w procesie farmakoterapii.⁸

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Zotral 50 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, co zapewnia stabilność substancji czynnej w dłuższym okresie czasu.⁹ Istotną informacją dla lekarzy przepisujących ten lek jest brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania, co zwiększa wygodę stosowania przez pacjentów.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu leczniczego Zotral 50 mg wskazano, że nie występują niezgodności farmaceutyczne, co ma istotne znaczenie przy rozważaniu potencjalnych interakcji z innymi substancjami.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Zotral 50 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania, co upraszcza procedury stosowania w praktyce klinicznej.¹²